- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03386097
Интерстициальная жидкость в развитии сердечно-сосудистых заболеваний
Исследования важности интерстициальной жидкости в развитии сердечно-сосудистых заболеваний, расширенное исследование.
При заданном уровне холестерина в сыворотке пациенты с СД2 имеют повышенный риск развития атеросклероза по сравнению с лицами, не страдающими диабетом.
В предыдущем исследовании мы показали, что градиент холестерина ЛПНП и ЛПОНП от интерстициальной жидкости к сыворотке снижен у пациентов с СД2 по сравнению со здоровым контролем. Это не было обнаружено для холестерина ЛПВП. Однако функция переноса холестерина частиц ЛПВП из интерстициальной жидкости у пациентов с СД2 была ниже, чем у здоровых людей. Мы предполагаем, что частицы, содержащие апоВ, у пациентов с СД2 более восприимчивы к удержанию или потреблению во внесосудистом пространстве.
Мы должны изучить, содержит ли биопсия кожи пациентов с СД2 больше холестерина, чем биопсия здоровых людей. Мы предполагаем, что образцы от пациентов с СД2 более богаты холестерином, что может объяснить, почему холестерин ЛПОНП и ЛПНП ниже по сравнению с их уровнями в плазме при СД2.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Stockholm, Швеция, 11219
- Stiftelsen Stockholms Sjukhems Husläkarmottagning
-
Stockholm, Швеция, 11433
- GIH (gymnastik och idrottshögskolan)
-
-
Ekerö Kommun
-
Ekerö, Ekerö Kommun, Швеция, 17831
- Ekerö Vårdcentral
-
-
Stockholm
-
Huddinge, Stockholm, Швеция, 14186
- Patient research centre, Clinic of endocrinology, Karolinska University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Более 18 лет.
- Для группы исследования T2D: диагностирован диабет 2 типа.
Критерий исключения:
Для пациентов с диабетом 2 типа:
- Системное воспалительное заболевание, требующее активного лечения
- Заболевания щитовидной железы, требующие активного лечения
- Заболевание кожи, требующее активного лечения и вызывающее значительные изменения в области кожи, подлежащей исследованию.
- Лечение пероральными глюкокортикоидами
- Уровни СР, ТТГ, Т4 или гемоглобина в крови явно выходят за пределы референтного диапазона
- Беременность
Для здорового контроля:
- Зарегистрированное в декларации о состоянии здоровья заболевание, требующее постоянного системного лечения. Исключение из вышеизложенного: хорошо контролируемая гипертензия, в этом случае субъекту не следует принимать более одного антигипертензивного препарата, препарат не должен быть альфа-блокатором, бета-блокатором или тиазидным диуретиком.
- Заболевание кожи, требующее активного лечения и вызывающее значительные изменения в области кожи, подлежащей исследованию.
- Артериальное давление резко выше 140/90
- Результаты анализа крови явно выходят за пределы референтного диапазона
- Беременность
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Другой
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Здоровые элементы управления
|
Сбор интерстициальной жидкости, биоптатов кожи и крови
|
|
Больные сахарным диабетом 2 типа
|
Сбор интерстициальной жидкости, биоптатов кожи и крови
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Отношение интерстициальной жидкости к сыворотке для холестерина ЛПНП
Временное ограничение: Два часа
|
Два часа
|
|
Уровень холестерина в биоптатах кожи
Временное ограничение: 30 минут
|
30 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Mats Rudling, Karolinska Institutet
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DiabetesIC2
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .