Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Интерстициальная жидкость в развитии сердечно-сосудистых заболеваний

7 сентября 2021 г. обновлено: Mats Rudling, Karolinska University Hospital

Исследования важности интерстициальной жидкости в развитии сердечно-сосудистых заболеваний, расширенное исследование.

При заданном уровне холестерина в сыворотке пациенты с СД2 имеют повышенный риск развития атеросклероза по сравнению с лицами, не страдающими диабетом.

В предыдущем исследовании мы показали, что градиент холестерина ЛПНП и ЛПОНП от интерстициальной жидкости к сыворотке снижен у пациентов с СД2 по сравнению со здоровым контролем. Это не было обнаружено для холестерина ЛПВП. Однако функция переноса холестерина частиц ЛПВП из интерстициальной жидкости у пациентов с СД2 была ниже, чем у здоровых людей. Мы предполагаем, что частицы, содержащие апоВ, у пациентов с СД2 более восприимчивы к удержанию или потреблению во внесосудистом пространстве.

Мы должны изучить, содержит ли биопсия кожи пациентов с СД2 больше холестерина, чем биопсия здоровых людей. Мы предполагаем, что образцы от пациентов с СД2 более богаты холестерином, что может объяснить, почему холестерин ЛПОНП и ЛПНП ниже по сравнению с их уровнями в плазме при СД2.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Stockholm, Швеция, 11219
        • Stiftelsen Stockholms Sjukhems Husläkarmottagning
      • Stockholm, Швеция, 11433
        • GIH (gymnastik och idrottshögskolan)
    • Ekerö Kommun
      • Ekerö, Ekerö Kommun, Швеция, 17831
        • Ekerö Vårdcentral
    • Stockholm
      • Huddinge, Stockholm, Швеция, 14186
        • Patient research centre, Clinic of endocrinology, Karolinska University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Здоровые контроли и пациенты с диабетом 2 типа старше 18 лет, сопоставимые по возрасту и полу.

Описание

Критерии включения:

  • Более 18 лет.
  • Для группы исследования T2D: диагностирован диабет 2 типа.

Критерий исключения:

Для пациентов с диабетом 2 типа:

  • Системное воспалительное заболевание, требующее активного лечения
  • Заболевания щитовидной железы, требующие активного лечения
  • Заболевание кожи, требующее активного лечения и вызывающее значительные изменения в области кожи, подлежащей исследованию.
  • Лечение пероральными глюкокортикоидами
  • Уровни СР, ТТГ, Т4 или гемоглобина в крови явно выходят за пределы референтного диапазона
  • Беременность

Для здорового контроля:

  • Зарегистрированное в декларации о состоянии здоровья заболевание, требующее постоянного системного лечения. Исключение из вышеизложенного: хорошо контролируемая гипертензия, в этом случае субъекту не следует принимать более одного антигипертензивного препарата, препарат не должен быть альфа-блокатором, бета-блокатором или тиазидным диуретиком.
  • Заболевание кожи, требующее активного лечения и вызывающее значительные изменения в области кожи, подлежащей исследованию.
  • Артериальное давление резко выше 140/90
  • Результаты анализа крови явно выходят за пределы референтного диапазона
  • Беременность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Другой

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Здоровые элементы управления
Сбор интерстициальной жидкости, биоптатов кожи и крови
Больные сахарным диабетом 2 типа
Сбор интерстициальной жидкости, биоптатов кожи и крови

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Отношение интерстициальной жидкости к сыворотке для холестерина ЛПНП
Временное ограничение: Два часа
Два часа
Уровень холестерина в биоптатах кожи
Временное ограничение: 30 минут
30 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Mats Rudling, Karolinska Institutet

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 января 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

3 сентября 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

3 сентября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 декабря 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 декабря 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 декабря 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 сентября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 сентября 2021 г.

Последняя проверка

1 сентября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • DiabetesIC2

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться