Płyn śródmiąższowy w rozwoju chorób sercowo-naczyniowych
Badania znaczenia płynu śródmiąższowego w rozwoju chorób sercowo-naczyniowych, badanie rozszerzone.
Przy danym poziomie cholesterolu w surowicy pacjenci z T2D mają zwiększone ryzyko rozwoju miażdżycy tętnic w porównaniu z osobami bez cukrzycy.
W poprzednim badaniu wykazaliśmy, że gradient cholesterolu LDL i VLDL w płynie śródmiąższowym do surowicy jest zmniejszony u pacjentów z T2D w porównaniu ze zdrowymi kontrolami. Nie stwierdzono tego dla cholesterolu HDL. Jednak funkcja transportu cholesterolu przez cząsteczki HDL z płynu śródmiąższowego od pacjentów z T2D była niższa niż u zdrowych osób kontrolnych. Stawiamy hipotezę, że cząstki zawierające apo B u pacjentów z T2D są bardziej podatne na zatrzymanie lub konsumpcję w przestrzeni pozanaczyniowej.
Mamy zbadać, czy biopsje skóry pacjentów z T2D zawierają więcej cholesterolu niż biopsje zdrowych osób z grupy kontrolnej. Stawiamy hipotezę, że próbki od pacjentów z T2D są bogatsze w cholesterol, co może wyjaśniać, dlaczego cholesterol VLDL i LDL jest niższy w stosunku do ich poziomów w osoczu w T2D.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Stockholm, Szwecja, 11219
- Stiftelsen Stockholms Sjukhems Husläkarmottagning
-
Stockholm, Szwecja, 11433
- GIH (gymnastik och idrottshögskolan)
-
-
Ekerö Kommun
-
Ekerö, Ekerö Kommun, Szwecja, 17831
- Ekerö Vårdcentral
-
-
Stockholm
-
Huddinge, Stockholm, Szwecja, 14186
- Patient research centre, Clinic of endocrinology, Karolinska University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ponad 18 lat.
- Dla grupy badanej T2D: Zdiagnozowano cukrzycę typu 2.
Kryteria wyłączenia:
Dla osób z cukrzycą typu 2:
- Ogólnoustrojowa choroba zapalna wymagająca aktywnego leczenia
- Choroba tarczycy wymagająca aktywnego leczenia
- Choroba skóry, która wymaga aktywnego leczenia i powoduje znaczne zmiany w badanym obszarze skóry
- Leczenie doustnymi glikokortykosteroidami
- Poziomy SR, TSH, T4 lub hemoglobiny we krwi wyraźnie poza zakresem referencyjnym
- Ciąża
Dla zdrowych kontroli:
- Choroba zarejestrowana w oświadczeniu o stanie zdrowia, która wymaga ciągłego leczenia ogólnoustrojowego. Wyjątek od powyższego: dobrze kontrolowane nadciśnienie, w którym to przypadku pacjent nie powinien być leczony więcej niż jednym lekiem hipotensyjnym, lek nie może być alfa-adrenolitykiem lub beta-blokerem ani tiazydowym lekiem moczopędnym
- Choroba skóry, która wymaga aktywnego leczenia i powoduje znaczne zmiany w badanym obszarze skóry
- Ciśnienie krwi wyraźnie powyżej 140/90
- Wyniki badań krwi wyraźnie poza zakresem referencyjnym
- Ciąża
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Inny
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Zdrowe kontrole
|
Pobieranie płynu śródmiąższowego, biopsji skóry i krwi
|
|
Pacjenci z cukrzycą typu 2
|
Pobieranie płynu śródmiąższowego, biopsji skóry i krwi
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Stosunek płynu śródmiąższowego do surowicy dla cholesterolu LDL
Ramy czasowe: 2 godziny
|
2 godziny
|
|
Poziom cholesterolu w biopsjach skóry
Ramy czasowe: 30 minut
|
30 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Mats Rudling, Karolinska Institutet
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DiabetesIC2
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .