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Interstitielle Flüssigkeit bei der Entwicklung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen

7. September 2021 aktualisiert von: Mats Rudling, Karolinska University Hospital

Studien zur Bedeutung von interstitieller Flüssigkeit bei der Entwicklung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen, eine erweiterte Studie.

Bei einem gegebenen Serumcholesterinspiegel haben Patienten mit T2D im Vergleich zu Nichtdiabetikern ein erhöhtes Risiko, Atherosklerose zu entwickeln.

In einer früheren Studie haben wir gezeigt, dass der interstitielle Flüssigkeits-zu-Serum-Gradient von LDL- und VLDL-Cholesterin bei T2D-Patienten im Vergleich zu gesunden Kontrollpersonen verringert ist. Dies wurde für HDL-Cholesterin nicht gefunden. Allerdings war die Cholesterintransportfunktion von HDL-Partikeln aus interstitieller Flüssigkeit von Patienten mit T2D geringer als bei gesunden Kontrollpersonen. Wir nehmen an, dass die Apo B-enthaltenden Partikel bei T2D-Patienten anfälliger dafür sind, im extravaskulären Raum zurückgehalten oder verbraucht zu werden.

Wir sollen untersuchen, ob Hautbiopsien von T2D-Patienten mehr Cholesterin enthalten als Biopsien von gesunden Kontrollpersonen. Wir vermuten, dass Proben von T2D-Patienten reicher an Cholesterin sind, was erklären könnte, warum VLDL- und LDL-Cholesterin im Verhältnis zu ihren Plasmaspiegeln bei T2D niedriger sind.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Stockholm, Schweden, 11219
        • Stiftelsen Stockholms Sjukhems Husläkarmottagning
      • Stockholm, Schweden, 11433
        • GIH (gymnastik och idrottshögskolan)
    • Ekerö Kommun
      • Ekerö, Ekerö Kommun, Schweden, 17831
        • Ekerö Vårdcentral
    • Stockholm
      • Huddinge, Stockholm, Schweden, 14186
        • Patient research centre, Clinic of endocrinology, Karolinska University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Gesunde Kontrollpersonen und Typ-2-Diabetes-Patienten über 18 Jahre, abgestimmt auf Alter und Geschlecht.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Über 18 Jahre.
  • Für die T2D-Studiengruppe: Diagnostiziert mit Typ-2-Diabetes.

Ausschlusskriterien:

Für Personen mit Typ-2-Diabetes:

  • Systemische entzündliche Erkrankung, die eine aktive Behandlung erfordert
  • Schilddrüsenerkrankung, die eine aktive Behandlung erfordert
  • Hauterkrankung, die einer aktiven Behandlung bedarf und zu erheblichen Veränderungen im zu untersuchenden Hautareal führt
  • Behandlung mit oralen Glukokortikoiden
  • SR-, TSH-, T4- oder Hämoglobinspiegel im Blut deutlich außerhalb des Referenzbereichs
  • Schwangerschaft

Für gesunde Kontrollen:

  • Registrierte Krankheit in der Gesundheitsdeklaration, die eine kontinuierliche systemische Behandlung erfordert. Ausnahme zu Obigem: Gut kontrollierter Bluthochdruck, in diesem Fall sollte der Patient nicht mit mehr als einem Antihypertonikum behandelt werden, das Medikament darf kein Alphablocker oder Betablocker oder Thiazid-Diuretikum sein
  • Hauterkrankung, die einer aktiven Behandlung bedarf und zu erheblichen Veränderungen im zu untersuchenden Hautareal führt
  • Blutdruck deutlich über 140/90
  • Bluttestergebnisse deutlich außerhalb des Referenzbereichs
  • Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Sonstiges

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gesunde Kontrollen
Entnahme von interstitieller Flüssigkeit, Hautbiopsien und Blut
Patienten mit Typ-2-Diabetes
Entnahme von interstitieller Flüssigkeit, Hautbiopsien und Blut

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Verhältnis von interstitieller Flüssigkeit zu Serum für LDL-Cholesterin
Zeitfenster: 2 Stunden
2 Stunden
Cholesterinspiegel in Hautbiopsien
Zeitfenster: 30 Minuten
30 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Mitarbeiter

Ermittler

  • Hauptermittler: Mats Rudling, Karolinska Institutet

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Januar 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

3. September 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

3. September 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Dezember 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Dezember 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. Dezember 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. September 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. September 2021

Zuletzt verifiziert

1. September 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • DiabetesIC2

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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