- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03386097
Interstitielle Flüssigkeit bei der Entwicklung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen
Studien zur Bedeutung von interstitieller Flüssigkeit bei der Entwicklung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen, eine erweiterte Studie.
Bei einem gegebenen Serumcholesterinspiegel haben Patienten mit T2D im Vergleich zu Nichtdiabetikern ein erhöhtes Risiko, Atherosklerose zu entwickeln.
In einer früheren Studie haben wir gezeigt, dass der interstitielle Flüssigkeits-zu-Serum-Gradient von LDL- und VLDL-Cholesterin bei T2D-Patienten im Vergleich zu gesunden Kontrollpersonen verringert ist. Dies wurde für HDL-Cholesterin nicht gefunden. Allerdings war die Cholesterintransportfunktion von HDL-Partikeln aus interstitieller Flüssigkeit von Patienten mit T2D geringer als bei gesunden Kontrollpersonen. Wir nehmen an, dass die Apo B-enthaltenden Partikel bei T2D-Patienten anfälliger dafür sind, im extravaskulären Raum zurückgehalten oder verbraucht zu werden.
Wir sollen untersuchen, ob Hautbiopsien von T2D-Patienten mehr Cholesterin enthalten als Biopsien von gesunden Kontrollpersonen. Wir vermuten, dass Proben von T2D-Patienten reicher an Cholesterin sind, was erklären könnte, warum VLDL- und LDL-Cholesterin im Verhältnis zu ihren Plasmaspiegeln bei T2D niedriger sind.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Stockholm, Schweden, 11219
- Stiftelsen Stockholms Sjukhems Husläkarmottagning
-
Stockholm, Schweden, 11433
- GIH (gymnastik och idrottshögskolan)
-
-
Ekerö Kommun
-
Ekerö, Ekerö Kommun, Schweden, 17831
- Ekerö Vårdcentral
-
-
Stockholm
-
Huddinge, Stockholm, Schweden, 14186
- Patient research centre, Clinic of endocrinology, Karolinska University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Über 18 Jahre.
- Für die T2D-Studiengruppe: Diagnostiziert mit Typ-2-Diabetes.
Ausschlusskriterien:
Für Personen mit Typ-2-Diabetes:
- Systemische entzündliche Erkrankung, die eine aktive Behandlung erfordert
- Schilddrüsenerkrankung, die eine aktive Behandlung erfordert
- Hauterkrankung, die einer aktiven Behandlung bedarf und zu erheblichen Veränderungen im zu untersuchenden Hautareal führt
- Behandlung mit oralen Glukokortikoiden
- SR-, TSH-, T4- oder Hämoglobinspiegel im Blut deutlich außerhalb des Referenzbereichs
- Schwangerschaft
Für gesunde Kontrollen:
- Registrierte Krankheit in der Gesundheitsdeklaration, die eine kontinuierliche systemische Behandlung erfordert. Ausnahme zu Obigem: Gut kontrollierter Bluthochdruck, in diesem Fall sollte der Patient nicht mit mehr als einem Antihypertonikum behandelt werden, das Medikament darf kein Alphablocker oder Betablocker oder Thiazid-Diuretikum sein
- Hauterkrankung, die einer aktiven Behandlung bedarf und zu erheblichen Veränderungen im zu untersuchenden Hautareal führt
- Blutdruck deutlich über 140/90
- Bluttestergebnisse deutlich außerhalb des Referenzbereichs
- Schwangerschaft
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Sonstiges
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Gesunde Kontrollen
|
Entnahme von interstitieller Flüssigkeit, Hautbiopsien und Blut
|
|
Patienten mit Typ-2-Diabetes
|
Entnahme von interstitieller Flüssigkeit, Hautbiopsien und Blut
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Verhältnis von interstitieller Flüssigkeit zu Serum für LDL-Cholesterin
Zeitfenster: 2 Stunden
|
2 Stunden
|
|
Cholesterinspiegel in Hautbiopsien
Zeitfenster: 30 Minuten
|
30 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Mats Rudling, Karolinska Institutet
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- DiabetesIC2
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .