車椅子用電動補助装置-DUOの評価 (EVALDUO)
2022年7月11日 更新者：University Hospital, Lille
電動アシスト車椅子には、手動または電動車椅子と比較して特有の利点があります。 Autonomad Mobility は、ハンドリムを押すのではなく、車椅子の動きによって支援が開始される新しいデバイス (DUO) を開発しました。足を使って移動する人や車椅子を押す人は、人と同じようにデバイスによって支援できます。腕で車椅子を推進します。
さらに、DUO にはより長いアシスト (AEP+) のオプションがあり、これを好む人もいます。
フランスの健康保険で参照され、払い戻されるためには、DUO をすでに参照されている他の車椅子用電動補助装置と比較する必要があります。
この研究は、DUO と ALBER E Motion の比較研究です。 各患者は自身の対照であり、3 日または 4 日の間隔で、手動推進、Emtion デバイス、DUO デバイスおよびシングルプッシュ構成、DUO デバイスおよび AEP+ 構成の 4 つの実験条件で評価されます。
主な結果の尺度はユーザーの満足度です (ESAT アンケートの 8 項目を使用)
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
27
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Lille、フランス
- Hôpital Swynghedauw, CHU
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
手動車椅子を必要とする運動機能不全（原因を問わず）の患者
説明
包含基準:
- （原因を問わず）運動機能に欠陥があり、手動車椅子が必要な方
- 両腕、または片足と片腕で車椅子を推進します。
- フランスの国民健康保険でカバーされます。
- 調査センターから30km以内に住んでいる
除外基準:
- 後見または後見措置の対象
- すでに電動車椅子または電動補助車椅子を所有している
- 操縦能力や指示の理解に影響を与える認知障害を伴う。
- 屋内で介助なしでは手動車椅子を使用できない患者、
- 座位を維持する際の禁忌、特に潰瘍の発生。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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車椅子の患者
Eモーション装置を装着した車椅子の患者
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Eモーション装置を搭載した電動アシスト車椅子。
屋外と屋内のランニング
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ESAT アンケート
時間枠：12日目に
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ESAT (Echelle de Satisfaction envers une Aide Technique) アンケートの 8 項目を使用したユーザー満足度
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12日目に
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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室内試験（車いす技能プログラム）の合格率
時間枠：12日目に
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12日目に
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車椅子スキルプログラムの実施時間
時間枠：12日目に
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12日目に
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タイムラン
時間枠：12日目に
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屋外500mランニング時
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12日目に
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最大心拍数
時間枠：12日目に
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屋外500mランニング時
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12日目に
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ボーグスケールによる努力評価
時間枠：12日目に
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屋外での 500 メートルのランニング中 10 段階のボーグ スケールは、0「まったく何もない」から 10「最大/非常に強い」までの範囲であり、呼吸困難の強度を評価するために使用されます。
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12日目に
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：André THEVENON, MD,PhD、University Hospital, Lille
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年3月20日
一次修了 (実際)
2021年4月21日
研究の完了 (実際)
2021年4月21日
試験登録日
最初に提出
2017年12月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年12月21日
最初の投稿 (実際)
2017年12月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年7月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年7月11日
最終確認日
2022年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。