Évaluation d'un dispositif d'assistance électrique pour fauteuil roulant-DUO (EVALDUO)
Les fauteuils roulants à assistance électrique présentent des avantages spécifiques par rapport aux fauteuils roulants manuels ou électriques. Autonomad Mobility a développé un nouveau dispositif (DUO), l'assistance étant déclenchée par le mouvement du fauteuil roulant et non une poussée sur la main courante, les personnes qui utilisent leur pied pour se déplacer ou les personnes poussant le fauteuil roulant peuvent être aidées par le dispositif car les personnes propulser le fauteuil roulant avec leurs bras.
De plus DUO a une option avec une assistance plus longue (AEP+) qui peut être préférée par certaines personnes.
Pour être référencé et remboursé par l'assurance maladie, DUO doit être comparé à un autre appareil d'assistance électrique pour fauteuil roulant, déjà référencé.
L'étude est une étude comparative entre DUO et ALBER E Motion. Chaque patient est son propre témoin et est évalué dans 4 conditions expérimentales, espacées de 3 ou 4 jours, en propulsion manuelle, avec le dispositif E mtion, avec le dispositif DUO et la configuration simple poussée, avec le dispositif DUO et la configuration AEP+.
La principale mesure de résultat sera la satisfaction de l'utilisateur (utilisant 8 items du questionnaire ESAT)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Lille, France
- Hôpital Swynghedauw, CHU
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- avec une déficience motrice (de toute origine) nécessitant un fauteuil roulant manuel
- propulser son fauteuil roulant avec les deux bras ou avec un pied et un bras.
- prise en charge par l'assurance maladie française.
- habitant à moins de 30km du centre d'investigation
Critère d'exclusion:
- l'objet d'une mesure de tutelle ou de tutelle
- posséder déjà un fauteuil roulant électrique ou un fauteuil roulant à assistance électrique
- avec des troubles cognitifs qui affectent la capacité de pilotage ou la compréhension des consignes.
- Patient incapable d'utiliser un fauteuil roulant manuel à l'intérieur sans aide,
- Contre-indication au maintien d'une position assise notamment la survenue d'ulcères.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patient en fauteuil roulant
Patient en fauteuil roulant avec dispositif E-motion
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Fauteuil roulant à assistance électrique avec le dispositif E-motion.
Courses extérieures et intérieures
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire ESAT
Délai: à 12 jours
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Satisfaction des utilisateurs, à partir des 8 items du questionnaire ESAT (Echelle de Satisfaction envers une Aide Technique)
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à 12 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de réussite lors du test en salle (programme d'habiletés en fauteuil roulant)
Délai: à 12 jours
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à 12 jours
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Il est temps d'effectuer le programme d'habiletés en fauteuil roulant
Délai: à 12 jours
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à 12 jours
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Temps écoulé
Délai: à 12 jours
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Lors d'une course de 500 m en plein air
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à 12 jours
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Fréquence cardiaque maximale
Délai: à 12 jours
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Lors d'une course de 500 m en plein air
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à 12 jours
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Évaluation de l'effort par l'échelle de Borg
Délai: à 12 jours
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Lors d'une course de 500 m en extérieur L'échelle de Borg en 10 points va de 0 « rien du tout » à 10 « maximum/extrêmement fort » et sera utilisée pour évaluer l'intensité de la dyspnée
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à 12 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: André THEVENON, MD,PhD, University Hospital, Lille
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2016_75
- 2017-A02670-53 (Autre identifiant: ID-RCB number, ANSM)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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