轮椅动力辅助装置的评价-DUO (EVALDUO)
2022年7月11日 更新者：University Hospital, Lille
与手动推进或电动轮椅相比，电动轮椅具有特定优势。 Autonomad Mobility 开发了一种新设备 (DUO)，通过轮椅的运动触发辅助，而不是推动手轮，用脚移动的人或推轮椅的人都可以通过该设备像人一样得到帮助用手臂推动轮椅。
此外，DUO 还可以选择提供更长时间的支持 (AEP+)，这可能会被某些人偏爱。
为了获得法国健康保险的参考和报销，DUO 必须与其他已参考的轮椅动力辅助装置进行比较。
该研究是 DUO 和 ALBER E Motion 之间的比较研究。 每个患者都是他自己的对照，并在 4 种实验条件下进行评估，间隔为 3 或 4 天，手动推进，使用 E mtion 设备，使用 DUO 设备和单推配置，使用 DUO 设备和 AEP+ 配置。
主要结果衡量标准是用户的满意度（使用 ESAT 问卷的 8 个项目）
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
27
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Lille、法国
- Hôpital Swynghedauw, CHU
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
需要手动轮椅的运动障碍患者（任何来源）
描述
纳入标准：
- 有运动缺陷（任何原因）需要手动轮椅
- 用双臂或一只脚和一只手臂推动他的轮椅。
- 享受法国国民健康保险。
- 住在离调查中心不到30公里的地方
排除标准：
- 监护或监护措施的对象
- 已经拥有电动轮椅或电动辅助轮椅
- 具有影响转向能力或对说明的理解的认知障碍。
- 患者在没有帮助的情况下无法在室内使用手动轮椅，
- 禁忌保持坐姿，尤其是发生溃疡。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
坐在轮椅上的病人
坐轮椅的病人，带 E-motion 装置
|
带 E-motion 装置的电动辅助轮椅。
室外和室内跑步
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
ESAT问卷
大体时间：在 12 天
|
用户满意度，使用 ESAT（Echelle de Satisfaction envers une Aide Technique）问卷的 8 个项目
|
在 12 天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
室内测试成功率（轮椅技能项目）
大体时间：在 12 天
|
在 12 天
|
|
|
执行轮椅技能计划的时间
大体时间：在 12 天
|
在 12 天
|
|
|
时间运行
大体时间：在 12 天
|
在 500 米户外跑步期间
|
在 12 天
|
|
最大心率
大体时间：在 12 天
|
在 500 米户外跑步期间
|
在 12 天
|
|
博格量表的努力评估
大体时间：在 12 天
|
在 500 米户外跑步期间 10 点 Borg 量表的范围从 0“完全没有”到 10“最大/极强”，将用于评估呼吸困难的强度
|
在 12 天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：André THEVENON, MD,PhD、University Hospital, Lille
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年3月20日
初级完成 (实际的)
2021年4月21日
研究完成 (实际的)
2021年4月21日
研究注册日期
首次提交
2017年12月18日
首先提交符合 QC 标准的
2017年12月21日
首次发布 (实际的)
2017年12月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年7月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年7月11日
最后验证
2022年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.