휠체어-DUO용 동력보조장치 평가 (EVALDUO)
2022년 7월 11일 업데이트: University Hospital, Lille
동력 보조 휠체어는 수동 추진 또는 전동 휠체어에 비해 특별한 이점이 있습니다. Autonomad Mobility는 새로운 장치(DUO)를 개발했습니다. 휠체어의 움직임에 의해 도움이 시작되고 핸드 림을 누르는 것이 아니라 발을 사용하여 이동하거나 휠체어를 미는 사람들이 장치의 도움을 받을 수 있습니다. 팔로 휠체어를 밀고 있습니다.
또한 DUO에는 일부 사람들이 선호할 수 있는 더 긴 지원(AEP+) 옵션이 있습니다.
프랑스 건강 보험에서 참조 및 환급을 받으려면 DUO를 이미 참조한 다른 휠체어용 동력 보조 장치와 비교해야 합니다.
본 연구는 DUO와 ALBER E Motion의 비교 연구입니다. 각 환자는 자신의 컨트롤이며 E mtion 장치, DUO 장치 및 단일 푸시 구성, DUO 장치 및 AEP+ 구성을 사용하여 3일 또는 4일 간격으로 수동 추진되는 4가지 실험 조건에서 평가됩니다.
주요 결과 측정은 사용자 만족도입니다(ESAT 설문지 8개 항목 사용).
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
27
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Lille, 프랑스
- Hôpital Swynghedauw, CHU
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
수동 휠체어가 필요한 운동 장애(원인 불문) 환자
설명
포함 기준:
- 수동 휠체어가 필요한 (원인에 상관없이) 운동 장애가 있는 경우
- 두 팔 또는 한 발과 한 팔로 휠체어를 추진합니다.
- 프랑스 국민건강보험에 가입되어 있습니다.
- 조사센터에서 30km 이내 거리에 거주
제외 기준:
- 후견 또는 후견 대상
- 이미 전동 휠체어 또는 전동 보조 휠체어를 소유하고 있는 경우
- 조향 능력 또는 지침 이해에 영향을 미치는 인지 장애가 있는 경우.
- 도움 없이 실내에서 수동 휠체어를 사용할 수 없는 환자,
- 특히 궤양의 발생에 앉은 자세를 유지하는 금기.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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휠체어 환자
E-모션 장치가 장착된 휠체어를 탄 환자
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E-모션 장치가 장착된 전동 보조 휠체어.
야외 및 실내 달리기
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ESAT 설문지
기간: 12일
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ESAT(Echelle de Satisfaction envers une Aide Technique) 설문지 8개 항목을 이용한 사용자 만족도
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12일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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실내시험 합격률(휠체어 기능 프로그램)
기간: 12일
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12일
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휠체어 기술 프로그램 수행 시간
기간: 12일
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12일
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타임런
기간: 12일
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500m 야외 달리기 중
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12일
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최대 심박수
기간: 12일
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500m 야외 달리기 중
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12일
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Borg 척도에 의한 노력 평가
기간: 12일
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500m 야외 달리기 동안 10점 Borg 척도는 0 "전혀 없음"에서 10 "최대/매우 강함" 범위이며 호흡곤란의 강도를 평가하는 데 사용됩니다.
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12일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: André THEVENON, MD,PhD, University Hospital, Lille
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 3월 20일
기본 완료 (실제)
2021년 4월 21일
연구 완료 (실제)
2021년 4월 21일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 12월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 12월 21일
처음 게시됨 (실제)
2017년 12월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 7월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 7월 11일
마지막으로 확인됨
2022년 7월 1일
추가 정보
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