Utvärdering av en Power Assistance Device för Rullstol-DUO (EVALDUO)
Elstyrda rullstolar har specifika fördelar jämfört med manuella eller eldrivna rullstolar. Autonomad Mobility har utvecklat en ny enhet (DUO), där assistansen utlöses av rullstolens rörelse och inte ett tryck på handkransen, personer som använder sin fot för att röra sig eller personer som skjuter rullstolen kan få hjälp av enheten som människor framdriva rullstolen med armarna.
Dessutom har DUO ett alternativ med en längre assistans (AEP+) som kan föredras av vissa personer.
För att få referens och ersättning från den franska sjukförsäkringen måste DUO jämföras med en annan elassistans för rullstolar, redan refererad.
Studien är en jämförande studie mellan DUO och ALBER E Motion. Varje patient är sin egen kontroll och bedöms i 4 experimentella förhållanden, med intervaller på 3 eller 4 dagar, manuellt framdriven, med E mtion-enheten, med DUO-enheten och single push-konfigurationen, med DUO-enheten och AEP+-konfigurationen.
Det huvudsakliga resultatmåttet kommer att vara användarens tillfredsställelse (med hjälp av 8 punkter i ESAT-enkäten)
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Lille, Frankrike
- Hôpital Swynghedauw, CHU
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- med en motorisk brist (av valfritt ursprung) som behöver en manuell rullstol
- framdriva sin rullstol med båda armarna eller med en fot och en arm.
- omfattas av den franska nationella sjukförsäkringen.
- bor på mindre än 30 km från undersökningscentret
Exklusions kriterier:
- föremål för förmynderskap eller vårdnadsåtgärd
- redan äger en elrullstol eller en eldriven assisterad rullstol
- med kognitiva funktionsnedsättningar som påverkar styrförmågan eller förståelsen av instruktionerna.
- Patienten kan inte använda en manuell rullstol inomhus utan hjälp,
- Kontraindikation för att hålla en sittställning, särskilt förekomsten av sår.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patient i rullstol
Patient i rullstol med E-motion-anordning
|
Eldriven rullstol med E-motion-enheten.
Utomhus och inomhus löpningar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
ESAT frågeformulär
Tidsram: vid 12 dagar
|
Användarnöjdhet, med hjälp av 8 punkter från ESAT (Echelle de Satisfaction envers une Aide Technique) frågeformuläret
|
vid 12 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Framgångsgrad under inomhustestet (rullstolsfärdighetsprogram)
Tidsram: vid 12 dagar
|
vid 12 dagar
|
|
|
Dags att utföra rullstolsfärdighetsprogrammet
Tidsram: vid 12 dagar
|
vid 12 dagar
|
|
|
Tiden springer
Tidsram: vid 12 dagar
|
Under ett 500 m utomhuslopp
|
vid 12 dagar
|
|
Maxpuls
Tidsram: vid 12 dagar
|
Under ett 500 m utomhuslopp
|
vid 12 dagar
|
|
Ansträngningsbedömning med Borg-skalan
Tidsram: vid 12 dagar
|
Under en 500 m utomhuslöpning Den 10-punktiga Borg-skalan sträcker sig från 0 "ingenting alls" till 10 "maximalt/extremt stark" och kommer att användas för att bedöma intensiteten av dyspné
|
vid 12 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: André THEVENON, MD,PhD, University Hospital, Lille
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2016_75
- 2017-A02670-53 (Annan identifierare: ID-RCB number, ANSM)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .