Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af en Power Assistance Device for Wheelchair-DUO (EVALDUO)

11. juli 2022 opdateret af: University Hospital, Lille

El-assisterede kørestole har specifikke fordele sammenlignet med manuel drevet eller elektrisk kørestol. Autonomad Mobility har udviklet en ny enhed (DUO), hvor assistancen udløses af kørestolens bevægelse og ikke et skub på håndkransen, folk der bruger deres fod til at bevæge sig eller folk der skubber kørestolen kan blive hjulpet af enheden som mennesker fremdrift af kørestolen med deres arme.

Ydermere har DUO en mulighed med en længere assistance (AEP+), som kan foretrækkes af nogle mennesker.

For at blive refereret og refunderet af den franske sygesikring skal DUO sammenlignes med en anden el-hjælpeanordning til kørestole, som allerede er nævnt.

Undersøgelsen er en sammenlignende undersøgelse mellem DUO og ALBER E Motion. Hver patient er sin egen kontrol og vurderes i 4 eksperimentelle forhold, med intervaller på 3 eller 4 dage, manuelt fremdrevet, med E mtion-enheden, med DUO-enheden og enkelt-skub-konfigurationen, med DUO-enheden og AEP+-konfigurationen.

Det vigtigste resultatmål vil være brugerens tilfredshed (ved at bruge 8 punkter i ESAT-spørgeskemaet)

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

27

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Lille, Frankrig
        • Hôpital Swynghedauw, CHU

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patient med motorisk defekt (af enhver oprindelse), der har behov for en manuel kørestol

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • med en motorisk mangel (af enhver oprindelse), der har brug for en manuel kørestol
  • at drive sin kørestol frem med begge arme eller med en fod og en arm.
  • dækket af den franske nationale sygesikring.
  • bor mindre end 30 km fra undersøgelsescentret

Ekskluderingskriterier:

  • genstand for værgemål eller formynderskab
  • allerede ejer en el-kørestol eller en el-assisteret kørestol
  • med kognitive svækkelser, der påvirker styreevnen eller forståelsen af ​​instruktionerne.
  • Patient ude af stand til at bruge en manuel kørestol indendørs uden hjælp,
  • Kontraindikation for at holde en siddestilling især forekomsten af ​​sår.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patient i kørestol
Patient i kørestol med E-motion enhed
Enhed: E-motion enhed
Eldrevet kørestol med E-motion-enheden. Udendørs og indendørs løbeture

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ESAT spørgeskema
Tidsramme: ved 12 dage
Brugertilfredshed ved hjælp af 8 punkter fra ESAT (Echelle de Satisfaction envers une Aide Technique) spørgeskema
ved 12 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Succesrate under indendørsprøven (kørestolsfærdighedsprogram)
Tidsramme: ved 12 dage
ved 12 dage
Tid til at udføre kørestolsfærdighedsprogrammet
Tidsramme: ved 12 dage
ved 12 dage
Tidsløb
Tidsramme: ved 12 dage
Under et 500 m udendørs løb
ved 12 dage
Maksimal puls
Tidsramme: ved 12 dage
Under et 500 m udendørs løb
ved 12 dage
Indsatsvurdering efter Borg-skalaen
Tidsramme: ved 12 dage
Under et 500 m udendørs løb. 10-punkts Borg-skalaen går fra 0 "ingenting" til 10 "maksimal/ekstremt stærk" og vil blive brugt til at vurdere intensiteten af ​​dyspnø
ved 12 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Lille

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: André THEVENON, MD,PhD, University Hospital, Lille

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. marts 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

21. april 2021

Studieafslutning (Faktiske)

21. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. december 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. december 2017

Først opslået (Faktiske)

29. december 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. juli 2022

Sidst verificeret

1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2016_75
  • 2017-A02670-53 (Anden identifikator: ID-RCB number, ANSM)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hemiplegi

Kliniske forsøg med E-motion enhed

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Indonesia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner