Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení posilovacího zařízení pro invalidní vozík-DUO (EVALDUO)

11. července 2022 aktualizováno: University Hospital, Lille

Elektricky poháněné invalidní vozíky mají specifické výhody ve srovnání s ručně poháněnými nebo poháněnými invalidními vozíky. Autonomad Mobility vyvinula nové zařízení (DUO), pomoc se spouští pohybem invalidního vozíku a nikoli tlakem na okraj ruky, lidem, kteří k pohybu používají nohu, nebo lidem, kteří vozík tlačí, může zařízení pomoci jako lidem pohánějí vozík rukama.

Dále má DUO možnost s delší asistencí (AEP+), kterou mohou někteří lidé preferovat.

Aby mohl být DUO odkazován a proplácen francouzským zdravotním pojištěním, musí být porovnán s jiným již zmíněným posilovacím zařízením pro invalidní vozíky.

Studie je srovnávací studií mezi DUO a ALBER E Motion. Každý pacient je svou vlastní kontrolou a je hodnocen ve 4 experimentálních podmínkách, s intervaly 3 nebo 4 dnů, ručně poháněný, se zařízením E mtion, se zařízením DUO a konfigurací single push, se zařízením DUO a konfigurací AEP+.

Hlavním výstupním měřítkem bude spokojenost uživatele (pomocí 8 položek dotazníku ESAT)

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

27

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Lille, Francie
        • Hôpital Swynghedauw, CHU

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacient s motorickým deficitem (jakéhokoli původu) potřebuje manuální invalidní vozík

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • s motorickým nedostatkem (jakéhokoli původu) potřebující ruční invalidní vozík
  • poháněl svůj invalidní vozík oběma rukama nebo jednou nohou a jednou rukou.
  • hrazeno z francouzského národního zdravotního pojištění.
  • žijící ve vzdálenosti méně než 30 km od vyšetřovacího centra

Kritéria vyloučení:

  • předmětem opatrovnického nebo opatrovnického opatření
  • vlastnící již elektrický invalidní vozík nebo elektrický asistovaný invalidní vozík
  • s kognitivními poruchami, které ovlivňují schopnost řízení nebo porozumění pokynům.
  • Pacient není schopen používat ruční invalidní vozík uvnitř bez pomoci,
  • Kontraindikace v sezení, zejména výskyt vředů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacient na invalidním vozíku
Pacient na invalidním vozíku se zařízením E-motion
Přístroj: Zařízení E-motion
Poháněný asistovaný invalidní vozík se zařízením E-motion. Venkovní i vnitřní výběhy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník ESAT
Časové okno: ve 12 dnech
Spokojenost uživatelů pomocí 8 položek dotazníku ESAT (Echelle de Satisfaction envers une Aide Technique)
ve 12 dnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úspěšnost při vnitřním testu (program dovedností pro vozíčkáře)
Časové okno: ve 12 dnech
ve 12 dnech
Čas provést program dovedností vozíčkářů
Časové okno: ve 12 dnech
ve 12 dnech
Běh času
Časové okno: ve 12 dnech
Při venkovním běhu na 500 m
ve 12 dnech
Maximální tepová frekvence
Časové okno: ve 12 dnech
Při venkovním běhu na 500 m
ve 12 dnech
Hodnocení úsilí pomocí Borgské stupnice
Časové okno: ve 12 dnech
Během 500 m venkovního běhu 10bodová Borgova stupnice se pohybuje od 0 „vůbec nic“ do 10 „maximální/extrémně silná“ a bude použita k hodnocení intenzity dušnosti.
ve 12 dnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Lille

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: André THEVENON, MD,PhD, University Hospital, Lille

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. března 2018

Primární dokončení (Aktuální)

21. dubna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

21. dubna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. prosince 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. prosince 2017

První zveřejněno (Aktuální)

29. prosince 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. července 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. července 2022

Naposledy ověřeno

1. července 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2016_75
  • 2017-A02670-53 (Jiný identifikátor: ID-RCB number, ANSM)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zařízení E-motion

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lithuania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit