Avaliação de um Dispositivo de Assistência de Potência para Cadeira de Rodas-DUO (EVALDUO)
As cadeiras de rodas com assistência elétrica têm vantagens específicas em comparação com as cadeiras de rodas motorizadas ou de propulsão manual. A Autonomad Mobility desenvolveu um novo dispositivo (DUO), a assistência sendo acionada pelo movimento da cadeira de rodas e não um empurrão no aro da mão, pessoas que utilizam o pé para se movimentar ou pessoas que empurram a cadeira de rodas podem ser auxiliadas pelo dispositivo como pessoas impulsionando a cadeira de rodas com os braços.
Além disso, o DUO tem uma opção com uma assistência mais longa (AEP+) que pode ser preferida por algumas pessoas.
Para ser referenciado e reembolsado pelo seguro de saúde francês, o DUO tem de ser comparado com outro dispositivo de assistência motorizada para cadeiras de rodas, já referenciado.
O estudo é um estudo comparativo entre o DUO e o ALBER E Motion. Cada paciente é seu próprio controle e é avaliado em 4 condições experimentais, com intervalos de 3 ou 4 dias, com propulsão manual, com o aparelho E mtion, com o aparelho DUO e a configuração single push, com o aparelho DUO e a configuração AEP+.
A principal medida de resultado será a satisfação do usuário (usando 8 itens do questionário ESAT)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Lille, França
- Hôpital Swynghedauw, CHU
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- com deficiência motora (de qualquer origem) com necessidade de cadeira de rodas manual
- impulsionar sua cadeira de rodas com ambos os braços ou com um pé e um braço.
- cobertos pelo seguro nacional de saúde francês.
- morando a menos de 30km do centro de investigação
Critério de exclusão:
- objeto de medida tutelar ou tutelar
- já possuir uma cadeira de rodas motorizada ou uma cadeira de rodas motorizada assistida
- com deficiências cognitivas que afetam a capacidade de direção ou a compreensão das instruções.
- Paciente incapaz de usar uma cadeira de rodas manual interna sem ajuda,
- Contra-indicação em manter a posição sentada especialmente na ocorrência de úlceras.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Paciente em cadeira de rodas
Paciente em cadeira de rodas com dispositivo E-motion
|
Cadeira de rodas motorizada assistida com o dispositivo E-motion.
Corridas ao ar livre e indoor
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário ESAT
Prazo: aos 12 dias
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Satisfação do usuário, usando 8 itens do questionário ESAT (Echelle de Satisfaction envers une Aide Technique)
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aos 12 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de sucesso durante o teste interno (programa de habilidade em cadeira de rodas)
Prazo: aos 12 dias
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aos 12 dias
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Hora de realizar o programa de habilidades para cadeira de rodas
Prazo: aos 12 dias
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aos 12 dias
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Tempo executado
Prazo: aos 12 dias
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Durante uma corrida de 500 m ao ar livre
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aos 12 dias
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Frequência cardíaca máxima
Prazo: aos 12 dias
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Durante uma corrida de 500 m ao ar livre
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aos 12 dias
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Avaliação do esforço pela escala de Borg
Prazo: aos 12 dias
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Durante uma corrida de 500 m ao ar livre A escala de Borg de 10 pontos varia de 0 "nada" a 10 "máximo/extremamente forte" e será usada para avaliar a intensidade da dispneia
|
aos 12 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: André Thevenon, MD,PhD, University Hospital, Lille
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2016_75
- 2017-A02670-53 (Outro identificador: ID-RCB number, ANSM)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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