Pyörätuoli-DUO:n tehoapulaitteen arviointi (EVALDUO)
Sähköavusteisilla pyörätuoleilla on erityisiä etuja verrattuna käsikäyttöisiin tai sähkökäyttöisiin pyörätuoliin. Autonomad Mobility on kehittänyt uuden laitteen (DUO), jonka apu laukeaa pyörätuolin liikkeestä eikä käden vanteen työntämisestä, ihmiset jotka käyttävät jalkaansa liikkumiseen tai pyörätuolia työntävät ihmiset voivat auttaa laitteella ihmisinä työntäen pyörätuolia käsillään.
Lisäksi DUO:lla on vaihtoehto pidemmällä avustuksella (AEP+), jota jotkut voivat suosia.
Jotta Ranskan sairausvakuutus saa viitteen ja korvauksen, DUO:ta on verrattava toiseen jo mainittuun pyörätuolien tehoapulaitteeseen.
Tutkimus on vertaileva tutkimus DUO:n ja ALBER E Motionin välillä. Jokainen potilas on oma kontrollinsa, ja se arvioidaan neljässä koetilanteessa, 3 tai 4 päivän välein, manuaalisesti kuljetettuna, E mtion-laitteella, DUO-laitteella ja yhden painalluksen konfiguraatiolla, DUO-laitteella ja AEP+-konfiguraatiolla.
Pääasiallinen tulosmittari on käyttäjän tyytyväisyys (käyttäen ESAT-kyselyn 8 kohtaa)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Lille, Ranska
- Hôpital Swynghedauw, CHU
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- joilla on moottorihäiriö (mikä tahansa alkuperä) ja tarvitsee manuaalisen pyörätuolin
- ajaa pyörätuoliaan molemmilla käsillä tai yhdellä jalalla ja toisella kädellä.
- kuuluu Ranskan sairausvakuutuksen piiriin.
- jotka asuvat alle 30 kilometrin etäisyydellä tutkimuskeskuksesta
Poissulkemiskriteerit:
- holhous- tai holhoustoimenpiteen kohteena
- sinulla on jo sähköpyörätuoli tai sähköavusteinen pyörätuoli
- joilla on kognitiivisia häiriöitä, jotka vaikuttavat ohjauskykyyn tai ohjeiden ymmärtämiseen.
- Potilas ei pysty käyttämään manuaalista pyörätuolia sisätiloissa ilman apua,
- Vasta-aihe istuma-asennon pitämiselle, erityisesti haavaumien esiintyminen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilas pyörätuolissa
Potilas pyörätuolissa E-motion-laitteella
|
Sähköavusteinen pyörätuoli E-motion-laitteella.
Ulko- ja sisälenkkejä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ESAT-kysely
Aikaikkuna: 12 päivän kohdalla
|
Käyttäjien tyytyväisyys ESAT-kyselyn (Echelle de Satisfaction envers une Aide Technique) 8 kohdan avulla
|
12 päivän kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Onnistumisprosentti sisätestin aikana (pyörätuolin taitoohjelma)
Aikaikkuna: 12 päivän kohdalla
|
12 päivän kohdalla
|
|
|
Aika suorittaa pyörätuolin taitoohjelma
Aikaikkuna: 12 päivän kohdalla
|
12 päivän kohdalla
|
|
|
Aika juoksu
Aikaikkuna: 12 päivän kohdalla
|
500 metrin ulkolenkillä
|
12 päivän kohdalla
|
|
Maksimisyke
Aikaikkuna: 12 päivän kohdalla
|
500 metrin ulkolenkillä
|
12 päivän kohdalla
|
|
Pyyntiponnistuksen arviointi Borgin asteikolla
Aikaikkuna: 12 päivän kohdalla
|
500 metrin ulkolenkin aikana 10 pisteen Borg-asteikko vaihtelee 0:sta "ei mitään" 10:een "maksimaalinen/erittäin voimakas", ja sitä käytetään hengenahdistuksen voimakkuuden arvioimiseen.
|
12 päivän kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: André THEVENON, MD,PhD, University Hospital, Lille
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2016_75
- 2017-A02670-53 (Muu tunniste: ID-RCB number, ANSM)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .