Оценка вспомогательного устройства для инвалидной коляски-DUO (EVALDUO)
Инвалидные коляски с электроприводом имеют определенные преимущества по сравнению с инвалидными колясками с ручным или механическим приводом. Компания Autonomad Mobility разработала новое устройство (DUO), в котором помощь запускается движением инвалидной коляски, а не нажатием на обод руки. толкать инвалидную коляску руками.
Кроме того, у DUO есть опция с более длительной поддержкой (AEP+), которую некоторые люди могут предпочесть.
Для того, чтобы французское медицинское страхование могло ссылаться на него и возмещать расходы, DUO необходимо сравнить с другим устройством усиления мощности для инвалидных колясок, о котором уже упоминалось.
Исследование представляет собой сравнительное исследование DUO и ALBER E Motion. Каждый пациент является собственным контролем и оценивается в 4 экспериментальных условиях с интервалами в 3 или 4 дня, с ручным приводом, с устройством Emtion, с устройством DUO и конфигурацией с одним нажатием, с устройством DUO и конфигурацией AEP+.
Основным показателем результата будет удовлетворенность пользователя (используя 8 пунктов анкеты ESAT).
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Lille, Франция
- Hôpital Swynghedauw, CHU
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- с двигательным дефицитом (любого происхождения), нуждающимся в ручной инвалидной коляске
- передвигать кресло-коляску обеими руками или одной ногой и одной рукой.
- покрывается французской национальной системой медицинского страхования.
- проживающих менее чем в 30 км от следственного центра
Критерий исключения:
- объект меры опеки или попечительства
- у вас уже есть инвалидная коляска с электроприводом или инвалидная коляска с электроприводом
- с когнитивными нарушениями, влияющими на способность управлять автомобилем или на понимание инструкций.
- Пациент не может использовать инвалидную коляску с ручным управлением в помещении без посторонней помощи,
- Противопоказанием к сохранению сидячего положения, особенно при возникновении язв.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациент в инвалидной коляске
Пациент в инвалидной коляске с устройством E-motion
|
Кресло-коляска с электроприводом и устройством E-motion.
Пробежки на открытом воздухе и в помещении
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета ESAT
Временное ограничение: в 12 дней
|
Удовлетворенность пользователей по 8 пунктам анкеты ESAT (Echelle de Satisfaction envers une Aide Technique).
|
в 12 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень успеха во время теста в помещении (программа навыков для инвалидных колясок)
Временное ограничение: в 12 дней
|
в 12 дней
|
|
|
Время для выполнения программы навыков инвалидной коляски
Временное ограничение: в 12 дней
|
в 12 дней
|
|
|
Время работы
Временное ограничение: в 12 дней
|
Во время бега на 500 м на открытом воздухе
|
в 12 дней
|
|
Максимальная частота сердечных сокращений
Временное ограничение: в 12 дней
|
Во время бега на 500 м на открытом воздухе
|
в 12 дней
|
|
Оценка усилия по шкале Борга
Временное ограничение: в 12 дней
|
Во время бега на 500 м на открытом воздухе 10-балльная шкала Борга варьируется от 0 «вообще ничего» до 10 «максимально/чрезвычайно сильно» и будет использоваться для оценки интенсивности одышки.
|
в 12 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: André THEVENON, MD,PhD, University Hospital, Lille
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2016_75
- 2017-A02670-53 (Другой идентификатор: ID-RCB number, ANSM)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .