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肺癌の溶解性骨転移のCTスキャンガイド経皮生検 : 病理診断と分子生物学への貢献 (stasfa)

2017年12月28日 更新者:University Hospital, Grenoble

CT スキャン ガイド 肺癌の溶解性骨転移の経皮生検 : 病理診断と分子生物学

原発性肺がんの場合、初期診断またはフォローアップで骨転移生検を行うことができます。

それにもかかわらず、どの研究も、肺がんの文脈での溶解性骨病変の賃貸可能性と生検合併症に焦点を当てています。

この研究は、肺癌が疑われる限りにおいて、溶解性骨病変のCTスキャンガイド経皮生検が、合併症率の低い解剖病理学的診断および分子生物学に役立つことを実証することを目的としています。

この研究は、観察的、遡及的、1つのセンターです

調査の概要

詳細な説明

胸部腫瘍学における現在の進歩は、分子生物学による分析を実行できることを必要とします。 そのため、生検はがんの進行中に数回行われます。 しかし、十分なサンプルを含む肺生検のリスクは高いため、肺癌の溶解性骨転移の CT スキャン ガイド経皮生検が代替手段となり得ます。

原発性肺がんの場合、初期診断またはフォローアップで骨転移生検を行うことができます。 しかし、診断 (解剖病理学および分子生物学) におけるこの貢献はよくわかっていません。 溶解性骨病変でのサンプリングは、石灰化骨病変でのサンプリングよりも失敗率が低いことが実証されています。 それにもかかわらず、どの研究も、肺がんの文脈での溶解性骨病変の賃貸可能性と生検合併症に焦点を当てています。

この研究は、肺癌が疑われる限り、溶解性骨病変のCTスキャンガイド経皮生検が解剖病理学的診断と合併症率の低い分子生物学に役立つことを実証することを目的としています。

この研究は、観察的、遡及的、記述的、1センターであり、患者の記録の選択は、CHUグルノーブルアルプス放射線ソフトウェアでのキーワード検索によって行われます。 2010 年 1 月から 2017 年 6 月までの骨生検記録のあるレコードのみが含まれます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

80

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

肺癌の溶解性骨転移のCTスキャンガイド経皮生検を受けた患者

説明

包含基準:

  • 溶解性骨転移のCTスキャンガイド経皮生検
  • 2010 年 1 月から 2017 年 6 月の間に CHU グルノーブル アルプ放射線ソフトウェアに登録する
  • -骨転移を伴う肺がんの臨床的背景を持つ患者

除外基準:

  • 司法命令により自由を剥奪された者
  • 患者の反対意見

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースのみ
  • 時間の展望:回顧

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
CTスキャンガイドによる溶解性骨の経皮生検を受けた患者
2010 年 1 月から 2017 年 6 月の間に CHU グルノーブル アルプ放射線ソフトウェアに登録された溶解性骨転移の CT スキャン ガイド経皮生検を受けた患者

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
解剖病理学的分析における溶解性骨病変の生検のレンタビリティ
時間枠:2018 年 1 月から 2018 年 9 月までの分析
溶解性骨病変の生検のレンタル可能性 = 100x (解剖病理学によって分析されたサンプル数 / 行われた溶解性骨病変の生検の総数)
2018 年 1 月から 2018 年 9 月までの分析

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
多くの非小細胞類表皮様肺癌と診断されているため、分子生物学的解析における溶解性骨病変の生検のレンタビリティ
時間枠:2018 年 1 月から 2018 年 9 月までの分析

多くの非小細胞類表皮様肺癌と診断されているため、分子生物学的解析における溶解性骨病変の生検のレンタビリティ

- =100x (分子生物学によって分析されたサンプル数 / 分子生物学分析に送られた溶解性骨病変の生検の総数)

2018 年 1 月から 2018 年 9 月までの分析
多くの非小細胞類表皮肺癌と診断される分子生物学的解析における溶解性骨病変の生検サンプルの細胞品質
時間枠:2018 年 1 月から 2018 年 9 月までの分析

多くの非小細胞類表皮肺癌と診断される分子生物学的解析における溶解性骨病変の生検サンプルの細胞品質

  • サンプル中の腫瘍細胞の平均パーセンテージ
2018 年 1 月から 2018 年 9 月までの分析
溶解性骨病変の生検のジェスチャーに関連する合併症率
時間枠:2018 年 1 月から 2018 年 9 月までの分析
溶解性骨病変の生検のジェスチャーと記述的分析に関連する合併症率
2018 年 1 月から 2018 年 9 月までの分析
患者ケアに対する溶解性骨病変の生検の影響評価
時間枠:2018 年 1 月から 2018 年 9 月までの分析
生検前と生検結果後の肺がんの管理の変更
2018 年 1 月から 2018 年 9 月までの分析

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Gilbert FERRETTI、UniversityHospital Grenoble

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2010年1月1日

一次修了 (実際)

2017年6月1日

研究の完了 (予想される)

2018年9月1日

試験登録日

最初に提出

2017年12月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年12月28日

最初の投稿 (実際)

2017年12月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年12月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年12月28日

最終確認日

2017年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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