- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03386916
CT-skannausopas Keuhkosyövän lyyttisten luumetastaasien perkutaaninen biopsia: Osallistuminen patologian diagnoosiin ja molekyylibiologiaan (stasfa)
CT-skannausopas Keuhkosyövän lyyttisten luumetastaasien perkutaaninen biopsia: Patologian diagnoosi ja molekyylibiologia
Primaarisen keuhkosyövän tapauksessa luumetastaasien biopsia voidaan tehdä alkudiagnoosissa tai seurannassa.
Siitä huolimatta kaikki tutkimukset keskittyvät lyyttisen luuvaurion vuokrattavuuteen ja biopsiakomplikaatioihin keuhkosyövän yhteydessä.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on osoittaa, että CT-skannausopas lyyttisen luuvaurion perkutaaninen biopsia auttaa anatomopatologista diagnoosia ja molekyylibiologiaa alhaisella komplikaatioasteella siltä osin kuin epäillään keuhkosyöpää.
Tämä tutkimus on havainnollinen, retrospektiivinen, yksi keskus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Rintaonkologian nykyinen edistyminen edellyttää molekyylibiologian analyysin suorittamista. Joten biopsiat tehdään useita kertoja syövän etenemisen aikana. Mutta riski on suuri, jos keuhkobiopsia, jossa on riittävästi näytettä, voi olla vaihtoehto CT-skannausopas keuhkosyövän lyyttisten luumetastaasien perkutaanisesta koepalasta.
Primaarisen keuhkosyövän tapauksessa luumetastaasien biopsia voidaan tehdä alkudiagnoosissa tai seurannassa. Mutta tämä panos diagnostiseen (anatomopatologiseen ja molekyylibiologiaan) on huonosti ymmärretty. On osoitettu, että lyyttisessä luuvauriossa näytteenoton epäonnistumisprosentti on pienempi kuin kalkkeutuneessa luuvauriossa. Siitä huolimatta kaikki tutkimukset keskittyvät lyyttisen luuvaurion vuokrattavuuteen ja biopsiakomplikaatioihin keuhkosyövän yhteydessä.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on osoittaa, että CT-skannausopas lyyttisen luuvaurion perkutaaninen biopsia auttaa anatomopatologista diagnoosia ja molekyylibiologiaa alhaisella komplikaatioasteella siltä osin kuin epäillään keuhkosyöpää.
Tämä tutkimus on havainnollinen, retrospektiivinen, kuvaileva, yhden keskuksen potilaan tietueiden valinta tehdään avainsanahaulla CHU Grenoble Alpes -radiologiaohjelmistolla. Mukaan otetaan vain tietueet, joilla on luubiopsiarekisteri tammikuun 2010 ja kesäkuun 2017 välisenä aikana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- CT-skannausopas lyyttisten luumetastaasien perkutaaniseen biopsiaan
- Rekisteröidy CHU Grenoble Alpes -radiologiaohjelmistoon tammikuun 2010 ja kesäkuun 2017 välisenä aikana
- Potilas, jolla on kliininen keuhkosyöpä ja luumetastaaseja
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilö, joka on riistetty vapaudesta oikeuden määräyksellä
- Potilaan vastustus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilas, jolla on CT-skannausopas lyyttisen luun perkutaaninen biopsia
Potilas, jolla on CT-skannausopas lyyttisten luumetastaasien perkutaaninen biopsiarekisteri CHU Grenoble Alpes -radiologiaohjelmistossa tammikuun 2010 ja kesäkuun 2017 välisenä aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lyyttisen luuvaurion biopsian vuokrattavuus anatomopatologisessa analyysissä
Aikaikkuna: Analyysi tammikuun 2018 ja syyskuun 2018 välisenä aikana
|
Lyyttisen luuvaurion biopsian vuokrattavuus = 100x (anatomopatologisesti analysoitujen näytteiden määrä / lyyttisen luuvaurion biopsian kokonaismäärä)
|
Analyysi tammikuun 2018 ja syyskuun 2018 välisenä aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lyyttisen luuvaurion biopsian vuokrattavuus molekyylibiologisessa analyysissä, koska diagnosoidaan paljon ei-pienisoluista epidermoidista keuhkosyöpää
Aikaikkuna: Analyysi tammikuun 2018 ja syyskuun 2018 välisenä aikana
|
Lyyttisen luuvaurion biopsian vuokrattavuus molekyylibiologisessa analyysissä, koska diagnosoidaan paljon ei-pienisoluista epidermoidista keuhkosyöpää - =100x (molekyylibiologialla analysoitujen näytteiden lukumäärä / molekyylibiologiaan lähetettyjen lyyttisen luuvaurion biopsian kokonaismäärä) |
Analyysi tammikuun 2018 ja syyskuun 2018 välisenä aikana
|
|
Solulaatu lyyttisen luuvaurion biopsianäytteessä molekyylibiologisessa analyysissä, koska diagnosoidaan paljon ei-pienisoluista epidermoidista keuhkosyöpää
Aikaikkuna: Analyysi tammikuun 2018 ja syyskuun 2018 välisenä aikana
|
Solulaatu lyyttisen luuvaurion biopsianäytteessä molekyylibiologisessa analyysissä, koska diagnosoidaan paljon ei-pienisoluista epidermoidista keuhkosyöpää
|
Analyysi tammikuun 2018 ja syyskuun 2018 välisenä aikana
|
|
Komplikaatioiden määrä liittyy lyyttisen luuvaurion biopsian eleeseen
Aikaikkuna: Analyysi tammikuun 2018 ja syyskuun 2018 välisenä aikana
|
Komplikaatioiden määrä liittyy lyyttisen luuvaurion biopsian eleeseen ja kuvaavaan analyysiin
|
Analyysi tammikuun 2018 ja syyskuun 2018 välisenä aikana
|
|
Lyyttisen luuvaurion biopsian vaikutusten arviointi potilaan hoitoon
Aikaikkuna: Analyysi tammikuun 2018 ja syyskuun 2018 välisenä aikana
|
Keuhkosyövän hoidon muuttaminen ennen biopsiaa ja sen jälkeen
|
Analyysi tammikuun 2018 ja syyskuun 2018 välisenä aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Gilbert FERRETTI, UniversityHospital Grenoble
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Jelinek JS, Murphey MD, Welker JA, Henshaw RM, Kransdorf MJ, Shmookler BM, Malawer MM. Diagnosis of primary bone tumors with image-guided percutaneous biopsy: experience with 110 tumors. Radiology. 2002 Jun;223(3):731-7. doi: 10.1148/radiol.2233011050.
- Fraser-Hill MA, Renfrew DL. Percutaneous needle biopsy of musculoskeletal lesions. 1. Effective accuracy and diagnostic utility. AJR Am J Roentgenol. 1992 Apr;158(4):809-12. doi: 10.2214/ajr.158.4.1546597.
- Leffler SG, Chew FS. CT-guided percutaneous biopsy of sclerotic bone lesions: diagnostic yield and accuracy. AJR Am J Roentgenol. 1999 May;172(5):1389-92. doi: 10.2214/ajr.172.5.10227522.
- Vieillard MH, Boutry N, Chastanet P, Duquesnoy B, Cotten A, Cortet B. Contribution of percutaneous biopsy to the definite diagnosis in patients with suspected bone tumor. Joint Bone Spine. 2005 Jan;72(1):53-60. doi: 10.1016/j.jbspin.2004.03.008.
- Vanderlaan PA, Yamaguchi N, Folch E, Boucher DH, Kent MS, Gangadharan SP, Majid A, Goldstein MA, Huberman MS, Kocher ON, Costa DB. Success and failure rates of tumor genotyping techniques in routine pathological samples with non-small-cell lung cancer. Lung Cancer. 2014 Apr;84(1):39-44. doi: 10.1016/j.lungcan.2014.01.013. Epub 2014 Jan 28.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 38RC17.218
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .