- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03386916
Guida alla scansione TC Biopsia percutanea delle metastasi ossee litiche del cancro del polmone: contributo alla diagnosi patologica e alla biologia molecolare (stasfa)
Guida alla scansione TC Biopsia percutanea delle metastasi ossee litiche del cancro del polmone: diagnosi patologica e biologia molecolare
In caso di carcinoma polmonare primario, la biopsia delle metastasi ossee può essere eseguita nella diagnosi iniziale o nel follow-up.
Tuttavia, qualsiasi studio si concentra sulla rendibilità e sulle complicanze della biopsia della lesione ossea litica per il contesto del cancro del polmone.
Questo studio mira a dimostrare che la TC guida la biopsia percutanea della lesione ossea litica aiuta alla diagnosi anatomopatologica e biologia molecolare con un basso tasso di complicanze in quanto si sospetta un cancro del polmone.
Questo studio è osservazionale, retrospettivo, un centro
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Gli attuali progressi in oncologia toracica richiedono la capacità di effettuare analisi di biologia molecolare. Quindi le biopsie vengono eseguite più volte durante la progressione del cancro. Ma il rischio è alto per una biopsia polmonare con un campione sufficiente, quindi una biopsia percutanea guida TAC delle metastasi ossee litiche del cancro del polmone può essere un'alternativa.
In caso di carcinoma polmonare primario, la biopsia delle metastasi ossee può essere eseguita nella diagnosi iniziale o nel follow-up. Ma questo contributo alla diagnostica (anatomopatologica e biologia molecolare) è poco conosciuto. È dimostrato che campionare su lesione ossea litica ha un tasso di fallimento inferiore a quello su lesione ossea calcificata. Tuttavia, qualsiasi studio si concentra sulla rendibilità e sulle complicanze della biopsia della lesione ossea litica per il contesto del cancro del polmone.
questo studio mira a dimostrare che la TC guida la biopsia percutanea della lesione ossea litica aiuta alla diagnosi anatomopatologica e biologia molecolare con un basso tasso di complicanze in quanto si sospetta un cancro del polmone.
Questo studio è osservazionale, retrospettivo, descrittivo, monocentrico. La selezione dei record del paziente verrà effettuata mediante ricerca per parola chiave sul software di radiologia CHU Grenoble Alpes. Saranno inclusi solo i record con il registro della biopsia ossea tra gennaio 2010 e giugno 2017.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Guida alla scansione TC per biopsia percutanea delle metastasi ossee litiche
- registrarsi sul software di radiologia CHU Grenoble Alpes tra gennaio 2010 e giugno 2017
- Paziente che ha un contesto clinico di carcinoma polmonare con metastasi ossee
Criteri di esclusione:
- Persona privata della libertà per ordine giudiziario
- Opposizione espressa dal paziente
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Paziente con una biopsia percutanea della guida TAC dell'osso litico
Paziente con una biopsia percutanea della guida TAC delle metastasi ossee litiche registrate sul software di radiologia CHU Grenoble Alpes tra gennaio 2010 e giugno 2017
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Affidabilità della biopsia della lesione ossea litica nell'analisi anatomopatologica
Lasso di tempo: Analisi tra gennaio 2018-settembre 2018
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Affidabilità della biopsia della lesione ossea litica = 100x (numero di campioni analizzati dall'anatomopatologico / numero totale di biopsie della lesione ossea litica eseguite)
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Analisi tra gennaio 2018-settembre 2018
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Affidabilità della biopsia della lesione ossea litica nell'analisi di biologia molecolare in quanto viene diagnosticato un carcinoma polmonare epidermoide non a piccole cellule
Lasso di tempo: Analisi tra gennaio 2018-settembre 2018
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Affidabilità della biopsia della lesione ossea litica nell'analisi di biologia molecolare in quanto viene diagnosticato un carcinoma polmonare epidermoide non a piccole cellule - =100x (numero di campioni analizzati per biologia molecolare/numero totale di biopsie della lesione ossea litica inviate all'analisi di biologia molecolare) |
Analisi tra gennaio 2018-settembre 2018
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Qualità cellulare nel campione di biopsia della lesione ossea litica nell'analisi di biologia molecolare in quanto viene diagnosticato un carcinoma polmonare epidermoide non a piccole cellule
Lasso di tempo: Analisi tra gennaio 2018-settembre 2018
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Qualità cellulare nel campione di biopsia della lesione ossea litica nell'analisi di biologia molecolare in quanto viene diagnosticato un carcinoma polmonare epidermoide non a piccole cellule
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Analisi tra gennaio 2018-settembre 2018
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Tasso di complicanze legate al gesto della biopsia della lesione ossea litica
Lasso di tempo: Analisi tra gennaio 2018-settembre 2018
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Tasso di complicanze legato al gesto della biopsia della lesione ossea litica e analisi descrittiva
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Analisi tra gennaio 2018-settembre 2018
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Valutazione dell'impatto della biopsia della lesione ossea litica sulla cura del paziente
Lasso di tempo: Analisi tra gennaio 2018-settembre 2018
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Modifica della gestione del cancro del polmone tra i risultati prima della biopsia e dopo la biopsia
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Analisi tra gennaio 2018-settembre 2018
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Gilbert FERRETTI, UniversityHospital Grenoble
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Jelinek JS, Murphey MD, Welker JA, Henshaw RM, Kransdorf MJ, Shmookler BM, Malawer MM. Diagnosis of primary bone tumors with image-guided percutaneous biopsy: experience with 110 tumors. Radiology. 2002 Jun;223(3):731-7. doi: 10.1148/radiol.2233011050.
- Fraser-Hill MA, Renfrew DL. Percutaneous needle biopsy of musculoskeletal lesions. 1. Effective accuracy and diagnostic utility. AJR Am J Roentgenol. 1992 Apr;158(4):809-12. doi: 10.2214/ajr.158.4.1546597.
- Leffler SG, Chew FS. CT-guided percutaneous biopsy of sclerotic bone lesions: diagnostic yield and accuracy. AJR Am J Roentgenol. 1999 May;172(5):1389-92. doi: 10.2214/ajr.172.5.10227522.
- Vieillard MH, Boutry N, Chastanet P, Duquesnoy B, Cotten A, Cortet B. Contribution of percutaneous biopsy to the definite diagnosis in patients with suspected bone tumor. Joint Bone Spine. 2005 Jan;72(1):53-60. doi: 10.1016/j.jbspin.2004.03.008.
- Vanderlaan PA, Yamaguchi N, Folch E, Boucher DH, Kent MS, Gangadharan SP, Majid A, Goldstein MA, Huberman MS, Kocher ON, Costa DB. Success and failure rates of tumor genotyping techniques in routine pathological samples with non-small-cell lung cancer. Lung Cancer. 2014 Apr;84(1):39-44. doi: 10.1016/j.lungcan.2014.01.013. Epub 2014 Jan 28.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 38RC17.218
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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