- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03386916
Průvodce CT vyšetřením Perkutánní biopsie lytických kostních metastáz rakoviny plic : Přínos v patologické diagnostice a molekulární biologii (stasfa)
Průvodce CT vyšetřením Perkutánní biopsie lytických kostních metastáz rakoviny plic : Patologická diagnostika a molekulární biologie
V případě primárního karcinomu plic lze biopsii kostních metastáz provést při počáteční diagnóze nebo následném sledování.
Nicméně jakákoli studie se zaměřuje na rentabilitu a bioptické komplikace lytické kostní léze v kontextu rakoviny plic.
Tato studie si klade za cíl prokázat, že perkutánní biopsie lytické kostní léze pomocí CT scanu pomáhá k anatomické diagnostice a molekulární biologii s nízkou mírou komplikací při podezření na rakovinu plic.
Tato studie je observační, retrospektivní, jedno centrum
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Současný pokrok v hrudní onkologii vyžaduje schopnost provádět analýzy molekulární biologií. Takže biopsie se dělají několikrát během progrese rakoviny. Ale riziko je vysoké pro plicní biopsii s dostatečným množstvím vzorku, takže alternativou může být perkutánní biopsie lytických kostních metastáz rakoviny plic pomocí CT skenování.
V případě primárního karcinomu plic lze biopsii kostních metastáz provést při počáteční diagnóze nebo následném sledování. Tento přínos v diagnostice (anatomopatologické a molekulární biologii) je však málo pochopen. Je prokázáno, že odběr vzorků z lytické kostní léze má nižší míru selhání než u kalcifikované kostní léze. Nicméně jakákoli studie se zaměřuje na rentabilitu a bioptické komplikace lytické kostní léze v kontextu rakoviny plic.
tato studie si klade za cíl prokázat, že perkutánní biopsie lytické kostní léze pomocí CT skenu pomáhá k anatomické diagnóze a molekulární biologii s nízkou mírou komplikací při podezření na rakovinu plic.
Tato studie je observační, retrospektivní, popisná, výběr záznamů pacienta z jednoho centra bude proveden vyhledáváním klíčových slov v radiologickém softwaru CHU Grenoble Alpes. Budou zahrnuty pouze záznamy s registrem kostní biopsie mezi lednem 2010 a červnem 2017.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- CT scan guide perkutánní biopsie lytických kostních metastáz
- zaregistrujte se v radiologickém softwaru CHU Grenoble Alpes mezi lednem 2010 a červnem 2017
- Pacient, který má klinický kontext rakoviny plic s kostními metastázami
Kritéria vyloučení:
- Osoba zbavená svobody soudním příkazem
- Nesouhlas vyjádřený pacientem
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacient s CT scan guide perkutánní biopsie lytické kosti
Pacient s průvodcem CT skenování perkutánní biopsie lytických kostních metastáz registr na radiologickém softwaru CHU Grenoble Alpes mezi lednem 2010 a červnem 2017
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rentabilita biopsie lytické kostní léze v anatomickopatologické analýze
Časové okno: Analýza mezi lednem 2018 a zářím 2018
|
Pronájem biopsie lytické kostní léze = 100x (počet vzorků analyzovaných anatomicky /celkový počet provedených biopsií lytické kostní léze)
|
Analýza mezi lednem 2018 a zářím 2018
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Využitelnost biopsie lytické kostní léze v analýze molekulární biologie, protože je diagnostikována velká část nemalobuněčného epidermoidního karcinomu plic
Časové okno: Analýza mezi lednem 2018 a zářím 2018
|
Využitelnost biopsie lytické kostní léze v analýze molekulární biologie, protože je diagnostikována velká část nemalobuněčného epidermoidního karcinomu plic - =100x (počet vzorků analyzovaných molekulární biologií /celkový počet biopsií lytické kostní léze odeslaných do molekulárně biologické analýzy) |
Analýza mezi lednem 2018 a zářím 2018
|
|
Kvalita buněk ve vzorku biopsie lytické kostní léze v analýze molekulární biologie, protože je diagnostikována velká část nemalobuněčného epidermoidního karcinomu plic
Časové okno: Analýza mezi lednem 2018 a zářím 2018
|
Kvalita buněk ve vzorku biopsie lytické kostní léze v analýze molekulární biologie, protože je diagnostikována velká část nemalobuněčného epidermoidního karcinomu plic
|
Analýza mezi lednem 2018 a zářím 2018
|
|
Míra komplikací souvisejících s gestem biopsie lytické kostní léze
Časové okno: Analýza mezi lednem 2018 a zářím 2018
|
Míra komplikací související s gestem biopsie lytické kostní léze a deskriptivní analýzou
|
Analýza mezi lednem 2018 a zářím 2018
|
|
Hodnocení dopadu biopsie lytické kostní léze na péči o pacienta
Časové okno: Analýza mezi lednem 2018 a zářím 2018
|
Modifikace léčby rakoviny plic mezi výsledky před biopsií a po biopsii
|
Analýza mezi lednem 2018 a zářím 2018
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Gilbert FERRETTI, UniversityHospital Grenoble
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Jelinek JS, Murphey MD, Welker JA, Henshaw RM, Kransdorf MJ, Shmookler BM, Malawer MM. Diagnosis of primary bone tumors with image-guided percutaneous biopsy: experience with 110 tumors. Radiology. 2002 Jun;223(3):731-7. doi: 10.1148/radiol.2233011050.
- Fraser-Hill MA, Renfrew DL. Percutaneous needle biopsy of musculoskeletal lesions. 1. Effective accuracy and diagnostic utility. AJR Am J Roentgenol. 1992 Apr;158(4):809-12. doi: 10.2214/ajr.158.4.1546597.
- Leffler SG, Chew FS. CT-guided percutaneous biopsy of sclerotic bone lesions: diagnostic yield and accuracy. AJR Am J Roentgenol. 1999 May;172(5):1389-92. doi: 10.2214/ajr.172.5.10227522.
- Vieillard MH, Boutry N, Chastanet P, Duquesnoy B, Cotten A, Cortet B. Contribution of percutaneous biopsy to the definite diagnosis in patients with suspected bone tumor. Joint Bone Spine. 2005 Jan;72(1):53-60. doi: 10.1016/j.jbspin.2004.03.008.
- Vanderlaan PA, Yamaguchi N, Folch E, Boucher DH, Kent MS, Gangadharan SP, Majid A, Goldstein MA, Huberman MS, Kocher ON, Costa DB. Success and failure rates of tumor genotyping techniques in routine pathological samples with non-small-cell lung cancer. Lung Cancer. 2014 Apr;84(1):39-44. doi: 10.1016/j.lungcan.2014.01.013. Epub 2014 Jan 28.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 38RC17.218
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .