- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03386916
Guia de Tomografia Computadorizada Biópsia Percutânea de Metástases Ósseas Líticas de Câncer de Pulmão: Contribuição no Diagnóstico Patológico e Biologia Molecular (stasfa)
Guia de tomografia computadorizada Biópsia percutânea de metástases ósseas líticas de câncer de pulmão: diagnóstico patológico e biologia molecular
No caso de câncer de pulmão primário, a biópsia das metástases ósseas pode ser feita no diagnóstico inicial ou no acompanhamento.
No entanto, qualquer estudo se concentra na rentabilidade e nas complicações da biópsia da lesão óssea lítica no contexto do câncer de pulmão.
Este estudo tem como objetivo demonstrar que a biópsia percutânea guiada por tomografia computadorizada de lesão óssea lítica auxilia no diagnóstico anatomopatológico e na biologia molecular com baixo índice de complicações quando há suspeita de câncer de pulmão.
Este estudo é observacional, retrospectivo, um centro
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O progresso atual na oncologia torácica requer ser capaz de realizar análises por biologia molecular. Assim, as biópsias são feitas várias vezes durante a progressão do câncer. Mas o risco é alto para uma biópsia pulmonar com amostra suficiente, portanto, uma biópsia percutânea guiada por tomografia computadorizada de metástases ósseas líticas de câncer de pulmão pode ser uma alternativa.
No caso de câncer de pulmão primário, a biópsia das metástases ósseas pode ser feita no diagnóstico inicial ou no acompanhamento. Mas essa contribuição no diagnóstico (anatomopatológico e biologia molecular) é pouco compreendida. É demonstrado que amostrar em lesão óssea lítica tem uma taxa de falha menor do que em lesão óssea calcificada. No entanto, qualquer estudo se concentra na rentabilidade e nas complicações da biópsia da lesão óssea lítica no contexto do câncer de pulmão.
este estudo tem como objetivo demonstrar que a biópsia percutânea guiada por tomografia computadorizada de lesão óssea lítica auxilia no diagnóstico anatomopatológico e na biologia molecular com baixo índice de complicações quando há suspeita de câncer de pulmão.
Este estudo é observacional, retrospectivo, descritivo, unicêntrico. A seleção dos prontuários dos pacientes será feita por meio de busca por palavras-chave no software de radiologia CHU Grenoble Alpes. Serão incluídos apenas registros com registro de biópsia óssea entre janeiro de 2010 e junho de 2017.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Biópsia percutânea guiada por tomografia computadorizada de metástases ósseas líticas
- registrar-se no software de radiologia CHU Grenoble Alpes entre janeiro de 2010 e junho de 2017
- Doente que apresenta um quadro clínico de cancro do pulmão com metástases ósseas
Critério de exclusão:
- Pessoa privada de liberdade por ordem judicial
- Oposição expressa pelo paciente
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Paciente com biópsia percutânea guiada por TC de osso lítico
Paciente com biópsia percutânea guiada por tomografia computadorizada de metástases ósseas líticas registradas no software de radiologia CHU Grenoble Alpes entre janeiro de 2010 e junho de 2017
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Rentabilidade da biópsia de lesão óssea lítica na análise anatomopatológica
Prazo: Análise entre janeiro de 2018 a setembro de 2018
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Rentabilidade da biópsia de lesão óssea lítica = 100x (número de amostras analisadas por anatomopatológico/número total de biópsias de lesão óssea lítica realizadas)
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Análise entre janeiro de 2018 a setembro de 2018
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Rentabilidade da biópsia de lesão óssea lítica na análise de biologia molecular na medida em que se diagnostica câncer de pulmão epidermoide de células não pequenas
Prazo: Análise entre janeiro de 2018 a setembro de 2018
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Rentabilidade da biópsia de lesão óssea lítica na análise de biologia molecular na medida em que se diagnostica câncer de pulmão epidermoide de células não pequenas - =100x (número de amostras analisadas por biologia molecular/número total de biópsias de lesão óssea lítica enviadas para análise de biologia molecular) |
Análise entre janeiro de 2018 a setembro de 2018
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Qualidade celular em amostra de biópsia de lesão óssea lítica em análise de biologia molecular na medida em que se diagnostica câncer de pulmão epidermoide de células não pequenas
Prazo: Análise entre janeiro de 2018 a setembro de 2018
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Qualidade celular em amostra de biópsia de lesão óssea lítica em análise de biologia molecular na medida em que se diagnostica câncer de pulmão epidermoide de células não pequenas
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Análise entre janeiro de 2018 a setembro de 2018
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Taxa de complicação associada ao gesto de biópsia de lesão óssea lítica
Prazo: Análise entre janeiro de 2018 a setembro de 2018
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Taxa de complicação associada ao gesto de biópsia de lesão óssea lítica e análise descritiva
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Análise entre janeiro de 2018 a setembro de 2018
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Avaliação do impacto da biópsia de lesão óssea lítica no atendimento ao paciente
Prazo: Análise entre janeiro de 2018 a setembro de 2018
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Modificação do manejo do câncer de pulmão antes e depois dos resultados da biópsia
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Análise entre janeiro de 2018 a setembro de 2018
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Gilbert FERRETTI, UniversityHospital Grenoble
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Jelinek JS, Murphey MD, Welker JA, Henshaw RM, Kransdorf MJ, Shmookler BM, Malawer MM. Diagnosis of primary bone tumors with image-guided percutaneous biopsy: experience with 110 tumors. Radiology. 2002 Jun;223(3):731-7. doi: 10.1148/radiol.2233011050.
- Fraser-Hill MA, Renfrew DL. Percutaneous needle biopsy of musculoskeletal lesions. 1. Effective accuracy and diagnostic utility. AJR Am J Roentgenol. 1992 Apr;158(4):809-12. doi: 10.2214/ajr.158.4.1546597.
- Leffler SG, Chew FS. CT-guided percutaneous biopsy of sclerotic bone lesions: diagnostic yield and accuracy. AJR Am J Roentgenol. 1999 May;172(5):1389-92. doi: 10.2214/ajr.172.5.10227522.
- Vieillard MH, Boutry N, Chastanet P, Duquesnoy B, Cotten A, Cortet B. Contribution of percutaneous biopsy to the definite diagnosis in patients with suspected bone tumor. Joint Bone Spine. 2005 Jan;72(1):53-60. doi: 10.1016/j.jbspin.2004.03.008.
- Vanderlaan PA, Yamaguchi N, Folch E, Boucher DH, Kent MS, Gangadharan SP, Majid A, Goldstein MA, Huberman MS, Kocher ON, Costa DB. Success and failure rates of tumor genotyping techniques in routine pathological samples with non-small-cell lung cancer. Lung Cancer. 2014 Apr;84(1):39-44. doi: 10.1016/j.lungcan.2014.01.013. Epub 2014 Jan 28.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 38RC17.218
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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