Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Руководство по компьютерной томографии Чрескожная биопсия литических метастазов рака легких в кость: вклад в диагностику патологии и молекулярную биологию (stasfa)

28 декабря 2017 г. обновлено: University Hospital, Grenoble

Руководство по компьютерной томографии Чрескожная биопсия литических метастазов рака легких в кость: диагностика патологии и молекулярная биология

В случае первичного рака легкого биопсия костных метастазов может быть выполнена при первоначальной диагностике или последующем наблюдении.

Тем не менее, любое исследование сосредотачивается на труднодоступности и осложнениях биопсии литического поражения кости в контексте рака легкого.

Это исследование направлено на то, чтобы продемонстрировать, что чрескожная биопсия литического поражения кости под контролем КТ помогает анатомопатологической диагностике и молекулярной биологии с низкой частотой осложнений, поскольку подозревается рак легкого.

Это исследование наблюдательное, ретроспективное, одноцентровое.

Обзор исследования

Подробное описание

Текущий прогресс в торакальной онкологии требует возможности проведения анализа с помощью молекулярной биологии. Поэтому биопсию делают несколько раз во время прогрессирования рака. Но риск высок для биопсии легкого с достаточным количеством образца, поэтому альтернативой может быть чрескожная биопсия литических костных метастазов рака легкого под контролем КТ.

В случае первичного рака легкого биопсия костных метастазов может быть выполнена при первоначальной диагностике или последующем наблюдении. Но этот вклад в диагностику (анатомопатологическую и молекулярную биологию) плохо изучен. Показано, что проба на литическое поражение кости имеет более низкую частоту неудач, чем на кальцифицированное костное поражение. Тем не менее, любое исследование сосредотачивается на труднодоступности и осложнениях биопсии литического поражения кости в контексте рака легкого.

это исследование направлено на то, чтобы продемонстрировать, что чрескожная биопсия литического поражения кости под контролем КТ помогает анатомопатологической диагностике и молекулярной биологии с низкой частотой осложнений, поскольку подозревается рак легкого.

Это исследование является обсервационным, ретроспективным, описательным, одноцентровым. Выбор записей пациентов будет производиться с помощью поиска по ключевым словам в радиологическом программном обеспечении CHU Grenoble Alpes. Будут включены только записи с регистром биопсии кости за период с января 2010 г. по июнь 2017 г.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

80

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с КТ направляют чрескожную биопсию литических костных метастазов рака легкого

Описание

Критерии включения:

  • Руководство по компьютерной томографии Чрескожная биопсия литических метастазов в кости
  • зарегистрироваться в программном обеспечении для радиологии CHU Grenoble Alpes в период с января 2010 г. по июнь 2017 г.
  • Пациент с клиническим контекстом рака легкого с метастазами в кости

Критерий исключения:

  • Лицо, лишенное свободы по решению суда
  • Возражение, высказанное пациентом

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациент с чрескожной биопсией литической кости по шаблону компьютерной томографии.
Пациент с направляющей для компьютерной томографии. Чрескожная биопсия литических метастазов в кости, зарегистрированная в программном обеспечении CHU Grenoble Alpes для радиологии в период с января 2010 г. по июнь 2017 г.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Пригодность биоптата литического поражения кости при патологоанатомическом анализе
Временное ограничение: Анализ с января 2018 г. по сентябрь 2018 г.
Ценность биопсии литического поражения кости = 100x (количество образцов, проанализированных анатомо-патологически / общее количество сделанных биопсий литического поражения кости)
Анализ с января 2018 г. по сентябрь 2018 г.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Пригодность биопсии литического поражения кости в молекулярно-биологическом анализе при диагностированном немелкоклеточном эпидермоидном раке легкого
Временное ограничение: Анализ с января 2018 г. по сентябрь 2018 г.

Пригодность биопсии литического поражения кости в молекулярно-биологическом анализе при диагностированном немелкоклеточном эпидермоидном раке легкого

- =100x (количество образцов, проанализированных методом молекулярной биологии / общее количество биоптатов литического поражения кости, отправленных на молекулярно-биологический анализ)

Анализ с января 2018 г. по сентябрь 2018 г.
Качество клеток в образце биопсии литического поражения кости в молекулярно-биологическом анализе, поскольку диагностирован немелкоклеточный эпидермоидный рак легкого
Временное ограничение: Анализ с января 2018 г. по сентябрь 2018 г.

Качество клеток в образце биопсии литического поражения кости в молекулярно-биологическом анализе, поскольку диагностирован немелкоклеточный эпидермоидный рак легкого

  • средний процент опухолевых клеток в образцах
Анализ с января 2018 г. по сентябрь 2018 г.
Частота осложнений связана с жестом биопсии литического поражения кости
Временное ограничение: Анализ с января 2018 г. по сентябрь 2018 г.
Частота осложнений, связанная с жестом биопсии литического поражения кости и описательным анализом
Анализ с января 2018 г. по сентябрь 2018 г.
Оценка влияния биопсии литического поражения кости на уход за больными
Временное ограничение: Анализ с января 2018 г. по сентябрь 2018 г.
Модификация лечения рака легкого между результатами до и после биопсии
Анализ с января 2018 г. по сентябрь 2018 г.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Директор по исследованиям: Gilbert FERRETTI, UniversityHospital Grenoble

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2017 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 сентября 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 декабря 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 декабря 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 декабря 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 декабря 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 декабря 2017 г.

Последняя проверка

1 декабря 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться