- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03386916
Руководство по компьютерной томографии Чрескожная биопсия литических метастазов рака легких в кость: вклад в диагностику патологии и молекулярную биологию (stasfa)
Руководство по компьютерной томографии Чрескожная биопсия литических метастазов рака легких в кость: диагностика патологии и молекулярная биология
В случае первичного рака легкого биопсия костных метастазов может быть выполнена при первоначальной диагностике или последующем наблюдении.
Тем не менее, любое исследование сосредотачивается на труднодоступности и осложнениях биопсии литического поражения кости в контексте рака легкого.
Это исследование направлено на то, чтобы продемонстрировать, что чрескожная биопсия литического поражения кости под контролем КТ помогает анатомопатологической диагностике и молекулярной биологии с низкой частотой осложнений, поскольку подозревается рак легкого.
Это исследование наблюдательное, ретроспективное, одноцентровое.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Текущий прогресс в торакальной онкологии требует возможности проведения анализа с помощью молекулярной биологии. Поэтому биопсию делают несколько раз во время прогрессирования рака. Но риск высок для биопсии легкого с достаточным количеством образца, поэтому альтернативой может быть чрескожная биопсия литических костных метастазов рака легкого под контролем КТ.
В случае первичного рака легкого биопсия костных метастазов может быть выполнена при первоначальной диагностике или последующем наблюдении. Но этот вклад в диагностику (анатомопатологическую и молекулярную биологию) плохо изучен. Показано, что проба на литическое поражение кости имеет более низкую частоту неудач, чем на кальцифицированное костное поражение. Тем не менее, любое исследование сосредотачивается на труднодоступности и осложнениях биопсии литического поражения кости в контексте рака легкого.
это исследование направлено на то, чтобы продемонстрировать, что чрескожная биопсия литического поражения кости под контролем КТ помогает анатомопатологической диагностике и молекулярной биологии с низкой частотой осложнений, поскольку подозревается рак легкого.
Это исследование является обсервационным, ретроспективным, описательным, одноцентровым. Выбор записей пациентов будет производиться с помощью поиска по ключевым словам в радиологическом программном обеспечении CHU Grenoble Alpes. Будут включены только записи с регистром биопсии кости за период с января 2010 г. по июнь 2017 г.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Руководство по компьютерной томографии Чрескожная биопсия литических метастазов в кости
- зарегистрироваться в программном обеспечении для радиологии CHU Grenoble Alpes в период с января 2010 г. по июнь 2017 г.
- Пациент с клиническим контекстом рака легкого с метастазами в кости
Критерий исключения:
- Лицо, лишенное свободы по решению суда
- Возражение, высказанное пациентом
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациент с чрескожной биопсией литической кости по шаблону компьютерной томографии.
Пациент с направляющей для компьютерной томографии. Чрескожная биопсия литических метастазов в кости, зарегистрированная в программном обеспечении CHU Grenoble Alpes для радиологии в период с января 2010 г. по июнь 2017 г.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пригодность биоптата литического поражения кости при патологоанатомическом анализе
Временное ограничение: Анализ с января 2018 г. по сентябрь 2018 г.
|
Ценность биопсии литического поражения кости = 100x (количество образцов, проанализированных анатомо-патологически / общее количество сделанных биопсий литического поражения кости)
|
Анализ с января 2018 г. по сентябрь 2018 г.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пригодность биопсии литического поражения кости в молекулярно-биологическом анализе при диагностированном немелкоклеточном эпидермоидном раке легкого
Временное ограничение: Анализ с января 2018 г. по сентябрь 2018 г.
|
Пригодность биопсии литического поражения кости в молекулярно-биологическом анализе при диагностированном немелкоклеточном эпидермоидном раке легкого - =100x (количество образцов, проанализированных методом молекулярной биологии / общее количество биоптатов литического поражения кости, отправленных на молекулярно-биологический анализ) |
Анализ с января 2018 г. по сентябрь 2018 г.
|
|
Качество клеток в образце биопсии литического поражения кости в молекулярно-биологическом анализе, поскольку диагностирован немелкоклеточный эпидермоидный рак легкого
Временное ограничение: Анализ с января 2018 г. по сентябрь 2018 г.
|
Качество клеток в образце биопсии литического поражения кости в молекулярно-биологическом анализе, поскольку диагностирован немелкоклеточный эпидермоидный рак легкого
|
Анализ с января 2018 г. по сентябрь 2018 г.
|
|
Частота осложнений связана с жестом биопсии литического поражения кости
Временное ограничение: Анализ с января 2018 г. по сентябрь 2018 г.
|
Частота осложнений, связанная с жестом биопсии литического поражения кости и описательным анализом
|
Анализ с января 2018 г. по сентябрь 2018 г.
|
|
Оценка влияния биопсии литического поражения кости на уход за больными
Временное ограничение: Анализ с января 2018 г. по сентябрь 2018 г.
|
Модификация лечения рака легкого между результатами до и после биопсии
|
Анализ с января 2018 г. по сентябрь 2018 г.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Gilbert FERRETTI, UniversityHospital Grenoble
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Jelinek JS, Murphey MD, Welker JA, Henshaw RM, Kransdorf MJ, Shmookler BM, Malawer MM. Diagnosis of primary bone tumors with image-guided percutaneous biopsy: experience with 110 tumors. Radiology. 2002 Jun;223(3):731-7. doi: 10.1148/radiol.2233011050.
- Fraser-Hill MA, Renfrew DL. Percutaneous needle biopsy of musculoskeletal lesions. 1. Effective accuracy and diagnostic utility. AJR Am J Roentgenol. 1992 Apr;158(4):809-12. doi: 10.2214/ajr.158.4.1546597.
- Leffler SG, Chew FS. CT-guided percutaneous biopsy of sclerotic bone lesions: diagnostic yield and accuracy. AJR Am J Roentgenol. 1999 May;172(5):1389-92. doi: 10.2214/ajr.172.5.10227522.
- Vieillard MH, Boutry N, Chastanet P, Duquesnoy B, Cotten A, Cortet B. Contribution of percutaneous biopsy to the definite diagnosis in patients with suspected bone tumor. Joint Bone Spine. 2005 Jan;72(1):53-60. doi: 10.1016/j.jbspin.2004.03.008.
- Vanderlaan PA, Yamaguchi N, Folch E, Boucher DH, Kent MS, Gangadharan SP, Majid A, Goldstein MA, Huberman MS, Kocher ON, Costa DB. Success and failure rates of tumor genotyping techniques in routine pathological samples with non-small-cell lung cancer. Lung Cancer. 2014 Apr;84(1):39-44. doi: 10.1016/j.lungcan.2014.01.013. Epub 2014 Jan 28.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 38RC17.218
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .