- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03386916
Przewodnik po tomografii komputerowej Przezskórna biopsja przerzutów raka płuca do kości litycznej: wkład w diagnostykę patologiczną i biologię molekularną (stasfa)
Przewodnik po tomografii komputerowej Przezskórna biopsja przerzutów raka płuca do kości litycznej: diagnostyka patologiczna i biologia molekularna
W przypadku pierwotnego raka płuca biopsja przerzutów do kości może być wykonana w rozpoznaniu wstępnym lub kontrolnym.
Niemniej jednak każde badanie koncentruje się na rentowności i powikłaniach biopsji litycznej zmiany kostnej w kontekście raka płuc.
Niniejsze badanie ma na celu wykazanie, że przezskórna biopsja litycznej zmiany kostnej przez tomografię komputerową pomaga w diagnostyce anatomopatologicznej i biologii molekularnej przy niskim wskaźniku powikłań, ponieważ podejrzewa się raka płuc.
To badanie jest obserwacyjne, retrospektywne, jednoośrodkowe
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Obecny postęp w onkologii klatki piersiowej wymaga możliwości przeprowadzenia analizy z wykorzystaniem biologii molekularnej. Tak więc biopsje są wykonywane kilka razy podczas progresji raka. Ale ryzyko jest wysokie w przypadku biopsji płuc z wystarczającą ilością próbki, więc alternatywą może być przezskórna biopsja litycznych przerzutów raka płuca do kości.
W przypadku pierwotnego raka płuca biopsja przerzutów do kości może być wykonana w rozpoznaniu wstępnym lub kontrolnym. Ale ten wkład w diagnostykę (anatomopatologiczną i biologię molekularną) jest słabo poznany. Wykazano, że pobieranie próbek z litycznej zmiany kostnej ma mniejszą awaryjność niż zwapniałych zmian kostnych. Niemniej jednak każde badanie koncentruje się na rentowności i powikłaniach biopsji litycznej zmiany kostnej w kontekście raka płuc.
niniejsze badanie ma na celu wykazanie, że przezskórna biopsja litycznej zmiany kości przez tomografię komputerową pomaga w diagnostyce anatomopatologicznej i biologii molekularnej przy niskim odsetku powikłań, ponieważ podejrzewa się raka płuc.
To badanie obserwacyjne, retrospektywne, opisowe, jednoośrodkowe. Wybór dokumentacji pacjenta zostanie dokonany za pomocą wyszukiwania słów kluczowych w oprogramowaniu radiologicznym CHU Grenoble Alpes. Uwzględnione zostaną tylko zapisy z rejestrem biopsji kości między styczniem 2010 r. a czerwcem 2017 r.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Tomografia komputerowa prowadzi przezskórną biopsję litycznych przerzutów do kości
- zarejestrować się w oprogramowaniu radiologicznym CHU Grenoble Alpes w okresie od stycznia 2010 r. do czerwca 2017 r
- Pacjenci z klinicznym kontekstem raka płuca z przerzutami do kości
Kryteria wyłączenia:
- Osoba pozbawiona wolności nakazem sądowym
- Sprzeciw wyrażony przez pacjenta
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Pacjent z tomografem komputerowym prowadzi przezskórną biopsję kości litycznej
Pacjent z tomografem komputerowym prowadzący przezskórną biopsję litycznych przerzutów do kości rejestruje się w oprogramowaniu radiologicznym CHU Grenoble Alpes między styczniem 2010 a czerwcem 2017
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Rentowność biopsji litycznej zmiany kostnej w analizie anatomopatologicznej
Ramy czasowe: Analiza między styczniem 2018 a wrześniem 2018
|
Rentowność biopsji litycznej zmiany kostnej = 100x (liczba próbek poddanych analizie anatomicznej /całkowita liczba wykonanych biopsji litycznej zmiany kostnej)
|
Analiza między styczniem 2018 a wrześniem 2018
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Rentowność biopsji litycznej zmiany kostnej w analizie biologii molekularnej w przypadku rozpoznania niedrobnokomórkowego naskórkowego raka płuca
Ramy czasowe: Analiza między styczniem 2018 a wrześniem 2018
|
Rentowność biopsji litycznej zmiany kostnej w analizie biologii molekularnej w przypadku rozpoznania niedrobnokomórkowego naskórkowego raka płuca - =100x (liczba próbek poddanych analizie biologii molekularnej /całkowita liczba biopsji litycznej zmiany kostnej przesłanych do analizy biologii molekularnej) |
Analiza między styczniem 2018 a wrześniem 2018
|
Jakość komórek w próbce biopsji litycznej zmiany kostnej w analizie biologii molekularnej w przypadku rozpoznania niedrobnokomórkowego naskórkowego raka płuca
Ramy czasowe: Analiza między styczniem 2018 a wrześniem 2018
|
Jakość komórek w próbce biopsji litycznej zmiany kostnej w analizie biologii molekularnej w przypadku rozpoznania niedrobnokomórkowego naskórkowego raka płuca
|
Analiza między styczniem 2018 a wrześniem 2018
|
Częstość powikłań związana z gestem biopsji litycznej zmiany kostnej
Ramy czasowe: Analiza między styczniem 2018 a wrześniem 2018
|
Częstość powikłań związana z gestem biopsji litycznej zmiany kostnej i analizą opisową
|
Analiza między styczniem 2018 a wrześniem 2018
|
Ocena wpływu biopsji litycznej zmiany kostnej na opiekę nad pacjentem
Ramy czasowe: Analiza między styczniem 2018 a wrześniem 2018
|
Modyfikacja postępowania w raku płuca pomiędzy wynikami przed i po biopsji
|
Analiza między styczniem 2018 a wrześniem 2018
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Gilbert FERRETTI, UniversityHospital Grenoble
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Jelinek JS, Murphey MD, Welker JA, Henshaw RM, Kransdorf MJ, Shmookler BM, Malawer MM. Diagnosis of primary bone tumors with image-guided percutaneous biopsy: experience with 110 tumors. Radiology. 2002 Jun;223(3):731-7. doi: 10.1148/radiol.2233011050.
- Fraser-Hill MA, Renfrew DL. Percutaneous needle biopsy of musculoskeletal lesions. 1. Effective accuracy and diagnostic utility. AJR Am J Roentgenol. 1992 Apr;158(4):809-12. doi: 10.2214/ajr.158.4.1546597.
- Leffler SG, Chew FS. CT-guided percutaneous biopsy of sclerotic bone lesions: diagnostic yield and accuracy. AJR Am J Roentgenol. 1999 May;172(5):1389-92. doi: 10.2214/ajr.172.5.10227522.
- Vieillard MH, Boutry N, Chastanet P, Duquesnoy B, Cotten A, Cortet B. Contribution of percutaneous biopsy to the definite diagnosis in patients with suspected bone tumor. Joint Bone Spine. 2005 Jan;72(1):53-60. doi: 10.1016/j.jbspin.2004.03.008.
- Vanderlaan PA, Yamaguchi N, Folch E, Boucher DH, Kent MS, Gangadharan SP, Majid A, Goldstein MA, Huberman MS, Kocher ON, Costa DB. Success and failure rates of tumor genotyping techniques in routine pathological samples with non-small-cell lung cancer. Lung Cancer. 2014 Apr;84(1):39-44. doi: 10.1016/j.lungcan.2014.01.013. Epub 2014 Jan 28.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 38RC17.218
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .