- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03386916
CT-skanningsveiledning Perkutan biopsi av lytiske benmetastaser av lungekreft: Bidrag til patologidiagnose og molekylærbiologi (stasfa)
CT-skanningsveiledning Perkutan biopsi av lytiske benmetastaser av lungekreft: patologidiagnose og molekylærbiologi
Ved primær lungekreft kan biopsi av benmetastaser gjøres ved første diagnose eller oppfølging.
Likevel fokuserer enhver studie på leiebarhet og biopsikomplikasjoner av lytisk benlesjon i sammenheng med lungekreft.
Denne studien tar sikte på å demonstrere at CT-skanning veileder perkutan biopsi av lytisk benlesjon hjelper til anatomopatologisk diagnose og molekylærbiologi med lav komplikasjonsrate i den grad det er mistanke om lungekreft.
Denne studien er observasjonsmessig, retrospektiv, ett senter
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Nåværende fremgang innen thoraxonkologi krever å kunne utføre analyser ved molekylærbiologi. Så biopsier gjøres flere ganger i løpet av kreftprogresjonen. Men risikoen er høy for en lungebiopsi med nok prøve, så en CT-veiledning perkutan biopsi av lytiske benmetastaser av lungekreft kan være et alternativ.
Ved primær lungekreft kan biopsi av benmetastaser gjøres ved første diagnose eller oppfølging. Men dette bidraget innen diagnostikk (anatomopatologisk og molekylærbiologi) er dårlig forstått. Det er demonstrert at å prøve på lytisk benlesjon har en sviktrate lavere enn på forkalket benlesjon. Likevel fokuserer enhver studie på leiebarhet og biopsikomplikasjoner av lytisk benlesjon i sammenheng med lungekreft.
Denne studien tar sikte på å demonstrere at CT-skanning veileder perkutan biopsi av lytisk benlesjon hjelper til anatomopatologisk diagnose og molekylærbiologi med lav komplikasjonsrate i den grad det er mistanke om lungekreft.
Denne studien er observasjonsmessig, retrospektiv, beskrivende, ett senter. Pasientens journalvalg vil bli gjort ved nøkkelordsøk på CHU Grenoble Alpes radiologiprogramvare. Kun journaler med benbiopsiregister mellom januar 2010 og juni 2017 vil bli inkludert.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- CT scan guide perkutan biopsi av lytiske benmetastaser
- registrer deg på CHU Grenoble Alpes radiologiprogramvare mellom januar 2010 og juni 2017
- Pasient som har en klinisk sammenheng med lungekreft med benmetastaser
Ekskluderingskriterier:
- Person frihetsberøvet ved rettslig kjennelse
- Motstand uttrykt av pasient
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasient med en CT-skanningsguide perkutan biopsi av lytisk bein
Pasient med en CT-skanningsguide perkutan biopsi av lytiske benmetastaser registreres på CHU Grenoble Alpes radiologiprogramvare mellom januar 2010 og juni 2017
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rentabilitet av biopsi av lytisk benlesjon i anatomopatologisk analyse
Tidsramme: Analyse mellom januar 2018-september 2018
|
Leibarhet av biopsi av lytisk benlesjon = 100x (antall prøver som analyseres ved anatomopatologisk / totalt antall utførte biopsier av lytisk benlesjon)
|
Analyse mellom januar 2018-september 2018
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Utleibarhet av biopsi av lytisk benlesjon i molekylærbiologisk analyse ettersom mye ikke-småcellet epidermoid lungekreft er diagnostisert
Tidsramme: Analyse mellom januar 2018-september 2018
|
Utleibarhet av biopsi av lytisk benlesjon i molekylærbiologisk analyse ettersom mye ikke-småcellet epidermoid lungekreft er diagnostisert - =100x (antall prøver som er analysert ved molekylærbiologi /totalt antall biopsier av lytisk benlesjon sendt til molekylærbiologisk analyse) |
Analyse mellom januar 2018-september 2018
|
|
Cellekvalitet i prøve av biopsi av lytisk benlesjon i molekylærbiologisk analyse ettersom mye ikke-småcellet epidermoid lungekreft er diagnostisert
Tidsramme: Analyse mellom januar 2018-september 2018
|
Cellekvalitet i prøve av biopsi av lytisk benlesjon i molekylærbiologisk analyse ettersom mye ikke-småcellet epidermoid lungekreft er diagnostisert
|
Analyse mellom januar 2018-september 2018
|
|
Komplikasjonsfrekvens knyttet til gest av biopsi av lytisk benlesjon
Tidsramme: Analyse mellom januar 2018-september 2018
|
Komplikasjonsfrekvens knyttet til gest av biopsi av lytisk benlesjon og beskrivende analyse
|
Analyse mellom januar 2018-september 2018
|
|
Effektvurdering av biopsi av lytisk benlesjon på pasientbehandling
Tidsramme: Analyse mellom januar 2018-september 2018
|
Modifikasjon av behandling av lungekreft mellom før biopsi og etter biopsiresultater
|
Analyse mellom januar 2018-september 2018
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Gilbert FERRETTI, UniversityHospital Grenoble
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Jelinek JS, Murphey MD, Welker JA, Henshaw RM, Kransdorf MJ, Shmookler BM, Malawer MM. Diagnosis of primary bone tumors with image-guided percutaneous biopsy: experience with 110 tumors. Radiology. 2002 Jun;223(3):731-7. doi: 10.1148/radiol.2233011050.
- Fraser-Hill MA, Renfrew DL. Percutaneous needle biopsy of musculoskeletal lesions. 1. Effective accuracy and diagnostic utility. AJR Am J Roentgenol. 1992 Apr;158(4):809-12. doi: 10.2214/ajr.158.4.1546597.
- Leffler SG, Chew FS. CT-guided percutaneous biopsy of sclerotic bone lesions: diagnostic yield and accuracy. AJR Am J Roentgenol. 1999 May;172(5):1389-92. doi: 10.2214/ajr.172.5.10227522.
- Vieillard MH, Boutry N, Chastanet P, Duquesnoy B, Cotten A, Cortet B. Contribution of percutaneous biopsy to the definite diagnosis in patients with suspected bone tumor. Joint Bone Spine. 2005 Jan;72(1):53-60. doi: 10.1016/j.jbspin.2004.03.008.
- Vanderlaan PA, Yamaguchi N, Folch E, Boucher DH, Kent MS, Gangadharan SP, Majid A, Goldstein MA, Huberman MS, Kocher ON, Costa DB. Success and failure rates of tumor genotyping techniques in routine pathological samples with non-small-cell lung cancer. Lung Cancer. 2014 Apr;84(1):39-44. doi: 10.1016/j.lungcan.2014.01.013. Epub 2014 Jan 28.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 38RC17.218
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .