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肺癌溶解性骨转移的 CT 扫描指南经皮活检:在病理学诊断和分子生物学中的贡献 (stasfa)

2017年12月28日 更新者:University Hospital, Grenoble

肺癌溶骨性骨转移的 CT 扫描指南经皮活检:病理诊断和分子生物学

对于原发性肺癌,骨转移活检可在初步诊断或随访时进行。

尽管如此,任何研究都侧重于肺癌背景下溶骨性病变的可出租性和活检并发症。

本研究旨在证明CT扫描引导溶骨性病变经皮穿刺活检有助于解剖病理学诊断和分子生物学诊断,并且在怀疑肺癌时并发症发生率低。

本研究为观察性、回顾性、单中心

研究概览

详细说明

目前胸部肿瘤学的进展要求能够通过分子生物学进行分析。 因此,在癌症进展过程中会进行多次活检。 但样本足够的肺活检风险很高,因此 CT 扫描引导经皮肺癌溶骨转移活检可以作为替代方案。

对于原发性肺癌,骨转移活检可在初步诊断或随访时进行。 但人们对这种在诊断(解剖病理学和分子生物学)方面的贡献知之甚少。 事实证明,在溶解性骨病变上取样的失败率低于在钙化骨病变上取样的失败率。 尽管如此,任何研究都侧重于肺癌背景下溶骨性病变的可出租性和活检并发症。

本研究旨在证明CT扫描引导溶骨性病变经皮穿刺活检有助于解剖病理学诊断和分子生物学诊断,且在疑似肺癌时并发症发生率低。

这项研究是观察性的、回顾性的、描述性的,一个中心的患者记录选择将通过在 CHU Grenoble Alpes 放射学软件上进行关键字搜索来完成。 仅包括 2010 年 1 月至 2017 年 6 月期间骨活检登记的记录。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

80

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

CT扫描引导肺癌溶骨转移经皮穿刺活检

描述

纳入标准:

  • CT 扫描指导溶骨转移经皮穿刺活检
  • 2010 年 1 月至 2017 年 6 月期间在 CHU Grenoble Alpes 放射学软件上注册
  • 具有肺癌骨转移临床背景的患者

排除标准:

  • 被司法命令剥夺自由的人
  • 患者表示反对

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:仅案例
  • 时间观点:追溯

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
CT 扫描引导经皮溶骨活检的患者
2010 年 1 月至 2017 年 6 月期间,在 CHU Grenoble Alpes 放射学软件上注册 CT 扫描指南经皮溶骨转移活检的患者

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
解剖病理学分析中溶骨性病变活检的可移植性
大体时间:2018年1月-2018年9月分析
溶骨病变活检的可出租性 = 100x(通过解剖病理学分析的样本数量/完成的溶骨病变活检总数)
2018年1月-2018年9月分析

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
溶骨性病变活检在分子生物学分析中与诊断非小细胞表皮样肺癌的可移植性
大体时间:2018年1月-2018年9月分析

溶骨性病变活检在分子生物学分析中与诊断非小细胞表皮样肺癌的可移植性

- =100x(通过分子生物学分析的样本数量/送往分子生物学分析的溶骨性病变活检总数)

2018年1月-2018年9月分析
在分子生物学分析中诊断非小细胞表皮样肺癌的溶骨性病变活检样本中的细胞质量
大体时间:2018年1月-2018年9月分析

在分子生物学分析中诊断非小细胞表皮样肺癌的溶骨性病变活检样本中的细胞质量

  • 样本中肿瘤细胞的平均百分比
2018年1月-2018年9月分析
与溶解性骨病变活检姿势相关的并发症发生率
大体时间:2018年1月-2018年9月分析
溶骨性病变活检姿势相关并发症发生率及描述性分析
2018年1月-2018年9月分析
溶骨性病变活检对患者护理的影响评估
大体时间:2018年1月-2018年9月分析
活检前和活检结果后肺癌管理的修改
2018年1月-2018年9月分析

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Gilbert FERRETTI、UniversityHospital Grenoble

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2010年1月1日

初级完成 (实际的)

2017年6月1日

研究完成 (预期的)

2018年9月1日

研究注册日期

首次提交

2017年12月12日

首先提交符合 QC 标准的

2017年12月28日

首次发布 (实际的)

2017年12月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年12月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年12月28日

最后验证

2017年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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