- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03386916
CT Scan Guide Perkutane Biopsie von lytischen Knochenmetastasen bei Lungenkrebs: Beitrag zur Pathologiediagnostik und Molekularbiologie (stasfa)
CT Scan Guide Perkutane Biopsie von lytischen Knochenmetastasen von Lungenkrebs: Pathologische Diagnose und Molekularbiologie
Bei primärem Lungenkrebs kann eine Knochenmetastasenbiopsie bei der Erstdiagnose oder bei der Nachsorge durchgeführt werden.
Dennoch konzentriert sich jede Studie auf Rentabilität und Biopsiekomplikationen von lytischen Knochenläsionen im Zusammenhang mit Lungenkrebs.
Diese Studie soll zeigen, dass die perkutane Biopsie einer lytischen Knochenläsion mit CT-Scan-Führung zur anatomopathologischen Diagnose und Molekularbiologie mit einer niedrigen Komplikationsrate beiträgt, da Lungenkrebs vermutet wird.
Diese Studie ist beobachtend, retrospektiv, ein Zentrum
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die aktuellen Fortschritte in der Thoraxonkologie erfordern die Fähigkeit zur molekularbiologischen Analyse. Daher werden während des Fortschreitens des Krebses mehrmals Biopsien durchgeführt. Das Risiko für eine Lungenbiopsie mit ausreichender Probenmenge ist jedoch hoch, sodass eine perkutane CT-Scan-Guide-Biopsie von lytischen Knochenmetastasen von Lungenkrebs eine Alternative sein kann.
Bei primärem Lungenkrebs kann eine Knochenmetastasenbiopsie bei der Erstdiagnose oder bei der Nachsorge durchgeführt werden. Aber dieser Beitrag in der Diagnostik (Anatomopathologie und Molekularbiologie) ist kaum verstanden. Es wird gezeigt, dass Proben auf lytischen Knochenläsionen eine niedrigere Ausfallrate haben als auf kalzifizierten Knochenläsionen. Dennoch konzentriert sich jede Studie auf Rentabilität und Biopsiekomplikationen von lytischen Knochenläsionen im Zusammenhang mit Lungenkrebs.
Ziel dieser Studie ist es zu zeigen, dass die perkutane Biopsie einer lytischen Knochenläsion mit CT-Scan-Führung zur anatomopathologischen Diagnose und Molekularbiologie mit einer niedrigen Komplikationsrate beiträgt, da Lungenkrebs vermutet wird.
Diese Studie ist beobachtend, retrospektiv, beschreibend, ein Zentrum. Die Auswahl der Patientenakten erfolgt durch Schlüsselwortsuche in der Radiologie-Software der CHU Grenoble Alpes. Es werden nur Datensätze mit Knochenbiopsieregister zwischen Januar 2010 und Juni 2017 berücksichtigt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- CT-Scan-Leitfaden für die perkutane Biopsie von lytischen Knochenmetastasen
- Registrieren Sie sich zwischen Januar 2010 und Juni 2017 auf der Radiologiesoftware der CHU Grenoble Alpes
- Patienten mit einem klinischen Kontext von Lungenkrebs mit Knochenmetastasen
Ausschlusskriterien:
- Person, der auf gerichtliche Anordnung die Freiheit entzogen ist
- Widerspruch des Patienten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Patient mit einer perkutanen Biopsie des lytischen Knochens einer CT-Scan-Führung
Patient mit einer perkutanen Biopsie von lytischen Knochenmetastasen mit einer CT-Scan-Führung wurde zwischen Januar 2010 und Juni 2017 in der Radiologiesoftware CHU Grenoble Alpes registriert
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Rentabilität der Biopsie einer lytischen Knochenläsion in der anatomopathologischen Analyse
Zeitfenster: Analyse zwischen Januar 2018 und September 2018
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Rentabilität der Biopsie der lytischen Knochenläsion = 100x (Anzahl der anatomopathologisch analysierten Proben / Gesamtzahl der durchgeführten Biopsien der lytischen Knochenläsion)
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Analyse zwischen Januar 2018 und September 2018
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Rentabilität der Biopsie einer lytischen Knochenläsion in der molekularbiologischen Analyse, da viele nicht-kleinzellige epidermoide Lungenkrebs diagnostiziert werden
Zeitfenster: Analyse zwischen Januar 2018 und September 2018
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Rentabilität der Biopsie einer lytischen Knochenläsion in der molekularbiologischen Analyse, da viele nicht-kleinzellige epidermoide Lungenkrebs diagnostiziert werden - =100x (Anzahl der molekularbiologisch analysierten Proben /Gesamtzahl der Biopsien der lytischen Knochenläsion, die zur molekularbiologischen Analyse gesendet wurden) |
Analyse zwischen Januar 2018 und September 2018
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Zellqualität in der Biopsieprobe einer lytischen Knochenläsion in der molekularbiologischen Analyse, da viele nicht-kleinzellige epidermoide Lungenkrebs diagnostiziert werden
Zeitfenster: Analyse zwischen Januar 2018 und September 2018
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Zellqualität in der Biopsieprobe einer lytischen Knochenläsion in der molekularbiologischen Analyse, da viele nicht-kleinzellige epidermoide Lungenkrebs diagnostiziert werden
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Analyse zwischen Januar 2018 und September 2018
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Komplikationsrate im Zusammenhang mit der Geste der Biopsie einer lytischen Knochenläsion
Zeitfenster: Analyse zwischen Januar 2018 und September 2018
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Komplikationsrate im Zusammenhang mit der Geste der Biopsie der lytischen Knochenläsion und der deskriptiven Analyse
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Analyse zwischen Januar 2018 und September 2018
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Bewertung der Auswirkungen der Biopsie einer lytischen Knochenläsion auf die Patientenversorgung
Zeitfenster: Analyse zwischen Januar 2018 und September 2018
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Änderung der Behandlung von Lungenkrebs zwischen den Ergebnissen vor der Biopsie und nach den Ergebnissen der Biopsie
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Analyse zwischen Januar 2018 und September 2018
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Gilbert FERRETTI, UniversityHospital Grenoble
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Jelinek JS, Murphey MD, Welker JA, Henshaw RM, Kransdorf MJ, Shmookler BM, Malawer MM. Diagnosis of primary bone tumors with image-guided percutaneous biopsy: experience with 110 tumors. Radiology. 2002 Jun;223(3):731-7. doi: 10.1148/radiol.2233011050.
- Fraser-Hill MA, Renfrew DL. Percutaneous needle biopsy of musculoskeletal lesions. 1. Effective accuracy and diagnostic utility. AJR Am J Roentgenol. 1992 Apr;158(4):809-12. doi: 10.2214/ajr.158.4.1546597.
- Leffler SG, Chew FS. CT-guided percutaneous biopsy of sclerotic bone lesions: diagnostic yield and accuracy. AJR Am J Roentgenol. 1999 May;172(5):1389-92. doi: 10.2214/ajr.172.5.10227522.
- Vieillard MH, Boutry N, Chastanet P, Duquesnoy B, Cotten A, Cortet B. Contribution of percutaneous biopsy to the definite diagnosis in patients with suspected bone tumor. Joint Bone Spine. 2005 Jan;72(1):53-60. doi: 10.1016/j.jbspin.2004.03.008.
- Vanderlaan PA, Yamaguchi N, Folch E, Boucher DH, Kent MS, Gangadharan SP, Majid A, Goldstein MA, Huberman MS, Kocher ON, Costa DB. Success and failure rates of tumor genotyping techniques in routine pathological samples with non-small-cell lung cancer. Lung Cancer. 2014 Apr;84(1):39-44. doi: 10.1016/j.lungcan.2014.01.013. Epub 2014 Jan 28.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 38RC17.218
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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