- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03386916
CT-scangids Percutane biopsie van lytische botmetastasen van longkanker: bijdrage aan pathologiediagnose en moleculaire biologie (stasfa)
CT-scangids Percutane biopsie van lytische botmetastasen van longkanker: pathologische diagnose en moleculaire biologie
In het geval van primaire longkanker kan een biopsie van botmetastasen worden uitgevoerd bij de initiële diagnose of follow-up.
Desalniettemin richt elk onderzoek zich op verhuurbaarheid en biopsiecomplicaties van lytische botlaesie voor de context van longkanker.
Deze studie heeft tot doel aan te tonen dat CT-scangids percutane biopsie van lytische botlaesie helpt bij anatomopathologische diagnose en moleculaire biologie met een lage complicatiegraad, aangezien longkanker wordt vermoed.
Deze studie is observationeel, retrospectief, één centrum
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De huidige vooruitgang in de thoracale oncologie vereist dat analyses door middel van moleculaire biologie kunnen worden uitgevoerd. Dus biopsies worden meerdere keren gedaan tijdens de progressie van kanker. Maar het risico is groot voor een longbiopsie met voldoende monster, dus een CT-scangids percutane biopsie van lytische botmetastasen van longkanker kan een alternatief zijn.
In het geval van primaire longkanker kan een biopsie van botmetastasen worden uitgevoerd bij de initiële diagnose of follow-up. Maar deze bijdrage in de diagnostiek (anatomopathologische en moleculaire biologie) wordt slecht begrepen. Het is aangetoond dat monsters op lytische botlaesies een lager faalpercentage hebben dan op verkalkte botlaesies. Desalniettemin richt elk onderzoek zich op verhuurbaarheid en biopsiecomplicaties van lytische botlaesie voor de context van longkanker.
deze studie heeft tot doel aan te tonen dat CT-scangids percutane biopsie van lytische botlaesie helpt bij anatomopathologische diagnose en moleculaire biologie met een lage complicatiegraad, aangezien longkanker wordt vermoed.
Deze studie is observationeel, retrospectief, beschrijvend, één centrum. Selectie van patiëntendossiers zal worden gedaan door te zoeken op trefwoord op de CHU Grenoble Alpes radiologiesoftware. Alleen records met een botbiopsieregister tussen januari 2010 en juni 2017 worden opgenomen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- CT-scan gids percutane biopsie van lytische botmetastasen
- tussen januari 2010 en juni 2017 registreren op CHU Grenoble Alpes radiologiesoftware
- Patiënt met een klinische context van longkanker met botmetastasen
Uitsluitingscriteria:
- Persoon van zijn vrijheid beroofd op gerechtelijk bevel
- Tegenstand geuit door patiënt
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënt met een CT-scan gids percutane biopsie van lytisch bot
Patiënt met een CT-scan gids percutane biopsie van lytische botmetastasen registreren op CHU Grenoble Alpes radiologiesoftware tussen januari 2010 en juni 2017
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verhuurbaarheid van biopsie van lytische botlaesie in anatomopathologische analyse
Tijdsspanne: Analyse tussen januari 2018-september 2018
|
Rentabiliteit van biopsie van lytische botlaesie = 100x (aantal monsters dat is geanalyseerd door anatomopathologische/totaal aantal uitgevoerde biopsie van lytische botlaesie)
|
Analyse tussen januari 2018-september 2018
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verhuurbaarheid van biopsie van lytische botlaesie in moleculair biologische analyse voor zover er niet-kleincellige epidermoïde longkanker wordt gediagnosticeerd
Tijdsspanne: Analyse tussen januari 2018-september 2018
|
Verhuurbaarheid van biopsie van lytische botlaesie in moleculair biologische analyse voor zover er niet-kleincellige epidermoïde longkanker wordt gediagnosticeerd - =100x (aantal monsters dat is geanalyseerd door moleculaire biologie /totaal aantal biopsie van lytische botlaesie verzonden naar moleculaire biologische analyse) |
Analyse tussen januari 2018-september 2018
|
|
Celkwaliteit in monster van biopsie van lytische botlaesie in moleculaire biologische analyse in zoverre niet-kleincellige epidermoïde longkanker wordt gediagnosticeerd
Tijdsspanne: Analyse tussen januari 2018-september 2018
|
Celkwaliteit in monster van biopsie van lytische botlaesie in moleculaire biologische analyse in zoverre niet-kleincellige epidermoïde longkanker wordt gediagnosticeerd
|
Analyse tussen januari 2018-september 2018
|
|
Complicatiepercentage gekoppeld aan gebaar van biopsie van lytische botlaesie
Tijdsspanne: Analyse tussen januari 2018-september 2018
|
Complicatiepercentage gekoppeld aan gebaar van biopsie van lytische botlaesie en beschrijvende analyse
|
Analyse tussen januari 2018-september 2018
|
|
Effectbeoordeling van biopsie van lytische botlaesie op patiëntenzorg
Tijdsspanne: Analyse tussen januari 2018-september 2018
|
Aanpassing van de behandeling van longkanker tussen vóór biopsie en na biopsieresultaten
|
Analyse tussen januari 2018-september 2018
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Gilbert FERRETTI, UniversityHospital Grenoble
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Jelinek JS, Murphey MD, Welker JA, Henshaw RM, Kransdorf MJ, Shmookler BM, Malawer MM. Diagnosis of primary bone tumors with image-guided percutaneous biopsy: experience with 110 tumors. Radiology. 2002 Jun;223(3):731-7. doi: 10.1148/radiol.2233011050.
- Fraser-Hill MA, Renfrew DL. Percutaneous needle biopsy of musculoskeletal lesions. 1. Effective accuracy and diagnostic utility. AJR Am J Roentgenol. 1992 Apr;158(4):809-12. doi: 10.2214/ajr.158.4.1546597.
- Leffler SG, Chew FS. CT-guided percutaneous biopsy of sclerotic bone lesions: diagnostic yield and accuracy. AJR Am J Roentgenol. 1999 May;172(5):1389-92. doi: 10.2214/ajr.172.5.10227522.
- Vieillard MH, Boutry N, Chastanet P, Duquesnoy B, Cotten A, Cortet B. Contribution of percutaneous biopsy to the definite diagnosis in patients with suspected bone tumor. Joint Bone Spine. 2005 Jan;72(1):53-60. doi: 10.1016/j.jbspin.2004.03.008.
- Vanderlaan PA, Yamaguchi N, Folch E, Boucher DH, Kent MS, Gangadharan SP, Majid A, Goldstein MA, Huberman MS, Kocher ON, Costa DB. Success and failure rates of tumor genotyping techniques in routine pathological samples with non-small-cell lung cancer. Lung Cancer. 2014 Apr;84(1):39-44. doi: 10.1016/j.lungcan.2014.01.013. Epub 2014 Jan 28.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 38RC17.218
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .