- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03386916
Guía de tomografía computarizada Biopsia percutánea de metástasis óseas líticas de cáncer de pulmón: contribución en el diagnóstico de patología y biología molecular (stasfa)
Guía de tomografía computarizada Biopsia percutánea de metástasis óseas líticas de cáncer de pulmón: diagnóstico anatomopatológico y biología molecular
En caso de cáncer de pulmón primario, la biopsia de metástasis óseas se puede realizar en el diagnóstico inicial o en el seguimiento.
Sin embargo, ningún estudio se enfoca en la rentabilidad y las complicaciones de la biopsia de la lesión ósea lítica para el contexto del cáncer de pulmón.
Este estudio tiene como objetivo demostrar que la biopsia percutánea guiada por tomografía computarizada de la lesión ósea lítica ayuda al diagnóstico anatomopatológico y de biología molecular con una baja tasa de complicaciones en la sospecha de cáncer de pulmón.
Este estudio es observacional, retrospectivo, de un centro
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Los avances actuales en oncología torácica requieren poder realizar análisis por biología molecular. Por lo tanto, las biopsias se realizan varias veces durante la progresión del cáncer. Pero el riesgo es alto para una biopsia de pulmón con suficiente muestra, por lo que una biopsia percutánea guiada por tomografía computarizada de metástasis óseas líticas de cáncer de pulmón puede ser una alternativa.
En caso de cáncer de pulmón primario, la biopsia de metástasis óseas se puede realizar en el diagnóstico inicial o en el seguimiento. Pero esta contribución en el diagnóstico (anatomopatología y biología molecular) es poco conocida. Está demostrado que la toma de muestra sobre lesión ósea lítica tiene una tasa de fracaso menor que sobre lesión ósea calcificada. Sin embargo, ningún estudio se enfoca en la rentabilidad y las complicaciones de la biopsia de la lesión ósea lítica para el contexto del cáncer de pulmón.
este estudio tiene como objetivo demostrar que la biopsia percutánea guiada por tomografía computarizada de la lesión ósea lítica ayuda al diagnóstico anatomopatológico y de biología molecular con una baja tasa de complicaciones en la sospecha de cáncer de pulmón.
Este estudio es observacional, retrospectivo, descriptivo, de un solo centro. La selección de registros de pacientes se realizará mediante búsqueda de palabras clave en el software de radiología CHU Grenoble Alpes. Solo se incluirán los expedientes con registro de biopsia ósea entre enero de 2010 y junio de 2017.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Guía de tomografía computarizada biopsia percutánea de metástasis óseas líticas
- registrarse en el software de radiología CHU Grenoble Alpes entre enero de 2010 y junio de 2017
- Paciente que tiene un contexto clínico de cáncer de pulmón con metástasis óseas
Criterio de exclusión:
- Persona privada de libertad por orden judicial
- Oposición expresada por el paciente
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Paciente con biopsia percutánea guiada por tomografía computarizada de hueso lítico
Paciente con biopsia percutánea guiada por tomografía computarizada de metástasis óseas líticas registradas en el software de radiología CHU Grenoble Alpes entre enero de 2010 y junio de 2017
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Rentabilidad de la biopsia de lesión ósea lítica en el análisis anatomopatológico
Periodo de tiempo: Análisis entre enero 2018-septiembre 2018
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Rentabilidad de biopsia de lesión lítica ósea = 100x (número de muestras analizadas por anatomopatológico/número total de biopsias de lesión lítica ósea realizadas)
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Análisis entre enero 2018-septiembre 2018
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Rentabilidad de la biopsia de lesión ósea lítica en análisis de biología molecular en la medida en que se diagnostica cáncer de pulmón epidermoide de células no pequeñas
Periodo de tiempo: Análisis entre enero 2018-septiembre 2018
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Rentabilidad de la biopsia de lesión ósea lítica en análisis de biología molecular en la medida en que se diagnostica cáncer de pulmón epidermoide de células no pequeñas - =100x (número de muestras analizadas por biología molecular/número total de biopsias de lesión ósea lítica enviadas a análisis de biología molecular) |
Análisis entre enero 2018-septiembre 2018
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Calidad celular en muestra de biopsia de lesión ósea lítica en análisis de biología molecular en tanto se diagnostica cáncer de pulmón epidermoide de células no pequeñas
Periodo de tiempo: Análisis entre enero 2018-septiembre 2018
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Calidad celular en muestra de biopsia de lesión ósea lítica en análisis de biología molecular en tanto se diagnostica cáncer de pulmón epidermoide de células no pequeñas
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Análisis entre enero 2018-septiembre 2018
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Tasa de complicaciones ligada al gesto de biopsia de lesión ósea lítica
Periodo de tiempo: Análisis entre enero 2018-septiembre 2018
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Tasa de complicaciones ligada al gesto de biopsia de lesión ósea lítica y análisis descriptivo
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Análisis entre enero 2018-septiembre 2018
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Evaluación del impacto de la biopsia de lesión ósea lítica en la atención al paciente
Periodo de tiempo: Análisis entre enero 2018-septiembre 2018
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Modificación del manejo del cáncer de pulmón entre antes de la biopsia y después de los resultados de la biopsia
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Análisis entre enero 2018-septiembre 2018
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Gilbert FERRETTI, UniversityHospital Grenoble
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Jelinek JS, Murphey MD, Welker JA, Henshaw RM, Kransdorf MJ, Shmookler BM, Malawer MM. Diagnosis of primary bone tumors with image-guided percutaneous biopsy: experience with 110 tumors. Radiology. 2002 Jun;223(3):731-7. doi: 10.1148/radiol.2233011050.
- Fraser-Hill MA, Renfrew DL. Percutaneous needle biopsy of musculoskeletal lesions. 1. Effective accuracy and diagnostic utility. AJR Am J Roentgenol. 1992 Apr;158(4):809-12. doi: 10.2214/ajr.158.4.1546597.
- Leffler SG, Chew FS. CT-guided percutaneous biopsy of sclerotic bone lesions: diagnostic yield and accuracy. AJR Am J Roentgenol. 1999 May;172(5):1389-92. doi: 10.2214/ajr.172.5.10227522.
- Vieillard MH, Boutry N, Chastanet P, Duquesnoy B, Cotten A, Cortet B. Contribution of percutaneous biopsy to the definite diagnosis in patients with suspected bone tumor. Joint Bone Spine. 2005 Jan;72(1):53-60. doi: 10.1016/j.jbspin.2004.03.008.
- Vanderlaan PA, Yamaguchi N, Folch E, Boucher DH, Kent MS, Gangadharan SP, Majid A, Goldstein MA, Huberman MS, Kocher ON, Costa DB. Success and failure rates of tumor genotyping techniques in routine pathological samples with non-small-cell lung cancer. Lung Cancer. 2014 Apr;84(1):39-44. doi: 10.1016/j.lungcan.2014.01.013. Epub 2014 Jan 28.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 38RC17.218
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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