- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03386916
CT-scanningsvejledning Perkutan biopsi af lytiske knoglemetastaser af lungekræft: Bidrag til patologisk diagnose og molekylærbiologi (stasfa)
CT-scanningsvejledning Perkutan biopsi af lytiske knoglemetastaser af lungekræft: patologisk diagnose og molekylærbiologi
I tilfælde af primær lungekræft kan knoglemetastasebiopsi udføres ved indledende diagnose eller opfølgning.
Ikke desto mindre fokuserer enhver undersøgelse på lejebarhed og biopsikomplikationer af lytisk knoglelæsion i forbindelse med lungekræft.
Denne undersøgelse har til formål at demonstrere, at CT-scanning vejleder perkutan biopsi af lytisk knoglelæsion hjælper til anatomopatologisk diagnose og molekylærbiologi med en lav komplikationsrate, da der er mistanke om lungekræft.
Denne undersøgelse er observationel, retrospektiv, ét center
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Aktuelle fremskridt inden for thoraxonkologi kræver at være i stand til at udføre analyse ved molekylærbiologi. Så biopsier udføres flere gange under kræftens udvikling. Men risikoen er høj for en lungebiopsi med nok prøve, så en CT-scanningsguide perkutan biopsi af lytiske knoglemetastaser af lungekræft kan være et alternativ.
I tilfælde af primær lungekræft kan knoglemetastasebiopsi udføres ved indledende diagnose eller opfølgning. Men dette bidrag inden for diagnostisk (anatomopatologisk og molekylærbiologi) er dårligt forstået. Det er påvist, at prøvetagning på lytisk knoglelæsion har en fejlrate, der er lavere end på forkalket knoglelæsion. Ikke desto mindre fokuserer enhver undersøgelse på lejebarhed og biopsikomplikationer af lytisk knoglelæsion i forbindelse med lungekræft.
denne undersøgelse har til formål at demonstrere, at CT-scanning vejleder perkutan biopsi af lytisk knoglelæsion hjælper til anatomopatologisk diagnose og molekylærbiologi med en lav komplikationsrate, da der er mistanke om lungekræft.
Dette studie er observationelt, retrospektivt, beskrivende, ét-center Udvælgelse af patientjournaler vil blive udført ved nøgleordssøgning på CHU Grenoble Alpes radiologisoftware. Kun journaler med knoglebiopsiregister mellem januar 2010 og juni 2017 medtages.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- CT-scanning guide perkutan biopsi af lytiske knoglemetastaser
- registrer dig på CHU Grenoble Alpes radiologisoftware mellem januar 2010 og juni 2017
- Patient, der har en klinisk sammenhæng med lungekræft med knoglemetastaser
Ekskluderingskriterier:
- Person frihedsberøvet ved retskendelse
- Modstand fra patienten
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patient med en CT-scanning guide perkutan biopsi af lytisk knogle
Patient med en CT-scanningsguide perkutan biopsi af lytiske knoglemetastaser registreres på CHU Grenoble Alpes radiologisoftware mellem januar 2010 og juni 2017
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Udlejning af biopsi af lytisk knoglelæsion i anatomopatologisk analyse
Tidsramme: Analyse mellem januar 2018-september 2018
|
Udlejning af biopsi af lytisk knoglelæsion = 100x (antal prøve analyseret ved anatomopatologisk/samlet antal udførte biopsier af lytisk knoglelæsion)
|
Analyse mellem januar 2018-september 2018
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Udlejning af biopsi af lytisk knoglelæsion i molekylærbiologisk analyse, da meget ikke-småcellet epidermoid lungekræft er diagnosticeret
Tidsramme: Analyse mellem januar 2018-september 2018
|
Udlejning af biopsi af lytisk knoglelæsion i molekylærbiologisk analyse, da meget ikke-småcellet epidermoid lungekræft er diagnosticeret - =100x (antal prøve, der analyseres ved molekylærbiologi/samlet antal biopsier af lytisk knoglelæsion sendt til molekylærbiologisk analyse) |
Analyse mellem januar 2018-september 2018
|
|
Cellekvalitet i prøve af biopsi af lytisk knoglelæsion i molekylærbiologisk analyse, da meget ikke-småcellet epidermoid lungekræft er diagnosticeret
Tidsramme: Analyse mellem januar 2018-september 2018
|
Cellekvalitet i prøve af biopsi af lytisk knoglelæsion i molekylærbiologisk analyse, da meget ikke-småcellet epidermoid lungekræft er diagnosticeret
|
Analyse mellem januar 2018-september 2018
|
|
Komplikationshastighed forbundet med gestus af biopsi af lytisk knoglelæsion
Tidsramme: Analyse mellem januar 2018-september 2018
|
Komplikationsfrekvens forbundet med gestus af biopsi af lytisk knoglelæsion og beskrivende analyse
|
Analyse mellem januar 2018-september 2018
|
|
Effektvurdering af biopsi af lytisk knoglelæsion på patientpleje
Tidsramme: Analyse mellem januar 2018-september 2018
|
Ændring af behandling af lungekræft mellem før biopsi og efter biopsi resultater
|
Analyse mellem januar 2018-september 2018
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Gilbert FERRETTI, UniversityHospital Grenoble
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Jelinek JS, Murphey MD, Welker JA, Henshaw RM, Kransdorf MJ, Shmookler BM, Malawer MM. Diagnosis of primary bone tumors with image-guided percutaneous biopsy: experience with 110 tumors. Radiology. 2002 Jun;223(3):731-7. doi: 10.1148/radiol.2233011050.
- Fraser-Hill MA, Renfrew DL. Percutaneous needle biopsy of musculoskeletal lesions. 1. Effective accuracy and diagnostic utility. AJR Am J Roentgenol. 1992 Apr;158(4):809-12. doi: 10.2214/ajr.158.4.1546597.
- Leffler SG, Chew FS. CT-guided percutaneous biopsy of sclerotic bone lesions: diagnostic yield and accuracy. AJR Am J Roentgenol. 1999 May;172(5):1389-92. doi: 10.2214/ajr.172.5.10227522.
- Vieillard MH, Boutry N, Chastanet P, Duquesnoy B, Cotten A, Cortet B. Contribution of percutaneous biopsy to the definite diagnosis in patients with suspected bone tumor. Joint Bone Spine. 2005 Jan;72(1):53-60. doi: 10.1016/j.jbspin.2004.03.008.
- Vanderlaan PA, Yamaguchi N, Folch E, Boucher DH, Kent MS, Gangadharan SP, Majid A, Goldstein MA, Huberman MS, Kocher ON, Costa DB. Success and failure rates of tumor genotyping techniques in routine pathological samples with non-small-cell lung cancer. Lung Cancer. 2014 Apr;84(1):39-44. doi: 10.1016/j.lungcan.2014.01.013. Epub 2014 Jan 28.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 38RC17.218
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .