- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03386916
CT Scan Guide Perkutan biopsi av lytiska benmetastaser av lungcancer: Bidrag till patologidiagnos och molekylärbiologi (stasfa)
CT Scan Guide Perkutan biopsi av lytiska benmetastaser av lungcancer: patologidiagnos och molekylärbiologi
Vid primär lungcancer kan biopsi av skelettmetastaser göras i initial diagnos eller uppföljning.
Ändå fokuserar varje studie på uthyrningsbarhet och biopsikomplikationer av lytisk benskada i samband med lungcancer.
Denna studie syftar till att visa att CT-skanning vägleder perkutan biopsi av lytisk benskada hjälper till anatomopatologisk diagnos och molekylärbiologi med låg komplikationsfrekvens eftersom man misstänker lungcancer.
Denna studie är observationell, retrospektiv, ett centrum
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Aktuella framsteg inom thoraxonkologi kräver att man kan utföra analys med molekylärbiologi. Så biopsier görs flera gånger under cancerprogression. Men risken är hög för en lungbiopsi med tillräckligt med prov, så en datortomografiguide perkutan biopsi av lytiska benmetastaser av lungcancer kan vara ett alternativ.
Vid primär lungcancer kan biopsi av skelettmetastaser göras i initial diagnos eller uppföljning. Men detta bidrag inom diagnostik (anatomopatologisk och molekylärbiologi) är dåligt förstådd. Det har visat sig att provtagning på lytisk benskada har en felfrekvens som är lägre än på förkalkad benskada. Ändå fokuserar varje studie på uthyrningsbarhet och biopsikomplikationer av lytisk benskada i samband med lungcancer.
denna studie syftar till att visa att CT-skanning vägleder perkutan biopsi av lytisk benskada hjälper till anatomopatologisk diagnos och molekylärbiologi med låg komplikationsfrekvens eftersom man misstänker lungcancer.
Den här studien är observationsmässig, retrospektiv, beskrivande, ett centrerat patientjournalurval kommer att göras genom nyckelordssökning på CHU Grenoble Alpes radiologimjukvara. Endast register med benbiopsiregister mellan januari 2010 och juni 2017 kommer att ingå.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- CT-skanning guide perkutan biopsi av lytiska benmetastaser
- registrera dig på CHU Grenoble Alpes radiologiprogramvara mellan januari 2010 och juni 2017
- Patient som har en klinisk kontext av lungcancer med skelettmetastaser
Exklusions kriterier:
- Person som är frihetsberövad genom domstol
- Motstånd från patienten
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patient med en CT-skanning guide perkutan biopsi av lytiskt ben
Patient med en datortomografiguide perkutan biopsi av lytiska benmetastaser registreras på CHU Grenoble Alpes radiologiprogramvara mellan januari 2010 och juni 2017
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Uthyrbarhet av biopsi av lytisk benskada i anatomopatologisk analys
Tidsram: Analys mellan januari 2018-september 2018
|
Uthyrbarhet av biopsi av lytisk benskada = 100x (antal prov som analyserats med anatomopatologisk /totalt antal utförda biopsier av lytisk benskada)
|
Analys mellan januari 2018-september 2018
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Uthyrbarhet av biopsi av lytisk benskada i molekylärbiologisk analys eftersom mycket icke-småcellig epidermoid lungcancer diagnostiseras
Tidsram: Analys mellan januari 2018-september 2018
|
Uthyrbarhet av biopsi av lytisk benskada i molekylärbiologisk analys eftersom mycket icke-småcellig epidermoid lungcancer diagnostiseras - =100x (antal prov som analyserats med molekylärbiologi /totalt antal biopsier av lytisk benskada som skickats till molekylärbiologisk analys) |
Analys mellan januari 2018-september 2018
|
|
Cellkvalitet i prov av biopsi av lytisk benskada i molekylärbiologisk analys eftersom mycket icke-småcellig epidermoid lungcancer diagnostiseras
Tidsram: Analys mellan januari 2018-september 2018
|
Cellkvalitet i prov av biopsi av lytisk benskada i molekylärbiologisk analys eftersom mycket icke-småcellig epidermoid lungcancer diagnostiseras
|
Analys mellan januari 2018-september 2018
|
|
Komplikationsfrekvens kopplad till gest av biopsi av lytisk benskada
Tidsram: Analys mellan januari 2018-september 2018
|
Komplikationsfrekvens kopplad till gest av biopsi av lytisk benskada och beskrivande analys
|
Analys mellan januari 2018-september 2018
|
|
Effektbedömning av biopsi av lytisk benskada på patientvård
Tidsram: Analys mellan januari 2018-september 2018
|
Modifiering av hanteringen av lungcancer mellan före biopsi och efter biopsiresultat
|
Analys mellan januari 2018-september 2018
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Gilbert FERRETTI, UniversityHospital Grenoble
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Jelinek JS, Murphey MD, Welker JA, Henshaw RM, Kransdorf MJ, Shmookler BM, Malawer MM. Diagnosis of primary bone tumors with image-guided percutaneous biopsy: experience with 110 tumors. Radiology. 2002 Jun;223(3):731-7. doi: 10.1148/radiol.2233011050.
- Fraser-Hill MA, Renfrew DL. Percutaneous needle biopsy of musculoskeletal lesions. 1. Effective accuracy and diagnostic utility. AJR Am J Roentgenol. 1992 Apr;158(4):809-12. doi: 10.2214/ajr.158.4.1546597.
- Leffler SG, Chew FS. CT-guided percutaneous biopsy of sclerotic bone lesions: diagnostic yield and accuracy. AJR Am J Roentgenol. 1999 May;172(5):1389-92. doi: 10.2214/ajr.172.5.10227522.
- Vieillard MH, Boutry N, Chastanet P, Duquesnoy B, Cotten A, Cortet B. Contribution of percutaneous biopsy to the definite diagnosis in patients with suspected bone tumor. Joint Bone Spine. 2005 Jan;72(1):53-60. doi: 10.1016/j.jbspin.2004.03.008.
- Vanderlaan PA, Yamaguchi N, Folch E, Boucher DH, Kent MS, Gangadharan SP, Majid A, Goldstein MA, Huberman MS, Kocher ON, Costa DB. Success and failure rates of tumor genotyping techniques in routine pathological samples with non-small-cell lung cancer. Lung Cancer. 2014 Apr;84(1):39-44. doi: 10.1016/j.lungcan.2014.01.013. Epub 2014 Jan 28.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 38RC17.218
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .