レーザーを用いた非外科的歯周治療
2017年12月29日 更新者：Bezmialem Vakif University
エルビウム：イットリウム・アルミニウム・ガーネット・レーザーと組み合わせた非外科的歯周治療の臨床的および微生物学的効果
歯周炎は、歯肉縁下微生物叢がバイオフィルムとして組織化されている混合感染によって引き起こされる慢性炎症性疾患であり、未治療の場合、感染しやすい人の歯周組織の破壊を引き起こす可能性があります。
介入研究の証拠は、機械的歯根デブリードマンが歯周組織の破壊の進行を阻止することにより歯周の健康を大幅に改善することを示しています。
歯肉縁下バイオフィルム除去の有効性と有効性を向上させるために、最近、従来のスケーリング処置の代替として Er:YAG レーザー治療が推奨されています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
38
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
28年～58年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
25 歳以上、中等度から進行の慢性歯周炎の臨床診断、少なくとも 2 つの歯間領域 (同じ歯ではない) でポケットの深さ ≥ 5 mm、またはクリニックでのアタッチメント レベル ≥ 4 mm、非常に良好な口腔衛生スコア (GI ≤) 1かつPI≤1）、各四分円に少なくとも4本の歯、歯肉縁下の歯垢サンプルが収集された歯には修復物や補綴物はありません
除外基準:
以前に歯周治療（ルートプランニングまたは外科的歯周治療）を行ったことがある、歯周治療の結果に影響を与える可能性のある全身疾患、歯周治療中に必須の予防計画、歯周治療の結果に影響を与える可能性のある薬剤の使用、体内での抗生物質の使用過去 3 か月以内、過去 3 か月以内の抗炎症薬の使用、取り外し可能なプロテーゼの使用、妊娠、授乳、またはホルモン避妊薬の使用、喫煙
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：超音波とグレーシーキュレット
スケーリングとルートプランニングは、超音波とグレーシーキュレットを使用して、24 時間以内に 2 回の来院で行われます。
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超音波スケーラー
特定のグレーシーキュレット
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実験的：超音波 & グレーシーキュレット & レーザー
スケーリングとルートプランニングは、超音波、グレーシーキュレット、Er:YAG レーザーを使用し、2 回の来院で 24 時間以内に行われます。
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特定のグレーシーキュレット
波長2940nm Er:YAGレーザー
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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プロービングポケットの深さ 3
時間枠：3.月
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すべての歯のプロービングポケットの深さを測定します
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3.月
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クリニックアタッチメント レベル 3
時間枠：3.月
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すべての歯のクリニックアタッチメントレベルを測定します
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3.月
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歯肉縁下プラークサンプル 1
時間枠：1ヶ月
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赤色複合体細菌の量的変化
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1ヶ月
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プロービングポケットの深さ 6
時間枠：6ヶ月
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すべての歯のプロービングポケットの深さを測定します
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6ヶ月
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クリニックアタッチメント レベル 6
時間枠：6ヶ月
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すべての歯のクリニックアタッチメントレベルを測定します
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6ヶ月
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歯肉縁下プラークサンプル 3
時間枠：3.月
|
赤色複合体細菌の量的変化
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3.月
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歯肉縁下プラークサンプル 6
時間枠：6ヶ月
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赤色複合体細菌の量的変化
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6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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プローブ時の出血 3
時間枠：3.月
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すべての歯のプロービング時の出血を記録する
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3.月
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プローブ時の出血 6
時間枠：6ヶ月
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すべての歯のプロービング時の出血を記録する
|
6ヶ月
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プラクインデックス 3
時間枠：3.月
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すべての歯のプラーク指数を記録する
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3.月
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プラクインデックス6
時間枠：6ヶ月
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すべての歯のプラーク指数を記録する
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6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年7月18日
一次修了 (予想される)
2018年1月20日
研究の完了 (予想される)
2018年1月20日
試験登録日
最初に提出
2017年11月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年12月29日
最初の投稿 (実際)
2018年1月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年1月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年12月29日
最終確認日
2017年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。