Laserassisteret ikke-kirurgisk paradentosebehandling
29. december 2017 opdateret af: Bezmialem Vakif University
Kliniske og mikrobiologiske virkninger af ikke-kirurgisk periodontal behandling kombineret med en erbium: Yttrium aluminium granatlaser
Paradentose er en kronisk inflammatorisk sygdom forårsaget af blandede infektioner, hvor den subgingivale mikrobiota er organiseret som en biofilm, der, hvis den ikke behandles, kan resultere i nedbrydning af parodontale væv hos modtagelige individer.
Beviser fra interventionsundersøgelser viser, at mekanisk roddebridering forbedrer parodontal sundhed væsentligt ved at standse progressionen af periodontal vævsnedbrydning.
For at forbedre effektiviteten og effektiviteten af fjernelse af den subgingivale biofilm, er Er:YAG laserterapi for nylig blevet anbefalet som et alternativ til konventionelle skaleringsprocedurer.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
38
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
28 år til 58 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Mere end 25 år, klinisk diagnose af moderat til fremskreden kronisk paradentose, lommedybde ≥ 5 mm eller kliniktilknytningsniveau ≥ 4 mm i mindst to interproksimale områder (ikke på samme tand), sammen med meget gode mundhygiejneresultater (GI≤ 1 og PI≤1), mindst 4 tænder i hver kvadrant, tænder med subgingival plakprøve er indsamlet har ingen restaurering eller protese
Ekskluderingskriterier:
Periodontal behandling (rodplanlægning eller kirurgisk parodontal behandling) havde gjort før, Systemisk sygdom, der kunne påvirke resultatet af parodontal terapi, Profylakse regime obligatorisk under parodontal behandling, Brug af ethvert lægemiddel, der kan påvirke resultatet af parodontal terapi, Brug af antibiotika inden for sidste 3 måneder, Brug af antiinflammatoriske lægemidler inden for de sidste 3 måneder, Brug af aftagelig protese Graviditet, amning eller brug af hormonprævention, Rygning
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Ultralyd og Gracey Curettes
Skalering og rodplanlægning udføres med ultralyd og gracey curettes på 24 timer med to besøg.
|
ultralydsskalere
Specifikke gracey curetter
|
|
Eksperimentel: Ultralyd & Gracey Curettes & Laser
Skalering og rodplanlægning udføres med ultralyd, gracey curettes og Er:YAG laser på 24 timer med to besøg.
|
Specifikke gracey curetter
2940 nm bølgelængde Er:YAG laser
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Probing lommedybde 3
Tidsramme: 3. måned
|
at måle sonderingslommedybden af alle tænder
|
3. måned
|
|
Kliniktilknytningsniveau 3
Tidsramme: 3. måned
|
at måle klinikkens tilknytningsniveau for alle tænder
|
3. måned
|
|
Subgingival Plak-prøve 1
Tidsramme: 1 måned
|
kvantitative ændringer på røde komplekse bakterier
|
1 måned
|
|
Sonderende lommedybde 6
Tidsramme: 6. måned
|
for at måle sonderingslommedybden af alle tænder
|
6. måned
|
|
Kliniktilknytningsniveau 6
Tidsramme: 6. måned
|
at måle klinikkens tilknytningsniveau for alle tænder
|
6. måned
|
|
Subgingival Plak-prøve 3
Tidsramme: 3. måned
|
kvantitative ændringer på røde komplekse bakterier
|
3. måned
|
|
Subgingival Plak-prøve 6
Tidsramme: 6. måned
|
kvantitative ændringer på røde komplekse bakterier
|
6. måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blødning ved sondering 3
Tidsramme: 3. måned
|
at registrere blødningen ved sondering af alle tænder
|
3. måned
|
|
Blødning ved sondering 6
Tidsramme: 6. måned
|
at registrere blødningen ved sondering af alle tænder
|
6. måned
|
|
Plak Index 3
Tidsramme: 3. måned
|
at registrere plak-indekset for alle tænder
|
3. måned
|
|
Plak Index 6
Tidsramme: 6. måned
|
at registrere plak-indekset for alle tænder
|
6. måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
18. juli 2016
Primær færdiggørelse (Forventet)
20. januar 2018
Studieafslutning (Forventet)
20. januar 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. november 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. december 2017
Først opslået (Faktiske)
2. januar 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. januar 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. december 2017
Sidst verificeret
1. november 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- LaserPerio001
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .