Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Laserassisteret ikke-kirurgisk paradentosebehandling

29. december 2017 opdateret af: Bezmialem Vakif University

Kliniske og mikrobiologiske virkninger af ikke-kirurgisk periodontal behandling kombineret med en erbium: Yttrium aluminium granatlaser

Paradentose er en kronisk inflammatorisk sygdom forårsaget af blandede infektioner, hvor den subgingivale mikrobiota er organiseret som en biofilm, der, hvis den ikke behandles, kan resultere i nedbrydning af parodontale væv hos modtagelige individer. Beviser fra interventionsundersøgelser viser, at mekanisk roddebridering forbedrer parodontal sundhed væsentligt ved at standse progressionen af ​​periodontal vævsnedbrydning. For at forbedre effektiviteten og effektiviteten af ​​fjernelse af den subgingivale biofilm, er Er:YAG laserterapi for nylig blevet anbefalet som et alternativ til konventionelle skaleringsprocedurer.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

38

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

28 år til 58 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Mere end 25 år, klinisk diagnose af moderat til fremskreden kronisk paradentose, lommedybde ≥ 5 mm eller kliniktilknytningsniveau ≥ 4 mm i mindst to interproksimale områder (ikke på samme tand), sammen med meget gode mundhygiejneresultater (GI≤ 1 og PI≤1), mindst 4 tænder i hver kvadrant, tænder med subgingival plakprøve er indsamlet har ingen restaurering eller protese

Ekskluderingskriterier:

Periodontal behandling (rodplanlægning eller kirurgisk parodontal behandling) havde gjort før, Systemisk sygdom, der kunne påvirke resultatet af parodontal terapi, Profylakse regime obligatorisk under parodontal behandling, Brug af ethvert lægemiddel, der kan påvirke resultatet af parodontal terapi, Brug af antibiotika inden for sidste 3 måneder, Brug af antiinflammatoriske lægemidler inden for de sidste 3 måneder, Brug af aftagelig protese Graviditet, amning eller brug af hormonprævention, Rygning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Ultralyd og Gracey Curettes
Skalering og rodplanlægning udføres med ultralyd og gracey curettes på 24 timer med to besøg.
Enhed: Ultralyd
ultralydsskalere
Enhed: Gracey Curettes
Specifikke gracey curetter
Eksperimentel: Ultralyd & Gracey Curettes & Laser
Skalering og rodplanlægning udføres med ultralyd, gracey curettes og Er:YAG laser på 24 timer med to besøg.
Enhed: Gracey Curettes
Specifikke gracey curetter
Enhed: Er: YAG Laser
2940 nm bølgelængde Er:YAG laser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Probing lommedybde 3
Tidsramme: 3. måned
at måle sonderingslommedybden af ​​alle tænder
3. måned
Kliniktilknytningsniveau 3
Tidsramme: 3. måned
at måle klinikkens tilknytningsniveau for alle tænder
3. måned
Subgingival Plak-prøve 1
Tidsramme: 1 måned
kvantitative ændringer på røde komplekse bakterier
1 måned
Sonderende lommedybde 6
Tidsramme: 6. måned
for at måle sonderingslommedybden af ​​alle tænder
6. måned
Kliniktilknytningsniveau 6
Tidsramme: 6. måned
at måle klinikkens tilknytningsniveau for alle tænder
6. måned
Subgingival Plak-prøve 3
Tidsramme: 3. måned
kvantitative ændringer på røde komplekse bakterier
3. måned
Subgingival Plak-prøve 6
Tidsramme: 6. måned
kvantitative ændringer på røde komplekse bakterier
6. måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blødning ved sondering 3
Tidsramme: 3. måned
at registrere blødningen ved sondering af alle tænder
3. måned
Blødning ved sondering 6
Tidsramme: 6. måned
at registrere blødningen ved sondering af alle tænder
6. måned
Plak Index 3
Tidsramme: 3. måned
at registrere plak-indekset for alle tænder
3. måned
Plak Index 6
Tidsramme: 6. måned
at registrere plak-indekset for alle tænder
6. måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bezmialem Vakif University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. juli 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

20. januar 2018

Studieafslutning (Forventet)

20. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. november 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. december 2017

Først opslået (Faktiske)

2. januar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. januar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. december 2017

Sidst verificeret

1. november 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LaserPerio001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk paradentose

Kliniske forsøg med Ultralyd

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner