- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03387371
Laseravusteinen ei-kirurginen parodontologia
Ei-kirurgisen parodontaalihoidon kliiniset ja mikrobiologiset vaikutukset yhdistettynä erbiumiin: yttrium-alumiinigranaattilaser
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Yli 25 vuotta, Keskivaikean tai pitkälle edenneen kroonisen parodontiitin kliininen diagnoosi, taskun syvyys ≥ 5 mm tai klinikan kiinnitystaso ≥ 4 mm vähintään kahdella interproksimaalisella alueella (ei samalla hampaalla), sekä erittäin hyvät suuhygieniapisteet (GI≤) 1 ja PI≤1), vähintään 4 hammasta kussakin kvadrantissa, hampaissa, joissa on subgingivaalisen plakin näyte, ei ole restauraatiota tai proteesia
Poissulkemiskriteerit:
Parodontaalihoito (juuren suunnittelu tai kirurginen parodontaalihoito) on tehty aiemmin, Systeeminen sairaus, joka voi vaikuttaa parodontaalihoidon lopputulokseen, Pakollinen estohoito parodontaalihoidon aikana, Minkä tahansa lääkkeen käyttö, joka voi vaikuttaa parodontaalihoidon lopputulokseen, Antibioottien käyttö viimeiset 3 kuukautta, tulehduskipulääkkeiden käyttö viimeisen 3 kuukauden aikana, irrotettavan proteesin käyttö Raskaus, imetys tai hormoniehkäisyvalmisteiden käyttö, tupakointi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ultrasonics & Gracey Curettes
Skaalaus ja juurisuunnittelu tehdään ultraäänellä ja gracey-kyreteillä 24 tunnissa kahdella käynnillä.
|
ultraäänimittauslaitteet
Erityiset gracey-kyretit
|
|
Kokeellinen: Ultraääni & Gracey Curettes & Laser
Skaalaus ja juurisuunnittelu tehdään ultraäänellä, gracey-kyreteillä ja Er:YAG laserilla 24 tunnissa kahdella käynnillä.
|
Erityiset gracey-kyretit
2940 nm aallonpituus Er:YAG laser
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Taskun syvyyden mittaus 3
Aikaikkuna: 3. kuukausi
|
mittaamaan kaikkien hampaiden mittaustaskun syvyyden
|
3. kuukausi
|
|
Klinikkaliitostaso 3
Aikaikkuna: 3. kuukausi
|
mittaamaan kaikkien hampaiden kliinisen kiinnitystason
|
3. kuukausi
|
|
Subgingival Plak -näyte 1
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
punaisten kompleksibakteerien määrälliset muutokset
|
1 kuukausi
|
|
Taskun syvyyden mittaus 6
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
mittaamaan kaikkien hampaiden anturitaskun syvyyttä
|
6 kuukautta
|
|
Klinikkaliitostaso 6
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
mittaamaan kaikkien hampaiden kliinisen kiinnitystason
|
6 kuukautta
|
|
Subgingival Plak -näyte 3
Aikaikkuna: 3. kuukausi
|
punaisten kompleksibakteerien määrälliset muutokset
|
3. kuukausi
|
|
Subgingival Plak -näyte 6
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
punaisten kompleksibakteerien määrälliset muutokset
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenvuoto luotain 3
Aikaikkuna: 3. kuukausi
|
tallentaa kaikkien hampaiden verenvuoto koettamalla
|
3. kuukausi
|
|
Verenvuoto luotain 6
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
tallentaa kaikkien hampaiden verenvuoto koettamalla
|
6 kuukautta
|
|
Plak-indeksi 3
Aikaikkuna: 3. kuukausi
|
tallentaaksesi kaikkien hampaiden plak-indeksin
|
3. kuukausi
|
|
Plak-indeksi 6
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
tallentaaksesi kaikkien hampaiden plak-indeksin
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LaserPerio001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Krooninen parodontiitti
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrytointiRefractory Chronic Graft versus Host Disease (cGVHD)Belgia
-
Novartis PharmaceuticalsRekrytointiKrooninen myelooinen leukemia | Leukemia, Myelogenous, Chronic, Philadelphia Chromosome PositiveKanada, Australia, Etelä -Korea
-
Ascentage Pharma Group Inc.Ei vielä rekrytointiaRelapsoituneet/refraktoriset hematologiset pahanlaatuiset kasvaimet | Relapsed/Refractory Chronic Lymphocytic Leukemia/Small Lymphocytic Leukemia (CLL/SLL | Relapsed/Refractory Diffuse Large B-cell Lymphoma (DLBCL; Including Richter Transformation) | Relapsi- tai refraktori-mantelisolulymfooma... ja muut ehdotKiina, Yhdysvallat