Lézerrel segített, nem sebészeti periodontális kezelés
2017. december 29. frissítette: Bezmialem Vakif University
Az erbiummal kombinált nem sebészeti parodontális kezelés klinikai és mikrobiológiai hatásai: ittrium-alumínium gránátlézer
A parodontitis egy krónikus gyulladásos betegség, amelyet vegyes fertőzések okoznak, és a szubgingivális mikrobióta biofilmként szerveződik, és ha nem kezelik, az arra érzékeny egyénekben a parodontális szövetek lebomlását eredményezheti.
Az intervenciós vizsgálatokból származó bizonyítékok azt mutatják, hogy a mechanikus gyökértisztítás jelentősen javítja a parodontális egészséget azáltal, hogy megállítja a parodontális szövetek lebomlásának előrehaladását.
A szubgingivális biofilm eltávolításának hatékonyságának és eredményességének javítása érdekében a közelmúltban az Er:YAG lézerterápiát javasolták a hagyományos hámlasztó eljárások alternatívájaként.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
38
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
28 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
25 évnél idősebb, Közepesen előrehaladott krónikus parodontitis klinikai diagnózisa, Zsebmélység ≥ 5 mm vagy klinikai tapadás szintje ≥ 4 mm legalább két interproximális területen (nem ugyanazon a fogon), valamint nagyon jó szájhigiénés pontszámok (GI≤) 1 és PI≤1), Minden kvadránsban legalább 4 fog van
Kizárási kritériumok:
Korábban végzett periodontális kezelés (gyökértervezés vagy műtéti periodontális kezelés), Szisztémás betegség, amely befolyásolhatja a parodontális kezelés kimenetelét, A profilaktikus rendszer kötelező a parodontális kezelés során, Bármilyen gyógyszer alkalmazása, amely befolyásolhatja a parodontális terápia kimenetelét, Antibiotikumok alkalmazása az elmúlt 3 hónapban, Gyulladáscsökkentő gyógyszerek használata az elmúlt 3 hónapban, Kivehető protézis használata Terhesség, szoptatás vagy hormonális fogamzásgátlók használata, Dohányzás
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Ultrahang és Gracey Curettes
A pikkelysömör és a gyökértervezés ultrahanggal és gracey küretekkel 24 óra alatt, két látogatással történik.
|
ultrahangos skálázók
Speciális gracey küretek
|
|
Kísérleti: Ultrasonics & Gracey Curettes & Laser
A méretezés és a gyökértervezés ultrahanggal, gracey küretekkel és Er:YAG lézerrel 24 óra alatt, két látogatással történik.
|
Speciális gracey küretek
2940 nm hullámhosszú Er:YAG lézer
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Tapintó zsebmélység 3
Időkeret: 3 hónap
|
hogy megmérje az összes fog tapintózsebmélységét
|
3 hónap
|
|
Klinikai kötődés 3. szint
Időkeret: 3 hónap
|
az összes fog klinikai kötődési szintjének mérésére
|
3 hónap
|
|
Subgingival Plak 1. minta
Időkeret: 1 hónap
|
mennyiségi változások a vörös komplex baktériumokon
|
1 hónap
|
|
Tapintó zsebmélység 6
Időkeret: 6 hónap
|
hogy megmérje az összes fog szondázó zsebének mélységét
|
6 hónap
|
|
Klinikai kötődés 6. szint
Időkeret: 6 hónap
|
az összes fog klinikai kötődési szintjének mérésére
|
6 hónap
|
|
Subgingivális Plak minta 3
Időkeret: 3 hónap
|
mennyiségi változások a vörös komplex baktériumokon
|
3 hónap
|
|
Subgingivális Plak minta 6
Időkeret: 6 hónap
|
mennyiségi változások a vörös komplex baktériumokon
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vérzés szondázáskor 3
Időkeret: 3 hónap
|
hogy rögzítse a Bleeding On Probing minden fogat
|
3 hónap
|
|
Vérzés szondázáskor 6
Időkeret: 6 hónap
|
hogy rögzítse a Bleeding On Probing minden fogat
|
6 hónap
|
|
Plak Index 3
Időkeret: 3 hónap
|
hogy rögzítse az összes fog plak indexét
|
3 hónap
|
|
Plak Index 6
Időkeret: 6 hónap
|
hogy rögzítse az összes fog plak indexét
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. július 18.
Elsődleges befejezés (Várható)
2018. január 20.
A tanulmány befejezése (Várható)
2018. január 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. november 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. december 29.
Első közzététel (Tényleges)
2018. január 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. január 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. december 29.
Utolsó ellenőrzés
2017. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- LaserPerio001
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Krónikus periodontitis
-
Columbia UniversityBefejezveParodontális betegségek | Generalizált közepesen súlyos krónikus periodontitis | Generalizált súlyos krónikus periodontitisEgyesült Államok
-
Asem Mohammed Kamel AliBefejezveKisőrlő-metszőfog-mintázatú C fokozatú periodontitis (lokalizált agresszív periodontitis) | Generalizált C fokozatú periodontitis (Generalizált agresszív periodontitis)Egyiptom
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakIsmeretlenKrónikus apikális periodontitisIndia
-
Aga Khan UniversityBefejezveKrónikus apikális periodontitisPakisztán
-
The University of Texas Health Science Center at...BefejezvePulpális eredetű krónikus apikális periodontitisEgyesült Államok
-
Arab American University (Palestine)BefejezveKrónikus periodontitis, generalizáltPalesztin Terület, megszállva
-
alaaBefejezveGeneralizált krónikus periodontitis
-
Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita...BefejezveKrónikus periodontitis komplexBrazília
-
Taibah UniversityBefejezveKrónikus periodontitis, generalizált
-
Meenakshi Ammal Dental College and HospitalBefejezveGeneralizált krónikus periodontitis