Laserem asistované nechirurgické parodontální ošetření
Klinické a mikrobiologické účinky nechirurgické parodontální léčby v kombinaci s erbiem: Yttrium Aluminium Granát Laser
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
Více než 25 let, klinická diagnóza středně pokročilé až pokročilé chronické parodontitidy, hloubka kapsy ≥ 5 mm nebo úroveň klinického připojení ≥ 4 mm alespoň ve dvou interproximálních oblastech (ne na stejném zubu), spolu s velmi dobrým skóre ústní hygieny (GI≤ 1 a PI≤1), nejméně 4 zuby v každém kvadrantu, je odebrán vzorek zubů se subgingiválním plakem bez náhrady nebo protézy
Kritéria vyloučení:
Dříve prováděná parodontologická léčba (kořenové plánování nebo chirurgická parodontologická léčba), Systémové onemocnění, které by mohlo ovlivnit výsledek parodontologické léčby, Režim profylaxe povinný během léčby parodontu, Užívání jakéhokoli léku, který by mohl ovlivnit výsledek parodontologické léčby, Používání antibiotik v rámci poslední 3 měsíce, Užívání protizánětlivých léků v posledních 3 měsících, Použití snímatelné protézy Těhotenství, kojení nebo užívání hormonální antikoncepce, Kouření
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Ultrazvuk a kyrety Gracey
Měřítko a kořenové plánování se provádí pomocí ultrazvuku a gracey kyret za 24 hodin se dvěma návštěvami.
|
ultrazvukové odstraňovače zubního kamene
Specifické gracey kyrety
|
|
Experimentální: Ultrazvuk a Gracey kyrety a laser
Škálování a plánování kořenů se provádí pomocí ultrazvuku, gracey kyret a Er:YAG laseru za 24 hodin při dvou návštěvách.
|
Specifické gracey kyrety
Er:YAG laser s vlnovou délkou 2940 nm
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hloubka sondy 3
Časové okno: 3 měsíce
|
pro měření hloubky snímací kapsy všech zubů
|
3 měsíce
|
|
Úroveň 3 kliniky
Časové okno: 3 měsíce
|
k měření Clinic Attachment Level všech zubů
|
3 měsíce
|
|
Vzorek subgingiválního plaku 1
Časové okno: 1 měsíc
|
kvantitativní změny na bakteriích s červeným komplexem
|
1 měsíc
|
|
Hloubka sondy 6
Časové okno: 6 měsíců
|
pro měření hloubky sondy u všech zubů
|
6 měsíců
|
|
Úroveň 6. úrovně kliniky
Časové okno: 6 měsíců
|
k měření Clinic Attachment Level všech zubů
|
6 měsíců
|
|
Vzorek subgingiválního plaku 3
Časové okno: 3 měsíce
|
kvantitativní změny na bakteriích s červeným komplexem
|
3 měsíce
|
|
Vzorek subgingiválního plaku 6
Časové okno: 6 měsíců
|
kvantitativní změny na bakteriích s červeným komplexem
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Krvácení při sondování 3
Časové okno: 3 měsíce
|
zaznamenat krvácení při sondování všech zubů
|
3 měsíce
|
|
Krvácení při sondování 6
Časové okno: 6 měsíců
|
zaznamenat krvácení při sondování všech zubů
|
6 měsíců
|
|
Plak index 3
Časové okno: 3 měsíce
|
zaznamenat plak index všech zubů
|
3 měsíce
|
|
Plak Index 6
Časové okno: 6 měsíců
|
zaznamenat plak index všech zubů
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- LaserPerio001
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .