Laserondersteunde niet-chirurgische parodontale behandeling
29 december 2017 bijgewerkt door: Bezmialem Vakif University
Klinische en microbiologische effecten van niet-chirurgische parodontale behandeling in combinatie met een Erbium: Yttrium-aluminium-granaatlaser
Parodontitis is een chronische ontstekingsziekte die wordt veroorzaakt door gemengde infecties waarbij de subgingivale microbiota is georganiseerd als een biofilm die, indien onbehandeld, kan leiden tot afbraak van parodontale weefsels bij gevoelige personen.
Bewijs uit interventiestudies toont aan dat mechanisch worteldebridement de parodontale gezondheid aanzienlijk verbetert door de progressie van parodontale weefselafbraak te stoppen.
Om de effectiviteit en werkzaamheid van de verwijdering van de subgingivale biofilm te verbeteren, is recentelijk Er:YAG-lasertherapie aanbevolen als alternatief voor conventionele scalingprocedures.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
38
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
28 jaar tot 58 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Ouder dan 25 jaar, Klinische diagnose van matige tot gevorderde chronische parodontitis, Pocketdiepte ≥ 5 mm of hechtingsniveau ≥ 4 mm in ten minste twee interproximale gebieden (niet op dezelfde tand), Samen met zeer goede mondhygiënescores (GI≤ 1en PI≤1), Minstens 4 tanden in elk kwadrant, Tanden met subgingivale plaquemonsters zijn verzameld heeft geen restauratie of prothese
Uitsluitingscriteria:
Parodontale behandeling (wortelplanning of chirurgische parodontale behandeling) die eerder is uitgevoerd, Systemische ziekte die de uitkomst van parodontale therapie kan beïnvloeden, Profylaxe verplicht tijdens parodontale behandeling, Gebruik van een geneesmiddel dat de uitkomst van parodontale therapie kan beïnvloeden, Gebruik van antibiotica binnen de laatste 3 maanden, Gebruik van ontstekingsremmers in de afgelopen 3 maanden, Gebruik van uitneembare prothese Zwangerschap, borstvoeding of gebruik van hormonale anticonceptiva, Roken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Ultrasonics & Gracey Curettes
Schalen en wortelplanning gebeurt met ultrasone trillingen en genadecurettes in 24 uur met twee bezoeken.
|
ultrasone scalers
Specifieke gracieus curettes
|
|
Experimenteel: Ultrasonics & Gracey Curettes & Laser
Scaling en rootplanning wordt gedaan met ultrasone trillingen, Gracey-curettes en Er:YAG-laser in 24 uur met twee bezoeken.
|
Specifieke gracieus curettes
2940 nm golflengte Er:YAG laser
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zakdiepte meten 3
Tijdsspanne: 3 maanden
|
om de sondediepte van alle tanden te meten
|
3 maanden
|
|
Kliniek gehechtheid niveau 3
Tijdsspanne: 3 maanden
|
om het Clinic Attachment Level van alle tanden te meten
|
3 maanden
|
|
Subgingivaal plakmonster 1
Tijdsspanne: 1 maand
|
kwantitatieve veranderingen op rode complexe bacteriën
|
1 maand
|
|
Zakdiepte meten 6
Tijdsspanne: 6 maanden
|
om de sondediepte van alle tanden te meten
|
6 maanden
|
|
Kliniek gehechtheidsniveau 6
Tijdsspanne: 6 maanden
|
om het Clinic Attachment Level van alle tanden te meten
|
6 maanden
|
|
Subgingivaal plakmonster 3
Tijdsspanne: 3 maanden
|
kwantitatieve veranderingen op rode complexe bacteriën
|
3 maanden
|
|
Subgingivaal plakmonster 6
Tijdsspanne: 6 maanden
|
kwantitatieve veranderingen op rode complexe bacteriën
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bloeden bij sonderen 3
Tijdsspanne: 3 maanden
|
om het bloeden bij sonderen van alle tanden vast te leggen
|
3 maanden
|
|
Bloeden bij sonderen 6
Tijdsspanne: 6 maanden
|
om het bloeden bij sonderen van alle tanden vast te leggen
|
6 maanden
|
|
Plakindex 3
Tijdsspanne: 3 maanden
|
om de plakindex van alle tanden vast te leggen
|
3 maanden
|
|
Plakindex 6
Tijdsspanne: 6 maanden
|
om de plakindex van alle tanden vast te leggen
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
18 juli 2016
Primaire voltooiing (Verwacht)
20 januari 2018
Studie voltooiing (Verwacht)
20 januari 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 november 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 december 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 januari 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 januari 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 december 2017
Laatst geverifieerd
1 november 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- LaserPerio001
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Chronische parodontitis
-
Government College of Dentistry, IndoreOnbekend
-
Institute of Dental Sciences, Bareilly, Uttar Pradesh...OnbekendCHRONISCHE PERIODONTITIS
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakVoltooidOsteopenie | PERIODONTITIS
Klinische onderzoeken op Ultrasoon
-
Santa Barbara Cottage HospitalVoltooidPulmonale hypertensieVerenigde Staten
-
Oregon Health and Science UniversityIngetrokkenEen in vivo vergelijking van de debridementefficiëntie van naaldirrigatie versus ultrasone irrigatieUitroeiing van de tandpulp
-
Integra LifeSciences CorporationVoltooidGoedaardige, kwaadaardige tumoren of andere verwijdering van zacht weefsel | Nefrectomie of gedeeltelijke nefrectomie met verwijdering van parenchymDuitsland, Italië
-
Minia UniversityOnbekendEffecten van de elementenEgypte