Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Laserassisterad icke-kirurgisk periodontal behandling

29 december 2017 uppdaterad av: Bezmialem Vakif University

Kliniska och mikrobiologiska effekter av icke-kirurgisk tandlossningsbehandling kombinerat med erbium: Yttrium aluminium granatlaser

Parodontit är en kronisk inflammatorisk sjukdom som orsakas av blandade infektioner där den subgingivala mikrobiotan är organiserad som en biofilm som, om den inte behandlas, kan resultera i nedbrytning av parodontala vävnader hos känsliga individer. Bevis från interventionsstudier visar att mekanisk rotdebridering avsevärt förbättrar periodontal hälsa genom att stoppa utvecklingen av periodontal vävnadsnedbrytning. För att förbättra effektiviteten och effektiviteten av avlägsnandet av den subgingivala biofilmen har Er:YAG laserterapi nyligen rekommenderats som ett alternativ till konventionella skalningsprocedurer.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

38

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

28 år till 58 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Mer än 25 år, Klinisk diagnos av måttlig till avancerad kronisk parodontit, fickdjup ≥ 5 mm eller klinikanslutningsnivå ≥ 4 mm åtminstone i två interproximala områden (inte på samma tand), Tillsammans med mycket goda munhygienpoäng (GI≤ 1 och PI≤1), Minst 4 tänder i varje kvadrant, Tänder med subgingivalt plackprov samlas in har ingen restaurering eller protes

Exklusions kriterier:

Parodontal behandling (rotplanering eller kirurgisk periodontal behandling) hade gjorts tidigare, Systemisk sjukdom som kan påverka resultatet av parodontal behandling, Profylax är obligatoriskt under parodontal behandling, Användning av något läkemedel som kan påverka resultatet av parodontal behandling, Användning av antibiotika inom senaste 3 månaderna, Användning av antiinflammatoriska läkemedel under de senaste 3 månaderna, Användning av avtagbar protes Graviditet, amning eller användning av hormonpreventivmedel, Rökning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Ultraljud & Gracey Curettes
Skalning och rotplanering görs med ultraljud och gracey-kyretter på 24 timmar med två besök.
Enhet: Ultraljud
ultraljudsskalare
Enhet: Gracey Curettes
Speciella gracey kyretter
Experimentell: Ultraljud & Gracey Curettes & Laser
Skalning och rotplanering görs med ultraljud, gracey-kyretter och Er:YAG-laser på 24 timmar med två besök.
Enhet: Gracey Curettes
Speciella gracey kyretter
Enhet: Er: YAG Laser
2940 nm våglängd Er:YAG laser

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sondficka djup 3
Tidsram: 3 månader
för att mäta sonderingsfickans djup för alla tänder
3 månader
Clinic Attachment Level 3
Tidsram: 3 månader
för att mäta Clinic Attachment Level för alla tänder
3 månader
Subgingival Plak Prov 1
Tidsram: 1 månad
kvantitativa förändringar på röda komplexa bakterier
1 månad
Sondficka djup 6
Tidsram: 6 månader
för att mäta Probing Pocket Deep-djupet för alla tänder
6 månader
Clinic Attachment Level 6
Tidsram: 6 månader
för att mäta Clinic Attachment Level för alla tänder
6 månader
Subgingival Plak Sample 3
Tidsram: 3 månader
kvantitativa förändringar på röda komplexa bakterier
3 månader
Subgingival Plak Sample 6
Tidsram: 6 månader
kvantitativa förändringar på röda komplexa bakterier
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Blödning vid sondering 3
Tidsram: 3 månader
för att registrera blödning vid sondering av alla tänder
3 månader
Blödning vid sondering 6
Tidsram: 6 månader
för att registrera blödning vid sondering av alla tänder
6 månader
Plak Index 3
Tidsram: 3 månader
för att registrera plakindex för alla tänder
3 månader
Plak Index 6
Tidsram: 6 månader
för att registrera plakindex för alla tänder
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Bezmialem Vakif University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

18 juli 2016

Primärt slutförande (Förväntat)

20 januari 2018

Avslutad studie (Förväntat)

20 januari 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 november 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 december 2017

Första postat (Faktisk)

2 januari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 januari 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 december 2017

Senast verifierad

1 november 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • LaserPerio001

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera