- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03387371
Tratamento periodontal não cirúrgico assistido por laser
Efeitos clínicos e microbiológicos do tratamento periodontal não cirúrgico combinado com laser de granada de érbio: ítrio e alumínio
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Mais de 25 anos, Diagnóstico clínico de periodontite crônica moderada a avançada, Profundidade da bolsa ≥ 5 mm ou nível de inserção clínica ≥ 4 mm, pelo menos em duas áreas interproximais (não no mesmo dente), Juntamente com escores de higiene oral muito bons (IG≤ 1e PI≤1), Pelo menos 4 dentes em cada quadrante, Dentes com amostra de placa subgengival são coletados sem restauração ou prótese
Critério de exclusão:
Tratamento periodontal (tratamento radicular ou tratamento periodontal cirúrgico) feito anteriormente, Doença sistêmica que pode influenciar o resultado da terapia periodontal, Regime de profilaxia obrigatório durante o tratamento periodontal, Uso de qualquer medicamento que possa influenciar o resultado da terapia periodontal, Uso de antibióticos dentro do últimos 3 meses, Uso de anti-inflamatórios nos últimos 3 meses, Uso de prótese removível Gravidez, lactação ou uso de contraceptivos hormonais, Tabagismo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador Ativo: Curetas Ultrassônicas e Gracey
A raspagem e alisamento radicular é feito com ultrassom e curetas graciosas em 24 horas com duas visitas.
|
raspadores ultrassônicos
Curetas graciosas específicas
|
Experimental: Curetas e laser ultrassônicos e Gracey
Raspagem e alisamento radicular são feitos com ultrassom, curetas graciosas e laser Er:YAG em 24 horas com duas visitas.
|
Curetas graciosas específicas
Laser Er:YAG de 2940 nm de comprimento de onda
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Profundidade do bolso de sondagem 3
Prazo: 3 meses
|
para medir a profundidade da cavidade de sondagem de todos os dentes
|
3 meses
|
Anexo da Clínica Nível 3
Prazo: 3 meses
|
para medir o Nível de Fixação Clínica de todos os dentes
|
3 meses
|
Amostra de placa subgengival 1
Prazo: 1 mês
|
mudanças quantitativas em bactérias do complexo vermelho
|
1 mês
|
Profundidade do bolso de sondagem 6
Prazo: 6 meses
|
para medir a Profundidade da Bolsa de Sondagem de todos os dentes
|
6 meses
|
Apêndice da clínica nível 6
Prazo: 6 meses
|
para medir o Nível de Fixação Clínica de todos os dentes
|
6 meses
|
Amostra de placa subgengival 3
Prazo: 3 meses
|
mudanças quantitativas em bactérias do complexo vermelho
|
3 meses
|
Amostra de placa subgengival 6
Prazo: 6 meses
|
mudanças quantitativas em bactérias do complexo vermelho
|
6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Sangramento à Sondagem 3
Prazo: 3 meses
|
para registrar o sangramento na sondagem de todos os dentes
|
3 meses
|
Sangramento à Sondagem 6
Prazo: 6 meses
|
para registrar o sangramento na sondagem de todos os dentes
|
6 meses
|
Índice Plak 3
Prazo: 3 meses
|
para registrar o índice plak de todos os dentes
|
3 meses
|
Índice Plak 6
Prazo: 6 meses
|
para registrar o índice plak de todos os dentes
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LaserPerio001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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