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Tratamento periodontal não cirúrgico assistido por laser

29 de dezembro de 2017 atualizado por: Bezmialem Vakif University

Efeitos clínicos e microbiológicos do tratamento periodontal não cirúrgico combinado com laser de granada de érbio: ítrio e alumínio

A periodontite é uma doença inflamatória crônica causada por infecções mistas com a microbiota subgengival organizada como um biofilme que, se não tratada, pode resultar na destruição dos tecidos periodontais em indivíduos suscetíveis. Evidências de estudos de intervenção mostram que o desbridamento mecânico da raiz melhora significativamente a saúde periodontal, interrompendo a progressão da degradação do tecido periodontal. A fim de melhorar a eficácia e a eficácia da remoção do biofilme subgengival, a terapia a laser Er:YAG foi recentemente recomendada como uma alternativa aos procedimentos convencionais de raspagem.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

38

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

28 anos a 58 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Mais de 25 anos, Diagnóstico clínico de periodontite crônica moderada a avançada, Profundidade da bolsa ≥ 5 mm ou nível de inserção clínica ≥ 4 mm, pelo menos em duas áreas interproximais (não no mesmo dente), Juntamente com escores de higiene oral muito bons (IG≤ 1e PI≤1), Pelo menos 4 dentes em cada quadrante, Dentes com amostra de placa subgengival são coletados sem restauração ou prótese

Critério de exclusão:

Tratamento periodontal (tratamento radicular ou tratamento periodontal cirúrgico) feito anteriormente, Doença sistêmica que pode influenciar o resultado da terapia periodontal, Regime de profilaxia obrigatório durante o tratamento periodontal, Uso de qualquer medicamento que possa influenciar o resultado da terapia periodontal, Uso de antibióticos dentro do últimos 3 meses, Uso de anti-inflamatórios nos últimos 3 meses, Uso de prótese removível Gravidez, lactação ou uso de contraceptivos hormonais, Tabagismo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Curetas Ultrassônicas e Gracey
A raspagem e alisamento radicular é feito com ultrassom e curetas graciosas em 24 horas com duas visitas.
raspadores ultrassônicos
Curetas graciosas específicas
Experimental: Curetas e laser ultrassônicos e Gracey
Raspagem e alisamento radicular são feitos com ultrassom, curetas graciosas e laser Er:YAG em 24 horas com duas visitas.
Curetas graciosas específicas
Laser Er:YAG de 2940 nm de comprimento de onda

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Profundidade do bolso de sondagem 3
Prazo: 3 meses
para medir a profundidade da cavidade de sondagem de todos os dentes
3 meses
Anexo da Clínica Nível 3
Prazo: 3 meses
para medir o Nível de Fixação Clínica de todos os dentes
3 meses
Amostra de placa subgengival 1
Prazo: 1 mês
mudanças quantitativas em bactérias do complexo vermelho
1 mês
Profundidade do bolso de sondagem 6
Prazo: 6 meses
para medir a Profundidade da Bolsa de Sondagem de todos os dentes
6 meses
Apêndice da clínica nível 6
Prazo: 6 meses
para medir o Nível de Fixação Clínica de todos os dentes
6 meses
Amostra de placa subgengival 3
Prazo: 3 meses
mudanças quantitativas em bactérias do complexo vermelho
3 meses
Amostra de placa subgengival 6
Prazo: 6 meses
mudanças quantitativas em bactérias do complexo vermelho
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sangramento à Sondagem 3
Prazo: 3 meses
para registrar o sangramento na sondagem de todos os dentes
3 meses
Sangramento à Sondagem 6
Prazo: 6 meses
para registrar o sangramento na sondagem de todos os dentes
6 meses
Índice Plak 3
Prazo: 3 meses
para registrar o índice plak de todos os dentes
3 meses
Índice Plak 6
Prazo: 6 meses
para registrar o índice plak de todos os dentes
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

18 de julho de 2016

Conclusão Primária (Antecipado)

20 de janeiro de 2018

Conclusão do estudo (Antecipado)

20 de janeiro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de novembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de dezembro de 2017

Primeira postagem (Real)

2 de janeiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de janeiro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de dezembro de 2017

Última verificação

1 de novembro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • LaserPerio001

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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