Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Niechirurgiczne leczenie przyzębia wspomagane laserem

29 grudnia 2017 zaktualizowane przez: Bezmialem Vakif University

Kliniczne i mikrobiologiczne efekty niechirurgicznego leczenia przyzębia w połączeniu z laserem erbowym: itrowo-aluminiowym granatem

Zapalenie przyzębia jest przewlekłą chorobą zapalną spowodowaną mieszanymi infekcjami, w których mikrobiom poddziąsłowy tworzy biofilm, który nieleczony może prowadzić do rozpadu tkanek przyzębia u podatnych osób. Dowody z badań interwencyjnych wskazują, że mechaniczne oczyszczanie korzeni znacznie poprawia zdrowie przyzębia poprzez zatrzymanie postępu rozpadu tkanki przyzębia. W celu poprawy skuteczności i skuteczności usuwania biofilmu poddziąsłowego ostatnio zaleca się laseroterapię Er:YAG jako alternatywę dla konwencjonalnych procedur scalingu.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

38

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

28 lat do 58 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Powyżej 25 lat, Kliniczne rozpoznanie przewlekłego zapalenia przyzębia o nasileniu umiarkowanym do zaawansowanego, Głębokość kieszonek ≥ 5 mm lub poziom przyczepu klinicznego ≥ 4 mm, co najmniej w dwóch obszarach międzyzębowych (nie na tym samym zębie), Wraz z bardzo dobrymi wynikami w zakresie higieny jamy ustnej (GI≤ 1 i PI≤1), Co najmniej 4 zęby w każdym kwadrancie, Zęby z płytką poddziąsłową Pobierana próbka nie ma uzupełnienia ani protezy

Kryteria wyłączenia:

leczenie periodontologiczne (planowanie korzeni lub chirurgiczne leczenie przyzębia), choroba ogólnoustrojowa, która może mieć wpływ na wynik leczenia periodontologicznego, obowiązkowa profilaktyka podczas leczenia periodontologicznego, stosowanie jakichkolwiek leków, które mogą mieć wpływ na wynik leczenia periodontologicznego, stosowanie antybiotyków w ramach w ciągu ostatnich 3 miesięcy stosowanie leków przeciwzapalnych w ciągu ostatnich 3 miesięcy stosowanie protez zdejmowanych ciąża, laktacja lub stosowanie antykoncepcji hormonalnej palenie tytoniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Ultradźwięki i kirety Gracey
Skaling i planowanie korzeni odbywa się za pomocą ultradźwięków i kiret Gracey w ciągu 24 godzin podczas dwóch wizyt.
skalery ultradźwiękowe
Specyficzne kirety z gracją
Eksperymentalny: Ultradźwięki i kirety Gracey i laser
Skaling i planowanie korzeni odbywa się za pomocą ultradźwięków, kiret Gracey i lasera Er:YAG w ciągu 24 godzin podczas dwóch wizyt.
Specyficzne kirety z gracją
Laser Er:YAG o długości fali 2940 nm

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Głębokość kieszeni sondującej 3
Ramy czasowe: 3 miesiące
do pomiaru głębokości kieszonek wszystkich zębów
3 miesiące
Dodatek kliniki poziom 3
Ramy czasowe: 3 miesiące
do pomiaru poziomu przyczepu klinicznego wszystkich zębów
3 miesiące
Próbka płytki poddziąsłowej 1
Ramy czasowe: 1 miesiąc
zmiany ilościowe bakterii kompleksu czerwonego
1 miesiąc
Głębokość kieszeni sondującej 6
Ramy czasowe: 6 miesiąc
do pomiaru głębokości kieszonki sondującej wszystkich zębów
6 miesiąc
Dodatek kliniki poziom 6
Ramy czasowe: 6 miesiąc
do pomiaru poziomu przyczepu klinicznego wszystkich zębów
6 miesiąc
Próbka płytki poddziąsłowej 3
Ramy czasowe: 3 miesiące
zmiany ilościowe bakterii kompleksu czerwonego
3 miesiące
Próbka płytki poddziąsłowej 6
Ramy czasowe: 6 miesiąc
zmiany ilościowe bakterii kompleksu czerwonego
6 miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Krwawienie podczas sondowania 3
Ramy czasowe: 3 miesiące
aby zarejestrować krwawienie podczas sondowania wszystkich zębów
3 miesiące
Krwawienie podczas sondowania 6
Ramy czasowe: 6 miesiąc
aby zarejestrować krwawienie podczas sondowania wszystkich zębów
6 miesiąc
Indeks Plaka 3
Ramy czasowe: 3 miesiące
aby zarejestrować indeks plak wszystkich zębów
3 miesiące
Indeks Plaka 6
Ramy czasowe: 6 miesiąc
aby zarejestrować indeks plak wszystkich zębów
6 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 lipca 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

20 stycznia 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

20 stycznia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 listopada 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 grudnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 stycznia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 stycznia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 grudnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LaserPerio001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekłe zapalenie przyzębia

Subskrybuj