- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03387371
Niechirurgiczne leczenie przyzębia wspomagane laserem
Kliniczne i mikrobiologiczne efekty niechirurgicznego leczenia przyzębia w połączeniu z laserem erbowym: itrowo-aluminiowym granatem
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Powyżej 25 lat, Kliniczne rozpoznanie przewlekłego zapalenia przyzębia o nasileniu umiarkowanym do zaawansowanego, Głębokość kieszonek ≥ 5 mm lub poziom przyczepu klinicznego ≥ 4 mm, co najmniej w dwóch obszarach międzyzębowych (nie na tym samym zębie), Wraz z bardzo dobrymi wynikami w zakresie higieny jamy ustnej (GI≤ 1 i PI≤1), Co najmniej 4 zęby w każdym kwadrancie, Zęby z płytką poddziąsłową Pobierana próbka nie ma uzupełnienia ani protezy
Kryteria wyłączenia:
leczenie periodontologiczne (planowanie korzeni lub chirurgiczne leczenie przyzębia), choroba ogólnoustrojowa, która może mieć wpływ na wynik leczenia periodontologicznego, obowiązkowa profilaktyka podczas leczenia periodontologicznego, stosowanie jakichkolwiek leków, które mogą mieć wpływ na wynik leczenia periodontologicznego, stosowanie antybiotyków w ramach w ciągu ostatnich 3 miesięcy stosowanie leków przeciwzapalnych w ciągu ostatnich 3 miesięcy stosowanie protez zdejmowanych ciąża, laktacja lub stosowanie antykoncepcji hormonalnej palenie tytoniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Ultradźwięki i kirety Gracey
Skaling i planowanie korzeni odbywa się za pomocą ultradźwięków i kiret Gracey w ciągu 24 godzin podczas dwóch wizyt.
|
skalery ultradźwiękowe
Specyficzne kirety z gracją
|
|
Eksperymentalny: Ultradźwięki i kirety Gracey i laser
Skaling i planowanie korzeni odbywa się za pomocą ultradźwięków, kiret Gracey i lasera Er:YAG w ciągu 24 godzin podczas dwóch wizyt.
|
Specyficzne kirety z gracją
Laser Er:YAG o długości fali 2940 nm
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Głębokość kieszeni sondującej 3
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
do pomiaru głębokości kieszonek wszystkich zębów
|
3 miesiące
|
|
Dodatek kliniki poziom 3
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
do pomiaru poziomu przyczepu klinicznego wszystkich zębów
|
3 miesiące
|
|
Próbka płytki poddziąsłowej 1
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
zmiany ilościowe bakterii kompleksu czerwonego
|
1 miesiąc
|
|
Głębokość kieszeni sondującej 6
Ramy czasowe: 6 miesiąc
|
do pomiaru głębokości kieszonki sondującej wszystkich zębów
|
6 miesiąc
|
|
Dodatek kliniki poziom 6
Ramy czasowe: 6 miesiąc
|
do pomiaru poziomu przyczepu klinicznego wszystkich zębów
|
6 miesiąc
|
|
Próbka płytki poddziąsłowej 3
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
zmiany ilościowe bakterii kompleksu czerwonego
|
3 miesiące
|
|
Próbka płytki poddziąsłowej 6
Ramy czasowe: 6 miesiąc
|
zmiany ilościowe bakterii kompleksu czerwonego
|
6 miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Krwawienie podczas sondowania 3
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
aby zarejestrować krwawienie podczas sondowania wszystkich zębów
|
3 miesiące
|
|
Krwawienie podczas sondowania 6
Ramy czasowe: 6 miesiąc
|
aby zarejestrować krwawienie podczas sondowania wszystkich zębów
|
6 miesiąc
|
|
Indeks Plaka 3
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
aby zarejestrować indeks plak wszystkich zębów
|
3 miesiące
|
|
Indeks Plaka 6
Ramy czasowe: 6 miesiąc
|
aby zarejestrować indeks plak wszystkich zębów
|
6 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- LaserPerio001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przewlekłe zapalenie przyzębia
-
Dow University of Health SciencesRekrutacyjnyCukrzyca typu 2 MeSH:D003924 | Periodontitis MeSH:D010518 | Nefropatia cukrzycowa MeSH:D003928Pakistan