Lasergestützte nichtchirurgische Parodontalbehandlung
Klinische und mikrobiologische Auswirkungen einer nicht-chirurgischen Parodontalbehandlung in Kombination mit einem Erbium: Yttrium-Aluminium-Granat-Laser
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Mehr als 25 Jahre, klinische Diagnose einer mittelschweren bis fortgeschrittenen chronischen Parodontitis, Taschentiefe ≥ 5 mm oder Klinikanhaftungsgrad ≥ 4 mm mindestens in zwei interproximalen Bereichen (nicht am selben Zahn), zusammen mit sehr guten Mundhygienewerten (GI≤ 1 und PI ≤ 1), mindestens 4 Zähne in jedem Quadranten. Zähne mit subgingivaler Plaqueprobe werden entnommen und weisen keine Restauration oder Prothese auf
Ausschlusskriterien:
Parodontale Behandlung (Wurzelplanung oder chirurgische parodontale Behandlung) wurde zuvor durchgeführt, systemische Erkrankung, die das Ergebnis der parodontalen Therapie beeinflussen könnte, obligatorisches Prophylaxeregime während der parodontalen Behandlung, Verwendung von Medikamenten, die das Ergebnis der parodontalen Therapie beeinflussen könnten, Verwendung von Antibiotika innerhalb der in den letzten 3 Monaten, Einnahme von entzündungshemmenden Medikamenten innerhalb der letzten 3 Monate, Nutzung von herausnehmbaren Prothesen, Schwangerschaft, Stillzeit oder Einnahme hormoneller Verhütungsmittel, Rauchen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Ultraschall und Gracey-Küretten
Die Zahnsteinentfernung und Wurzelplanung erfolgt mit Ultraschall und Gracey-Küretten innerhalb von 24 Stunden bei zwei Besuchen.
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Ultraschallscaler
Spezielle Gracey-Küretten
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Experimental: Ultraschall und Gracey-Küretten und Laser
Die Zahnsteinentfernung und Wurzelplanung erfolgt mit Ultraschall, Gracey-Küretten und Er:YAG-Laser in 24 Stunden bei zwei Besuchen.
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Spezielle Gracey-Küretten
Er:YAG-Laser mit einer Wellenlänge von 2940 nm
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Taschentiefe prüfen 3
Zeitfenster: 3 Monate
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zur Messung der Sondierungstaschentiefe aller Zähne
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3 Monate
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Klinikanhang Level 3
Zeitfenster: 3 Monate
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um den klinischen Attachmentgrad aller Zähne zu messen
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3 Monate
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Subgingivale Plak-Probe 1
Zeitfenster: 1 Monat
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quantitative Veränderungen an roten Komplexbakterien
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1 Monat
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Taschentiefe prüfen 6
Zeitfenster: 6 Monate
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um die Sondierungstaschentiefe aller Zähne zu messen
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6 Monate
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Klinikanhang Level 6
Zeitfenster: 6 Monate
|
um den klinischen Attachmentgrad aller Zähne zu messen
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6 Monate
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Subgingivale Plak-Probe 3
Zeitfenster: 3 Monate
|
quantitative Veränderungen an roten Komplexbakterien
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3 Monate
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Subgingivale Plak-Probe 6
Zeitfenster: 6 Monate
|
quantitative Veränderungen an roten Komplexbakterien
|
6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Blutung bei Sondierung 3
Zeitfenster: 3 Monate
|
um die Blutung beim Sondieren aller Zähne aufzuzeichnen
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3 Monate
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Blutung bei Sondierung 6
Zeitfenster: 6 Monate
|
um die Blutung beim Sondieren aller Zähne aufzuzeichnen
|
6 Monate
|
|
Plak-Index 3
Zeitfenster: 3 Monate
|
um den Plak-Index aller Zähne zu erfassen
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3 Monate
|
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Plak-Index 6
Zeitfenster: 6 Monate
|
um den Plak-Index aller Zähne zu erfassen
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- LaserPerio001
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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