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Trattamento parodontale non chirurgico assistito da laser

29 dicembre 2017 aggiornato da: Bezmialem Vakif University

Effetti clinici e microbiologici del trattamento parodontale non chirurgico combinato con un erbio: laser a granato di ittrio e alluminio

La parodontite è una malattia infiammatoria cronica causata da infezioni miste con il microbiota sottogengivale organizzato come un biofilm che, se non trattato, può provocare la rottura dei tessuti parodontali in soggetti sensibili. Le prove degli studi di intervento mostrano che lo sbrigliamento meccanico della radice migliora significativamente la salute parodontale arrestando la progressione della rottura del tessuto parodontale. Al fine di migliorare l'efficacia e l'efficacia della rimozione del biofilm sottogengivale, la terapia laser Er:YAG è stata recentemente raccomandata come alternativa alle procedure di detartrasi convenzionali.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

38

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 28 anni a 58 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Maggiore di 25 anni, Diagnosi clinica di parodontite cronica da moderata a avanzata, Profondità della tasca ≥ 5 mm o livello di attacco clinico ≥ 4 mm almeno in due aree interprossimali (non sullo stesso dente), Insieme a ottimi punteggi di igiene orale (GI≤ 1e PI≤1), almeno 4 denti in ciascun quadrante, viene raccolto un campione di denti con placca sottogengivale senza restauro o protesi

Criteri di esclusione:

Il trattamento parodontale (pianificazione radicolare o trattamento parodontale chirurgico) era stato eseguito in precedenza, Malattia sistemica che potrebbe influenzare l'esito della terapia parodontale, Regime di profilassi obbligatorio durante il trattamento parodontale, Uso di qualsiasi farmaco che potrebbe influenzare l'esito della terapia parodontale, Uso di antibiotici all'interno del ultimi 3 mesi, Uso di farmaci antinfiammatori negli ultimi 3 mesi, Uso di protesi rimovibili Gravidanza, allattamento o uso di contraccettivi ormonali, Fumo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Ultrasuoni e curette di Gracey
Il ridimensionamento e la pianificazione della radice vengono eseguiti con ultrasuoni e curette Gracey in 24 ore con due visite.
Dispositivo: Ultrasuoni
ablatori ad ultrasuoni
Dispositivo: Gracey Curette
Curette Gracey specifiche
Sperimentale: Ultrasuoni e curette di Gracey e laser
Il ridimensionamento e la pianificazione radicolare vengono eseguiti con ultrasuoni, curette Gracey e laser Er:YAG in 24 ore con due visite.
Dispositivo: Gracey Curette
Curette Gracey specifiche
Dispositivo: Er:Laser YAG
Laser Er:YAG con lunghezza d'onda di 2940 nm

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Profondità della tasca di tastatura 3
Lasso di tempo: 3 mesi
per misurare la profondità della tasca di sondaggio di tutti i denti
3 mesi
Attaccamento Clinico Livello 3
Lasso di tempo: 3 mesi
per misurare il livello di attacco clinico di tutti i denti
3 mesi
Campione di placca sottogengivale 1
Lasso di tempo: 1 mese
cambiamenti quantitativi sui batteri complessi rossi
1 mese
Profondità della tasca di tastatura 6
Lasso di tempo: 6 mesi
per misurare la profondità della tasca di sondaggio di tutti i denti
6 mesi
Attaccamento Clinico Livello 6
Lasso di tempo: 6 mesi
per misurare il livello di attacco clinico di tutti i denti
6 mesi
Campione di placca sottogengivale 3
Lasso di tempo: 3 mesi
cambiamenti quantitativi sui batteri complessi rossi
3 mesi
Campione di placca sottogengivale 6
Lasso di tempo: 6 mesi
cambiamenti quantitativi sui batteri complessi rossi
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sanguinamento al sondaggio 3
Lasso di tempo: 3 mesi
per registrare il sanguinamento al sondaggio di tutti i denti
3 mesi
Sanguinamento al sondaggio 6
Lasso di tempo: 6 mesi
per registrare il sanguinamento al sondaggio di tutti i denti
6 mesi
Plak Indice 3
Lasso di tempo: 3 mesi
per registrare l'indice plak di tutti i denti
3 mesi
Plak Indice 6
Lasso di tempo: 6 mesi
per registrare l'indice plak di tutti i denti
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Bezmialem Vakif University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 luglio 2016

Completamento primario (Anticipato)

20 gennaio 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

20 gennaio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 novembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 dicembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

2 gennaio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 gennaio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 dicembre 2017

Ultimo verificato

1 novembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • LaserPerio001

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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