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Tratamiento periodontal no quirúrgico asistido por láser

29 de diciembre de 2017 actualizado por: Bezmialem Vakif University

Efectos Clínicos y Microbiológicos del Tratamiento Periodontal No Quirúrgico Combinado con un Láser de Erbio: Itrio Aluminio Granate

La periodontitis es una enfermedad inflamatoria crónica causada por infecciones mixtas en las que la microbiota subgingival se organiza como una biopelícula que, si no se trata, puede provocar la ruptura de los tejidos periodontales en individuos susceptibles. La evidencia de los estudios de intervención muestra que el desbridamiento radicular mecánico mejora significativamente la salud periodontal al detener la progresión de la degradación del tejido periodontal. Con el fin de mejorar la eficacia y la eficacia de la eliminación de la biopelícula subgingival, recientemente se ha recomendado la terapia con láser Er:YAG como alternativa a los procedimientos de detartraje convencionales.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

38

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

28 años a 58 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

Mayor de 25 años, Diagnóstico clínico de periodontitis crónica moderada a avanzada, Profundidad de bolsa ≥ 5 mm o nivel de inserción clínica ≥ 4 mm al menos en dos áreas interproximales (no en el mismo diente), Junto con puntajes de higiene bucal muy buenos (GI≤ 1 y PI≤1), Al menos 4 dientes en cada cuadrante, Dientes con muestra de placa subgingival se recolecta no tiene restauración ni prótesis

Criterio de exclusión:

Tratamiento periodontal (alisado radicular o tratamiento periodontal quirúrgico) realizado anteriormente, Enfermedad sistémica que podría influir en el resultado de la terapia periodontal, Régimen de profilaxis obligatorio durante el tratamiento periodontal, Uso de cualquier fármaco que pueda influir en el resultado de la terapia periodontal, Uso de antibióticos dentro del últimos 3 meses, Uso de medicamentos antiinflamatorios en los últimos 3 meses, Uso de prótesis removible Embarazo, lactancia o uso de anticonceptivos hormonales, Tabaquismo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Ultrasonidos y Curetas Gracey
El raspado y alisado radicular se realiza con ultrasonidos y curetas Gracey en 24 horas con dos visitas.
Dispositivo: Ultrasonidos
escaladores ultrasónicos
Dispositivo: Curetas Gracey
Curetas Gracey específicas
Experimental: Ultrasonidos y Curetas Gracey y Láser
El raspado y alisado radicular se realiza con ultrasonidos, curetas Gracey y láser Er:YAG en 24 horas con dos visitas.
Dispositivo: Curetas Gracey
Curetas Gracey específicas
Dispositivo: Láser Er:YAG
Láser Er:YAG de longitud de onda de 2940 nm

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Sondeo de profundidad de bolsillo 3
Periodo de tiempo: 3 meses
para medir la profundidad de sondaje de todos los dientes
3 meses
Adjunto a la Clínica Nivel 3
Periodo de tiempo: 3 meses
para medir el nivel de inserción clínica de todos los dientes
3 meses
Muestra de placa subgingival 1
Periodo de tiempo: 1 mes
cambios cuantitativos en bacterias del complejo rojo
1 mes
Sondeo de profundidad de bolsillo 6
Periodo de tiempo: 6 meses
para medir la profundidad de la bolsa de sondaje de todos los dientes
6 meses
Adjunto a la Clínica Nivel 6
Periodo de tiempo: 6 meses
para medir el nivel de inserción clínica de todos los dientes
6 meses
Muestra de placa subgingival 3
Periodo de tiempo: 3 meses
cambios cuantitativos en bacterias del complejo rojo
3 meses
Muestra de placa subgingival 6
Periodo de tiempo: 6 meses
cambios cuantitativos en bacterias del complejo rojo
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Sangrado al sondear 3
Periodo de tiempo: 3 meses
para registrar el sangrado al sondaje de todos los dientes
3 meses
Sangrado al sondear 6
Periodo de tiempo: 6 meses
para registrar el sangrado al sondaje de todos los dientes
6 meses
Plak índice 3
Periodo de tiempo: 3 meses
para registrar el índice plak de todos los dientes
3 meses
Plak índice 6
Periodo de tiempo: 6 meses
para registrar el índice plak de todos los dientes
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Bezmialem Vakif University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

18 de julio de 2016

Finalización primaria (Anticipado)

20 de enero de 2018

Finalización del estudio (Anticipado)

20 de enero de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de noviembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de diciembre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

2 de enero de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de enero de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de diciembre de 2017

Última verificación

1 de noviembre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • LaserPerio001

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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