激光辅助非手术牙周治疗
2017年12月29日 更新者：Bezmialem Vakif University
结合铒：钇铝石榴石激光的非手术牙周治疗的临床和微生物学效果
牙周炎是一种慢性炎症性疾病，由混合感染引起，龈下微生物群被组织成生物膜，如果不加以治疗，可能会导致易感个体的牙周组织破裂。
来自干预研究的证据表明，机械牙根清创术通过阻止牙周组织破坏的进展显着改善牙周健康。
为了提高去除龈下生物膜的有效性和功效，最近推荐将 Er:YAG 激光疗法作为传统刮治程序的替代方法。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
38
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
28年 至 58年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
超过 25 年，临床诊断为中度至晚期慢性牙周炎，至少在两个邻间区域（不在同一颗牙齿上）牙周袋深度 ≥ 5 mm 或临床附着水平 ≥ 4 mm，同时口腔卫生评分非常好（GI≤ 1且PI≤1), 每个象限至少4颗牙齿, 采集有龈下菌斑样本的牙齿无修复体或修复体
排除标准：
以前做过牙周治疗（牙根计划或牙周手术治疗），可能影响牙周治疗结果的全身性疾病，牙周治疗期间强制性预防制度，使用任何可能影响牙周治疗结果的药物，在治疗期间使用抗生素最近 3 个月，最近 3 个月内使用抗炎药，使用可拆卸假体 怀孕，哺乳或使用激素避孕药，吸烟
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：超声波和格雷西刮匙
刮治和根面规划是在 24 小时内使用超声波和 gracey 刮匙完成的，需要两次就诊。
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超声波洁牙机
特殊优雅刮匙
|
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实验性的：超声波 & Gracey Curettes & 激光
刮治和根面规划是在 24 小时内使用超声波、Gracey 刮匙和 Er:YAG 激光完成的，两次就诊。
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特殊优雅刮匙
2940 nm 波长 Er:YAG 激光
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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探测型腔深度 3
大体时间：3个月
|
测量所有牙齿的探测袋深度
|
3个月
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诊所附件 3 级
大体时间：3个月
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测量所有牙齿的临床附着水平
|
3个月
|
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龈下斑块样品 1
大体时间：1个月
|
红色复合细菌的数量变化
|
1个月
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探测口袋深度 6
大体时间：6个月
|
测量所有牙齿的探测深度
|
6个月
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|
诊所附件 6 级
大体时间：6个月
|
测量所有牙齿的临床附着水平
|
6个月
|
|
龈下斑块样品 3
大体时间：3个月
|
红色复合细菌的数量变化
|
3个月
|
|
龈下斑块样品 6
大体时间：6个月
|
红色复合细菌的数量变化
|
6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
探诊出血 3
大体时间：3个月
|
记录所有牙齿的探诊出血
|
3个月
|
|
探诊出血 6
大体时间：6个月
|
记录所有牙齿的探诊出血
|
6个月
|
|
白斑指数 3
大体时间：3个月
|
记录所有牙齿的斑点指数
|
3个月
|
|
白斑指数 6
大体时间：6个月
|
记录所有牙齿的斑点指数
|
6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年7月18日
初级完成 (预期的)
2018年1月20日
研究完成 (预期的)
2018年1月20日
研究注册日期
首次提交
2017年11月7日
首先提交符合 QC 标准的
2017年12月29日
首次发布 (实际的)
2018年1月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年1月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年12月29日
最后验证
2017年11月1日
更多信息
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