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Traitement parodontal non chirurgical assisté par laser

29 décembre 2017 mis à jour par: Bezmialem Vakif University

Effets cliniques et microbiologiques d'un traitement parodontal non chirurgical combiné à un erbium : laser à grenat d'aluminium et d'yttrium

La parodontite est une maladie inflammatoire chronique causée par des infections mixtes, le microbiote sous-gingival étant organisé comme un biofilm qui, s'il n'est pas traité, peut entraîner une dégradation des tissus parodontaux chez les personnes sensibles. Les preuves issues d'études d'intervention montrent que le débridement mécanique des racines améliore considérablement la santé parodontale en stoppant la progression de la dégradation des tissus parodontaux. Afin d'améliorer l'efficacité et l'efficacité de l'élimination du biofilm sous-gingival, la thérapie au laser Er:YAG a récemment été recommandée comme alternative aux procédures de détartrage conventionnelles.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

38

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

28 ans à 58 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Plus de 25 ans, Diagnostic clinique de parodontite chronique modérée à avancée, Profondeur de poche ≥ 5 mm ou niveau d'attache clinique ≥ 4 mm au moins dans deux zones interproximales (pas sur la même dent), Avec de très bons scores d'hygiène bucco-dentaire (IG≤ 1 et PI≤1), Au moins 4 dents dans chaque quadrant, les dents avec un échantillon de plaque sous-gingivale sont collectées sans restauration ni prothèse

Critère d'exclusion:

Traitement parodontal (surfaçage radiculaire ou traitement parodontal chirurgical) déjà effectué, Maladie systémique pouvant influencer le résultat du traitement parodontal, Régime de prophylaxie obligatoire pendant le traitement parodontal, Utilisation de tout médicament pouvant influencer le résultat du traitement parodontal, Utilisation d'antibiotiques dans le 3 derniers mois, Utilisation d'anti-inflammatoires au cours des 3 derniers mois, Utilisation de prothèses amovibles Grossesse, allaitement ou utilisation de contraceptifs hormonaux, Tabagisme

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Ultrasons et curettes de Gracey
Le détartrage et le surfaçage radiculaire se font avec des ultrasons et des curettes de grâce en 24 heures avec deux visites.
Dispositif: Ultrasons
détartreurs à ultrasons
Dispositif: Curettes de Gracey
Curettes de grâce spécifiques
Expérimental: Ultrasons & Gracey Curettes & Laser
Le détartrage et le surfaçage radiculaire se font avec des ultrasons, des curettes de grâce et un laser Er:YAG en 24 heures avec deux visites.
Dispositif: Curettes de Gracey
Curettes de grâce spécifiques
Dispositif: Er:YAG Laser
Laser Er:YAG de longueur d'onde de 2940 nm

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Profondeur de poche de sondage 3
Délai: 3 mois
pour mesurer la profondeur de la poche de sondage de toutes les dents
3 mois
Attachement clinique niveau 3
Délai: 3 mois
pour mesurer le niveau d'attachement clinique de toutes les dents
3 mois
Plak sous-gingival Échantillon 1
Délai: 1 mois
changements quantitatifs sur les bactéries complexes rouges
1 mois
Profondeur de poche de sondage 6
Délai: 6 mois
pour mesurer la profondeur de la poche de sondage de toutes les dents
6 mois
Attachement clinique niveau 6
Délai: 6 mois
pour mesurer le niveau d'attachement clinique de toutes les dents
6 mois
Plak sous-gingival Échantillon 3
Délai: 3 mois
changements quantitatifs sur les bactéries complexes rouges
3 mois
Échantillon de Plak sous-gingival 6
Délai: 6 mois
changements quantitatifs sur les bactéries complexes rouges
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Saignement au sondage 3
Délai: 3 mois
pour enregistrer le saignement au sondage de toutes les dents
3 mois
Saignement au sondage 6
Délai: 6 mois
pour enregistrer le saignement au sondage de toutes les dents
6 mois
Indice Plak 3
Délai: 3 mois
pour enregistrer l'indice plak de toutes les dents
3 mois
Indice Plak 6
Délai: 6 mois
pour enregistrer l'indice plak de toutes les dents
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Bezmialem Vakif University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 juillet 2016

Achèvement primaire (Anticipé)

20 janvier 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

20 janvier 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 novembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 décembre 2017

Première publication (Réel)

2 janvier 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 janvier 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 décembre 2017

Dernière vérification

1 novembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • LaserPerio001

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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