Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Laserassistert ikke-kirurgisk periodontal behandling

29. desember 2017 oppdatert av: Bezmialem Vakif University

Kliniske og mikrobiologiske effekter av ikke-kirurgisk periodontal behandling kombinert med erbium: Yttrium aluminium granatlaser

Periodontitt er en kronisk inflammatorisk sykdom forårsaket av blandede infeksjoner med subgingival mikrobiota organisert som en biofilm som, hvis ubehandlet, kan føre til nedbrytning av periodontale vev hos mottakelige individer. Bevis fra intervensjonsstudier viser at mekanisk rotdebridering forbedrer periodontal helse betydelig ved å stoppe progresjonen av periodontal vevsnedbrytning. For å forbedre effektiviteten og effekten av fjerning av subgingival biofilm, har Er:YAG laserterapi nylig blitt anbefalt som et alternativ til konvensjonelle skaleringsprosedyrer.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

38

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

28 år til 58 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Mer enn 25 år, klinisk diagnose av moderat til avansert kronisk periodontitt, lommedybde ≥ 5 mm eller klinikktilknytningsnivå ≥ 4 mm i minst to interproksimale områder (ikke på samme tann), sammen med svært gode munnhygieneskårer (GI≤ 1 og PI≤1), Minst 4 tenner i hver kvadrant, tenner med subgingival plakkprøve er tatt har ingen restaurering eller protese

Ekskluderingskriterier:

Periodontal behandling (rotplanlegging eller kirurgisk periodontal behandling) hadde gjort tidligere, Systemisk sykdom som kan påvirke resultatet av periodontal terapi, Profylakseregime obligatorisk under periodontal behandling, Bruk av ethvert medikament som kan påvirke resultatet av periodontal terapi, Bruk av antibiotika innenfor siste 3 måneder, Bruk av betennelsesdempende legemidler i løpet av de siste 3 måneder, Bruk av avtagbar protese Graviditet, amming eller bruk av hormonprevensjonsmidler, Røyking

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Ultralyd og Gracey Curettes
Skalering og rotplanlegging gjøres med ultralyd og gracey curettes på 24 timer med to besøk.
Enhet: Ultralyd
ultralydskalere
Enhet: Gracey Curettes
Spesifikke gracey curettes
Eksperimentell: Ultralyd & Gracey Curettes & Laser
Skalering og rotplanlegging gjøres med ultralyd, gracey curettes og Er:YAG laser på 24 timer med to besøk.
Enhet: Gracey Curettes
Spesifikke gracey curettes
Enhet: Er: YAG Laser
2940 nm bølgelengde Er:YAG laser

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Probing lommedybde 3
Tidsramme: 3 måneder
for å måle sonderingslommedybden til alle tenner
3 måneder
Klinikktilknytning nivå 3
Tidsramme: 3 måneder
for å måle Clinic Attachment Level for alle tenner
3 måneder
Subgingival Plak-prøve 1
Tidsramme: 1 måned
kvantitative endringer på røde komplekse bakterier
1 måned
Probing lommedybde 6
Tidsramme: 6 måneder
for å måle sonderingslommedybden til alle tenner
6 måneder
Klinikktilknytningsnivå 6
Tidsramme: 6 måneder
for å måle Clinic Attachment Level for alle tenner
6 måneder
Subgingival Plak-prøve 3
Tidsramme: 3 måneder
kvantitative endringer på røde komplekse bakterier
3 måneder
Subgingival Plak-prøve 6
Tidsramme: 6 måneder
kvantitative endringer på røde komplekse bakterier
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Blødning ved sondering 3
Tidsramme: 3 måneder
for å registrere blødning ved sondering av alle tenner
3 måneder
Blødning ved sondering 6
Tidsramme: 6 måneder
for å registrere blødning ved sondering av alle tenner
6 måneder
Plak Index 3
Tidsramme: 3 måneder
for å registrere plak-indeksen for alle tenner
3 måneder
Plak Index 6
Tidsramme: 6 måneder
for å registrere plak-indeksen for alle tenner
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Bezmialem Vakif University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. juli 2016

Primær fullføring (Forventet)

20. januar 2018

Studiet fullført (Forventet)

20. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. november 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. desember 2017

Først lagt ut (Faktiske)

2. januar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. januar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. desember 2017

Sist bekreftet

1. november 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • LaserPerio001

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere