- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03387371
Нехирургическое лечение пародонта с помощью лазера
Клинические и микробиологические эффекты нехирургического лечения пародонта в сочетании с лазером на эрбиевом и иттрий-алюминиевом гранате
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Старше 25 лет Клинический диагноз хронического пародонтита от средней до тяжелой степени Глубина кармана ≥ 5 мм или уровень клинического прикрепления ≥ 4 мм по крайней мере в двух интерпроксимальных областях (не на одном и том же зубе) Наряду с очень хорошими показателями гигиены полости рта (GI≤ 1 и PI≤1), по крайней мере, 4 зуба в каждом квадранте, взят образец зубов с поддесневым налетом, у них нет реставраций или протезов
Критерий исключения:
Пародонтологическое лечение (планирование корня или хирургическое пародонтологическое лечение), которое проводилось ранее, Системное заболевание, которое может повлиять на исход пародонтологического лечения, Обязательный профилактический режим во время пародонтологического лечения, Использование любых лекарств, которые могут повлиять на пародонтальное лечение, Использование антибиотиков в течение последние 3 месяца, Применение противовоспалительных препаратов в течение последних 3 месяцев, Использование съемных протезов Беременность, период лактации или использование гормональных контрацептивов, Курение
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Ультразвук и кюретки Грейси
Масштабирование и планирование корней выполняется с помощью ультразвука и кюреток Грейси в течение 24 часов с двумя посещениями.
|
ультразвуковые скейлеры
Специфические изящные кюретки
|
|
Экспериментальный: Ультразвук, кюретки и лазер Грейси
Масштабирование и планирование корня выполняется с помощью ультразвука, кюреток Грейси и лазера Er:YAG в течение 24 часов с двумя посещениями.
|
Специфические изящные кюретки
Лазер Er:YAG с длиной волны 2940 нм
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Зондирование глубины кармана 3
Временное ограничение: 3 месяца
|
для измерения глубины зондирующего кармана всех зубов
|
3 месяца
|
|
Уровень прикрепления к клинике 3
Временное ограничение: 3 месяца
|
для измерения уровня клинического прикрепления всех зубов
|
3 месяца
|
|
Образец поддесневой пластины 1
Временное ограничение: 1 месяц
|
количественные изменения красных сложных бактерий
|
1 месяц
|
|
Зондирование глубины кармана 6
Временное ограничение: 6 месяцев
|
для измерения глубины зондирующего кармана всех зубов
|
6 месяцев
|
|
Привязанность к клинике Уровень 6
Временное ограничение: 6 месяцев
|
для измерения уровня клинического прикрепления всех зубов
|
6 месяцев
|
|
Образец поддесневой пластины 3
Временное ограничение: 3 месяца
|
количественные изменения красных сложных бактерий
|
3 месяца
|
|
Образец поддесневой пластины 6
Временное ограничение: 6 месяцев
|
количественные изменения красных сложных бактерий
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Кровотечение при зондировании 3
Временное ограничение: 3 месяца
|
зафиксировать кровотечение при зондировании всех зубов
|
3 месяца
|
|
Кровотечение при зондировании 6
Временное ограничение: 6 месяцев
|
зафиксировать кровотечение при зондировании всех зубов
|
6 месяцев
|
|
Плак Индекс 3
Временное ограничение: 3 месяца
|
записать индекс плака всех зубов
|
3 месяца
|
|
Плак Индекс 6
Временное ограничение: 6 месяцев
|
записать индекс плака всех зубов
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- LaserPerio001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .