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ICU におけるムコール症 (ZygoRéa)

2022年11月7日更新者：University Hospital, Grenoble

ICU におけるムコール症：フランスの多施設コホート研究

ムコール症は侵襲性真菌感染症であり、さまざまな臨床症状を持つ患者、特に重度の免疫抑制を伴う患者、外傷や広範囲の火傷を負った患者に影響を及ぼします。

ZygoRéa は、入院後 28 日目に ICU に入院したムコール症患者の生存率を評価することを目的としたレトロスペクティブで多中心的なフランスの研究です。この研究では、ICU に入院した患者の疫学についても説明しようとしています。

調査の概要

状態

完了

条件

ムコール症

詳細な説明

ムコール症は侵襲性真菌感染症であり、さまざまな臨床症状を持つ患者、特に重度の免疫抑制を伴う患者、外傷や広範囲の火傷を負った患者に影響を及ぼします。ムコール症の発生率は現在増加しており、一部の免疫不全患者では侵襲性真菌感染症の 7% に達しています。その攻撃的な性質のために、ムコール症は生存率が低く、罹患率が高いことに関連しています。さまざまなレトロスペクティブ研究によると、死亡率は 16% から 64% と推定されています。集中治療室 (ICU) に入院したムコール症患者の予後を評価した研究はありません。

ZygoRéa は、入院後 28 日目に ICU に入院したムコール症患者の生存率を評価することを目的としたレトロスペクティブで多中心的なフランスの研究です。この研究では、ICU に入院した患者の疫学を説明し、以下に従って患者のさまざまなサブグループの予後を評価することも試みます。

それらの臨床的特徴 : 人口統計学的特徴、臨床状態および免疫抑制の要因
真菌感染症の特徴
治療戦略
重症度スコアによって評価される初期疾患の重症度

フランスの 21 の ICU には、現在 45 人以上の患者が含まれています。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

フランス
- - Amiens、フランス
    - Intensive Care Unit - Hospital Amiens
  - Angers、フランス
    - Intensive Care Unit - Hospital Angers
  - Besançon、フランス
    - Intensive Care Unit - Hospital Besançon
  - Béthune、フランス
    - Intensive Care Unit - Hospital Béthune
  - Caen、フランス
    - Intensive Care Unit - Hospital Caen
  - Clermont-Ferrand、フランス
    - Intensive Care Unit - Hospital Clermont-Ferrand
  - Dijon、フランス
    - Intensive Care Unit - Hospital Dijon
  - Grenoble、フランス
    - Intensive Care Unit - Hospital Grenoble Alpes
  - Lille、フランス
    - Intensive Care Unit - Hospital Lille
  - Lyon、フランス
    - Intensive Care Unit - Hospital Lyon
  - Montpellier、フランス
    - Intensive Care Unit - Hospital Montpellier
  - Nantes、フランス
    - Intensive Care Unit - Hospital Nantes
  - Nice、フランス
    - Intensive Care Unit - Hospital l'Archet - Nice
  - Paris、フランス
    - Intensive Care Unit - Hospital Bichat
  - Paris、フランス
    - Intensive Care Unit - Hospital Saint Louis
  - Paris、フランス
    - Intensive Care Unit - Hospital Tenon
  - Poitiers、フランス
    - Intensive Care Unit - Hospital Poitiers
  - Rennes、フランス
    - Intensive Care Unit - Hospital Rennes
  - Rouen、フランス
    - Intensive Care Unit - Hospital Rouen
  - Saint-Étienne、フランス
    - Intensive Care Unit - Hospital Saint Etienne
  - Tours、フランス
    - Intensive Care Unit - Hospital Tours

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

2008年から2016年の間に集中治療室に入院した菌糸状菌症患者

説明

包含基準:

EORTC/MSG の国際的な定義に基づくムコール症の確認または疑い
2008年から2016年の間に集中治療室に入院した患者
-少なくとも2つの固形臓器における接合菌症の同定または血液培養における同定

除外基準:

18歳未満
法の下の患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

観測モデル：コホート
時間の展望：回顧

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
28日目の死亡率時間枠：28日まで	ICU入院後28日目の死亡率	28日まで

二次結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
90日目の死亡率時間枠：最長90日	ICU入院後90日目の死亡率	最長90日
ICU段階での死亡率時間枠：28日まで	ICUステージ終了時の死亡状況（生死）	28日まで
ICU滞在期間時間枠：28日まで	集中治療室での日数	28日まで
入院期間時間枠：最長90日	入院日数	最長90日
入院中の死亡率時間枠：最長90日	入院終了時の死亡状況（生死）	最長90日
予後基準時間枠：28日まで	集中治療室における死亡率の予後因子	28日まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University Hospital, Grenoble

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年9月8日

一次修了 (実際)

2017年9月10日

研究の完了 (実際)

2018年6月1日

試験登録日

最初に提出

2017年12月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年12月22日

最初の投稿 (実際)

2018年1月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年11月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年11月7日

最終確認日

2022年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

ZygoRea (38RC17.008)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。