Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Мукормикоз в отделении интенсивной терапии (ZygoRéa)

7 ноября 2022 г. обновлено: University Hospital, Grenoble

Мукормикоз в отделении интенсивной терапии: французское многоцентровое когортное исследование

ZygoRéa — ретроспективное многоцентровое французское исследование, направленное на оценку выживаемости пациентов с мукормикозом, поступивших в отделение интенсивной терапии на 28-й день после поступления. В этом исследовании также будет предпринята попытка описать эпидемиологию пациентов, поступивших в отделение интенсивной терапии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Мукормикоз

Подробное описание

Мукормикоз представляет собой инвазивную грибковую инфекцию, поражающую пациентов с различными клиническими состояниями, особенно пациентов с тяжелой иммуносупрессией или пациентов с травмами или обширными ожогами. Заболеваемость мукормикозом в настоящее время увеличивается, достигая 7% инвазивных грибковых инфекций у некоторых пациентов с ослабленным иммунитетом. Из-за своей агрессивной природы мукормикоз связан с плохой выживаемостью и высокой заболеваемостью; смертность оценивается между 16% и 64% в соответствии с различными ретроспективными исследованиями. Ни в одном исследовании никогда не оценивался прогноз пациентов с мукормикозом, поступивших в отделения интенсивной терапии (ОИТ).

ZygoRéa — ретроспективное многоцентровое французское исследование, направленное на оценку выживаемости пациентов с мукормикозом, поступивших в отделение интенсивной терапии на 28-й день после поступления. В этом исследовании также будет предпринята попытка описать эпидемиологию пациентов, госпитализированных в отделение интенсивной терапии, и оценить прогноз различных подгрупп пациентов в соответствии с:

их клинические характеристики: демографические характеристики, клинические состояния и факторы иммуносупрессии
особенности грибковой инфекции
стратегия лечения
тяжесть исходного заболевания, оцениваемая по шкале тяжести

В настоящее время в 21 отделении интенсивной терапии Франции находится более 45 пациентов.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Франция
- - Amiens, Франция
    - Intensive Care Unit - Hospital Amiens
  - Angers, Франция
    - Intensive Care Unit - Hospital Angers
  - Besançon, Франция
    - Intensive Care Unit - Hospital Besançon
  - Béthune, Франция
    - Intensive Care Unit - Hospital Béthune
  - Caen, Франция
    - Intensive Care Unit - Hospital Caen
  - Clermont-Ferrand, Франция
    - Intensive Care Unit - Hospital Clermont-Ferrand
  - Dijon, Франция
    - Intensive Care Unit - Hospital Dijon
  - Grenoble, Франция
    - Intensive Care Unit - Hospital Grenoble Alpes
  - Lille, Франция
    - Intensive Care Unit - Hospital Lille
  - Lyon, Франция
    - Intensive Care Unit - Hospital Lyon
  - Montpellier, Франция
    - Intensive Care Unit - Hospital Montpellier
  - Nantes, Франция
    - Intensive Care Unit - Hospital Nantes
  - Nice, Франция
    - Intensive Care Unit - Hospital l'Archet - Nice
  - Paris, Франция
    - Intensive Care Unit - Hospital Bichat
  - Paris, Франция
    - Intensive Care Unit - Hospital Saint Louis
  - Paris, Франция
    - Intensive Care Unit - Hospital Tenon
  - Poitiers, Франция
    - Intensive Care Unit - Hospital Poitiers
  - Rennes, Франция
    - Intensive Care Unit - Hospital Rennes
  - Rouen, Франция
    - Intensive Care Unit - Hospital Rouen
  - Saint-Étienne, Франция
    - Intensive Care Unit - Hospital Saint Etienne
  - Tours, Франция
    - Intensive Care Unit - Hospital Tours

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

16 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

больных микормикозом, госпитализированных в отделение реанимации за 2008-2016 гг.

Описание

Критерии включения:

подтвержденный или подозреваемый мукормикоз, основанный на международном определении EORTC/MSG
пациент госпитализирован в отделение реанимации в период 2008-2016 гг.
Идентификация зигомикоза не менее чем в 2 солидных органах или идентификация в гемокультуре

Критерий исключения:

Возраст до 18 лет
Пациент по закону

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Наблюдательные модели: Когорта
Временные перспективы: Ретроспектива

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Смертность на 28-й день Временное ограничение: до 28 дней	Смертность на 28-й день после поступления в ОИТ	до 28 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Смертность на 90-й день Временное ограничение: до 90 дней	Смертность на 90-й день после поступления в ОИТ	до 90 дней
Смертность на этапе интенсивной терапии Временное ограничение: до 28 дней	Статус смертности (живой или мертвый) в конце этапа отделения интенсивной терапии	до 28 дней
Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии Временное ограничение: до 28 дней	количество дней в отделении интенсивной терапии	до 28 дней
Длительность госпитализации Временное ограничение: до 90 дней	количество дней в больнице	до 90 дней
Летальность при госпитализации Временное ограничение: до 90 дней	Статус смертности (живой или мертвый) в конце госпитализации	до 90 дней
Прогностические критерии Временное ограничение: до 28 дней	Прогностические факторы смертности в отделениях интенсивной терапии	до 28 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Grenoble

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

8 сентября 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

10 сентября 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 декабря 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 декабря 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 января 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 ноября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 ноября 2022 г.

Последняя проверка

1 ноября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

ZygoRea (38RC17.008)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .