Mucormicose na UTI (ZygoRéa)
Mucormicose na UTI: um estudo de coorte multicêntrico francês
A mucormicose é uma infecção fúngica invasiva que afeta pacientes com várias condições clínicas, especialmente pacientes com forte imunossupressão ou pacientes com trauma ou queimaduras extensas.
ZygoRéa é um estudo francês retrospectivo e multicêntrico com o objetivo de avaliar a sobrevida de pacientes com mucormicose admitidos na UTI no dia 28 após a admissão. Este estudo também tentará descrever a epidemiologia dos pacientes internados em UTI.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A mucormicose é uma infecção fúngica invasiva que afeta pacientes com várias condições clínicas, especialmente pacientes com forte imunossupressão ou pacientes com trauma ou queimaduras extensas. A incidência de mucormicose está aumentando atualmente, atingindo 7% das infecções fúngicas invasivas em alguns pacientes imunocomprometidos. Devido à sua natureza agressiva, a mucormicose está associada a baixa sobrevida e alta morbidade; a mortalidade é estimada entre 16% e 64% de acordo com diferentes estudos retrospectivos. Nenhum estudo avaliou o prognóstico de pacientes com mucormicose internados em unidades de terapia intensiva (UTI).
ZygoRéa é um estudo francês retrospectivo e multicêntrico com o objetivo de avaliar a sobrevida de pacientes com mucormicose admitidos na UTI no dia 28 após a admissão. Este estudo também tentará descrever a epidemiologia dos pacientes internados na UTI e avaliar o prognóstico de diferentes subgrupos de pacientes de acordo com:
- suas características clínicas: características demográficas, condições clínicas e fatores de imunossupressão
- as características da infecção fúngica
- a estratégia de tratamento
- a gravidade da doença inicial, avaliada por escores de gravidade
Vinte e uma UTI francesas estão atualmente incluindo mais de 45 pacientes.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Amiens, França
- Intensive Care Unit - Hospital Amiens
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Angers, França
- Intensive Care Unit - Hospital Angers
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Besançon, França
- Intensive Care Unit - Hospital Besançon
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Béthune, França
- Intensive Care Unit - Hospital Béthune
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Caen, França
- Intensive Care Unit - Hospital Caen
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Clermont-Ferrand, França
- Intensive Care Unit - Hospital Clermont-Ferrand
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Dijon, França
- Intensive Care Unit - Hospital Dijon
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Grenoble, França
- Intensive Care Unit - Hospital Grenoble Alpes
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Lille, França
- Intensive Care Unit - Hospital Lille
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Lyon, França
- Intensive Care Unit - Hospital Lyon
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Montpellier, França
- Intensive Care Unit - Hospital Montpellier
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Nantes, França
- Intensive Care Unit - Hospital Nantes
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Nice, França
- Intensive Care Unit - Hospital l'Archet - Nice
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Paris, França
- Intensive Care Unit - Hospital Bichat
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Paris, França
- Intensive Care Unit - Hospital Saint Louis
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Paris, França
- Intensive Care Unit - Hospital Tenon
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Poitiers, França
- Intensive Care Unit - Hospital Poitiers
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Rennes, França
- Intensive Care Unit - Hospital Rennes
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Rouen, França
- Intensive Care Unit - Hospital Rouen
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Saint-Étienne, França
- Intensive Care Unit - Hospital Saint Etienne
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Tours, França
- Intensive Care Unit - Hospital Tours
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- mucormicose confirmada ou suspeita, com base na definição internacional do EORTC/MSG
- paciente internado em unidade de terapia intensiva no período de 2008-2016
- Identificação de zigomicose em pelo menos 2 órgãos sólidos ou identificação em hemocultura
Critério de exclusão:
- Idade menor de 18 anos
- Paciente sob a lei
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mortalidade no dia 28
Prazo: até 28 dias
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Mortalidade no dia 28 após admissão na UTI
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até 28 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mortalidade no dia 90
Prazo: até 90 dias
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Mortalidade no dia 90 após admissão na UTI
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até 90 dias
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Mortalidade na fase de UTI
Prazo: até 28 dias
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Estado de mortalidade (vivo ou morto) ao final da etapa da UTI
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até 28 dias
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Tempo de permanência na UTI
Prazo: até 28 dias
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número de dias em Unidade de Terapia Intensiva
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até 28 dias
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Duração da internação
Prazo: até 90 dias
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número de dias no hospital
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até 90 dias
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Mortalidade durante a internação
Prazo: até 90 dias
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Estado de mortalidade (vivo ou morto) ao final da internação
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até 90 dias
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Critérios prognósticos
Prazo: até 28 dias
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Fatores prognósticos de mortalidade em unidades de terapia intensiva
|
até 28 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ZygoRea (38RC17.008)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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