Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Mucormycose op de IC (ZygoRéa)

7 november 2022 bijgewerkt door: University Hospital, Grenoble

Mucormycose op de ICU: een Franse multicenter cohortstudie

ZygoRéa is een retrospectieve en multicentrische Franse studie gericht op het evalueren van de overleving van patiënten met mucormycose die op dag 28 na opname op de IC zijn opgenomen. Deze studie zal ook proberen om ook de epidemiologie van patiënten opgenomen op de IC te beschrijven.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Mucormycose

Gedetailleerde beschrijving

Mucormycose is een invasieve schimmelinfectie die patiënten met verschillende klinische aandoeningen treft, vooral patiënten met zware immunosuppressie of patiënten met trauma of uitgebreide brandwonden. De incidentie van mucormycose neemt momenteel toe en bereikt 7% van de invasieve schimmelinfecties bij sommige immuungecompromitteerde patiënten. Vanwege zijn agressieve aard wordt mucormycose geassocieerd met een slechte overleving en een hoge morbiditeit; mortaliteit wordt geschat tussen 16% en 64% volgens verschillende retrospectieve studies. Geen enkele studie heeft ooit de prognose geëvalueerd van patiënten met mucormycose die zijn opgenomen op intensive care-afdelingen (ICU).

ZygoRéa is een retrospectieve en multicentrische Franse studie gericht op het evalueren van de overleving van patiënten met mucormycose die op dag 28 na opname op de IC zijn opgenomen. Deze studie zal ook proberen om de epidemiologie te beschrijven van patiënten die op de IC zijn opgenomen en om de prognose van verschillende subgroepen van patiënten te evalueren volgens:

hun klinische kenmerken: demografische kenmerken, klinische omstandigheden en factoren van immunosuppressie
de kenmerken van de schimmelinfectie
de behandelstrategie
de ernst van de aanvankelijke ziekte, geëvalueerd door ernstscores

Eenentwintig Franse ICU's bevatten momenteel meer dan 45 patiënten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Frankrijk
- - Amiens, Frankrijk
    - Intensive Care Unit - Hospital Amiens
  - Angers, Frankrijk
    - Intensive Care Unit - Hospital Angers
  - Besançon, Frankrijk
    - Intensive Care Unit - Hospital Besançon
  - Béthune, Frankrijk
    - Intensive Care Unit - Hospital Béthune
  - Caen, Frankrijk
    - Intensive Care Unit - Hospital Caen
  - Clermont-Ferrand, Frankrijk
    - Intensive Care Unit - Hospital Clermont-Ferrand
  - Dijon, Frankrijk
    - Intensive Care Unit - Hospital Dijon
  - Grenoble, Frankrijk
    - Intensive Care Unit - Hospital Grenoble Alpes
  - Lille, Frankrijk
    - Intensive Care Unit - Hospital Lille
  - Lyon, Frankrijk
    - Intensive Care Unit - Hospital Lyon
  - Montpellier, Frankrijk
    - Intensive Care Unit - Hospital Montpellier
  - Nantes, Frankrijk
    - Intensive Care Unit - Hospital Nantes
  - Nice, Frankrijk
    - Intensive Care Unit - Hospital l'Archet - Nice
  - Paris, Frankrijk
    - Intensive Care Unit - Hospital Bichat
  - Paris, Frankrijk
    - Intensive Care Unit - Hospital Saint Louis
  - Paris, Frankrijk
    - Intensive Care Unit - Hospital Tenon
  - Poitiers, Frankrijk
    - Intensive Care Unit - Hospital Poitiers
  - Rennes, Frankrijk
    - Intensive Care Unit - Hospital Rennes
  - Rouen, Frankrijk
    - Intensive Care Unit - Hospital Rouen
  - Saint-Étienne, Frankrijk
    - Intensive Care Unit - Hospital Saint Etienne
  - Tours, Frankrijk
    - Intensive Care Unit - Hospital Tours

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

patiënten met mycormycose opgenomen op de intensive care in de periode 2008-2016

Beschrijving

Inclusiecriteria:

bevestigde of vermoede mucormycose, gebaseerd op de internationale definitie van EORTC/MSG
patiënt opgenomen op de intensive care in de periode 2008-2016
Zygomycose-identificatie in ten minste 2 vaste organen of identificatie in hemocultuur

Uitsluitingscriteria:

Leeftijd onder de 18 jaar
Patiënt volgens de wet

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Observatiemodellen: Cohort
Tijdsperspectieven: Retrospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Sterfte op dag 28 Tijdsspanne: tot 28 dagen	Sterfte op dag 28 na opname op de IC	tot 28 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Sterfte op dag 90 Tijdsspanne: tot 90 dagen	Sterfte op dag 90 na opname op de IC	tot 90 dagen
Sterfte tijdens de IC-fase Tijdsspanne: tot 28 dagen	Sterftestatus (levend of dood) aan het einde van de IC-fase	tot 28 dagen
Duur verblijf op de IC Tijdsspanne: tot 28 dagen	aantal dagen intensieve zorgen	tot 28 dagen
Duur van de ziekenhuisopname Tijdsspanne: tot 90 dagen	aantal dagen ziekenhuisopname	tot 90 dagen
Sterfte tijdens de ziekenhuisopname Tijdsspanne: tot 90 dagen	Sterftestatus (levend of dood) aan het einde van de ziekenhuisopname	tot 90 dagen
Prognostische criteria Tijdsspanne: tot 28 dagen	Prognostische factoren van sterfte op intensive care-afdelingen	tot 28 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 september 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

10 september 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 december 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 december 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 januari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 november 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 november 2022

Laatst geverifieerd

1 november 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

ZygoRea (38RC17.008)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Mucormycose

Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital...

Werving

Liposomale amfotericine B plus posaconazol/isavuconazol voor mucormycose bij hematologische maligniteiten: werkzaamheid en veiligheid

Mucormycosis bij hematologische maligniteiten

China