Mucormicosi in terapia intensiva (ZygoRéa)
Mucormicosi in terapia intensiva: uno studio di coorte multicentrico francese
La mucormicosi è un'infezione fungina invasiva che colpisce pazienti con varie condizioni cliniche, in particolare pazienti con forte immunosoppressione o pazienti con traumi o ustioni estese.
ZygoRéa è uno studio francese retrospettivo e multicentrico volto a valutare la sopravvivenza dei pazienti con mucormicosi ricoverati in terapia intensiva al giorno 28 dopo il ricovero. Questo studio cercherà anche di descrivere l'epidemiologia dei pazienti ricoverati in terapia intensiva.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La mucormicosi è un'infezione fungina invasiva che colpisce pazienti con varie condizioni cliniche, in particolare pazienti con forte immunosoppressione o pazienti con traumi o ustioni estese. L'incidenza della mucormicosi è attualmente in aumento raggiungendo il 7% delle infezioni fungine invasive in alcuni pazienti immunocompromessi. A causa della sua natura aggressiva, la mucormicosi è associata a scarsa sopravvivenza e alta morbilità; la mortalità è stimata tra il 16% e il 64% secondo diversi studi retrospettivi. Nessuno studio ha mai valutato la prognosi dei pazienti con mucormicosi ricoverati in unità di terapia intensiva (ICU).
ZygoRéa è uno studio francese retrospettivo e multicentrico volto a valutare la sopravvivenza dei pazienti con mucormicosi ricoverati in terapia intensiva al giorno 28 dopo il ricovero. Questo studio cercherà anche di descrivere l'epidemiologia dei pazienti ricoverati in terapia intensiva e di valutare la prognosi di diversi sottogruppi di pazienti secondo:
- le loro caratteristiche cliniche: caratteristiche demografiche, condizioni cliniche e fattori di immunosoppressione
- le caratteristiche dell'infezione fungina
- la strategia di trattamento
- la gravità della malattia iniziale, valutata mediante punteggi di gravità
Ventuno ICU francesi stanno attualmente includendo più di 45 pazienti.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Amiens, Francia
- Intensive Care Unit - Hospital Amiens
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Angers, Francia
- Intensive Care Unit - Hospital Angers
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Besançon, Francia
- Intensive Care Unit - Hospital Besançon
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Béthune, Francia
- Intensive Care Unit - Hospital Béthune
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Caen, Francia
- Intensive Care Unit - Hospital Caen
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Clermont-Ferrand, Francia
- Intensive Care Unit - Hospital Clermont-Ferrand
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Dijon, Francia
- Intensive Care Unit - Hospital Dijon
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Grenoble, Francia
- Intensive Care Unit - Hospital Grenoble Alpes
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Lille, Francia
- Intensive Care Unit - Hospital Lille
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Lyon, Francia
- Intensive Care Unit - Hospital Lyon
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Montpellier, Francia
- Intensive Care Unit - Hospital Montpellier
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Nantes, Francia
- Intensive Care Unit - Hospital Nantes
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Nice, Francia
- Intensive Care Unit - Hospital l'Archet - Nice
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Paris, Francia
- Intensive Care Unit - Hospital Bichat
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Paris, Francia
- Intensive Care Unit - Hospital Saint Louis
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Paris, Francia
- Intensive Care Unit - Hospital Tenon
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Poitiers, Francia
- Intensive Care Unit - Hospital Poitiers
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Rennes, Francia
- Intensive Care Unit - Hospital Rennes
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Rouen, Francia
- Intensive Care Unit - Hospital Rouen
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Saint-Étienne, Francia
- Intensive Care Unit - Hospital Saint Etienne
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Tours, Francia
- Intensive Care Unit - Hospital Tours
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- mucormicosi confermata o sospetta, sulla base della definizione internazionale di EORTC/MSG
- paziente ricoverato in terapia intensiva nel periodo 2008-2016
- Identificazione della zigomicosi in almeno 2 organi solidi o identificazione in emocoltura
Criteri di esclusione:
- Età inferiore a 18 anni
- Paziente a norma di legge
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Mortalità al giorno 28
Lasso di tempo: fino a 28 giorni
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Mortalità al giorno 28 dopo il ricovero in terapia intensiva
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fino a 28 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Mortalità al giorno 90
Lasso di tempo: fino a 90 giorni
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Mortalità al giorno 90 dopo il ricovero in terapia intensiva
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fino a 90 giorni
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Mortalità durante la fase di terapia intensiva
Lasso di tempo: fino a 28 giorni
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Stato di mortalità (vivo o morto) al termine della fase di terapia intensiva
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fino a 28 giorni
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Durata della permanenza in terapia intensiva
Lasso di tempo: fino a 28 giorni
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numero di giorni in unità di terapia intensiva
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fino a 28 giorni
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Durata del ricovero
Lasso di tempo: fino a 90 giorni
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numero di giorni in ospedale
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fino a 90 giorni
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Mortalità durante il ricovero
Lasso di tempo: fino a 90 giorni
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Stato di mortalità (vivo o morto) al termine del ricovero
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fino a 90 giorni
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Criteri prognostici
Lasso di tempo: fino a 28 giorni
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Fattori prognostici di mortalità nelle unità di terapia intensiva
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fino a 28 giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ZygoRea (38RC17.008)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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