Mucormycose en USI (ZygoRéa)
Mucormycose en réanimation : une étude de cohorte multicentrique française
La mucormycose est une infection fongique invasive affectant les patients atteints de diverses conditions cliniques, en particulier les patients présentant une immunodépression lourde ou les patients souffrant de traumatismes ou de brûlures étendues.
ZygoRéa est une étude française rétrospective et multicentrique visant à évaluer la survie des patients atteints de mucormycose admis en réanimation à J-28 après l'admission. Cette étude tentera également de décrire l'épidémiologie des patients admis en réanimation.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La mucormycose est une infection fongique invasive affectant les patients atteints de diverses conditions cliniques, en particulier les patients présentant une immunodépression lourde ou les patients souffrant de traumatismes ou de brûlures étendues. L'incidence de la mucormycose augmente actuellement pour atteindre 7 % des infections fongiques invasives chez certains patients immunodéprimés. En raison de sa nature agressive, la mucormycose est associée à une faible survie et à une morbidité élevée ; la mortalité est estimée entre 16% et 64% selon différentes études rétrospectives. Aucune étude n'a jamais évalué le pronostic des patients atteints de mucormycose admis dans les unités de soins intensifs (USI).
ZygoRéa est une étude française rétrospective et multicentrique visant à évaluer la survie des patients atteints de mucormycose admis en réanimation à J-28 après l'admission. Cette étude tentera également de décrire l'épidémiologie des patients admis en réanimation et d'évaluer le pronostic de différents sous-groupes de patients selon :
- leurs caractéristiques cliniques : caractéristiques démographiques, conditions cliniques et facteurs d'immunosuppression
- les caractéristiques de l'infection fongique
- la stratégie de traitement
- la gravité de la maladie initiale, évaluée par des scores de gravité
Vingt et une USI françaises accueillent actuellement plus de 45 patients.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Amiens, France
- Intensive Care Unit - Hospital Amiens
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Angers, France
- Intensive Care Unit - Hospital Angers
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Besançon, France
- Intensive Care Unit - Hospital Besançon
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Béthune, France
- Intensive Care Unit - Hospital Béthune
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Caen, France
- Intensive Care Unit - Hospital Caen
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Clermont-Ferrand, France
- Intensive Care Unit - Hospital Clermont-Ferrand
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Dijon, France
- Intensive Care Unit - Hospital Dijon
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Grenoble, France
- Intensive Care Unit - Hospital Grenoble Alpes
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Lille, France
- Intensive Care Unit - Hospital Lille
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Lyon, France
- Intensive Care Unit - Hospital Lyon
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Montpellier, France
- Intensive Care Unit - Hospital Montpellier
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Nantes, France
- Intensive Care Unit - Hospital Nantes
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Nice, France
- Intensive Care Unit - Hospital l'Archet - Nice
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Paris, France
- Intensive Care Unit - Hospital Bichat
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Paris, France
- Intensive Care Unit - Hospital Saint Louis
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Paris, France
- Intensive Care Unit - Hospital Tenon
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Poitiers, France
- Intensive Care Unit - Hospital Poitiers
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Rennes, France
- Intensive Care Unit - Hospital Rennes
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Rouen, France
- Intensive Care Unit - Hospital Rouen
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Saint-Étienne, France
- Intensive Care Unit - Hospital Saint Etienne
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Tours, France
- Intensive Care Unit - Hospital Tours
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- mucormycose confirmée ou suspectée, selon la définition internationale de l'EORTC/MSG
- patient hospitalisé en réanimation sur la période 2008-2016
- Identification de zygomycose dans au moins 2 organes solides ou identification en hémoculture
Critère d'exclusion:
- Âge inférieur à 18 ans
- Patient sous la loi
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mortalité au jour 28
Délai: jusqu'à 28 jours
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Mortalité au jour 28 après l'admission aux soins intensifs
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jusqu'à 28 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mortalité au jour 90
Délai: jusqu'à 90 jours
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Mortalité au jour 90 après l'admission aux soins intensifs
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jusqu'à 90 jours
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Mortalité au stade de l'USI
Délai: jusqu'à 28 jours
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Statut de mortalité (vivant ou mort) à la fin de la phase de réanimation
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jusqu'à 28 jours
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Durée du séjour en soins intensifs
Délai: jusqu'à 28 jours
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nombre de jours en unité de soins intensifs
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jusqu'à 28 jours
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Durée du séjour d'hospitalisation
Délai: jusqu'à 90 jours
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nombre de jours d'hospitalisation
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jusqu'à 90 jours
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Mortalité pendant l'hospitalisation
Délai: jusqu'à 90 jours
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Statut de mortalité (vivant ou décédé) à la fin de l'hospitalisation
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jusqu'à 90 jours
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Critères pronostiques
Délai: jusqu'à 28 jours
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Facteurs pronostiques de mortalité en réanimation
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jusqu'à 28 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ZygoRea (38RC17.008)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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