Mucormicosis en UCI (ZygoRéa)
Mucormicosis en la UCI: un estudio de cohorte multicéntrico francés
La mucormicosis es una infección fúngica invasiva que afecta a pacientes con diversas condiciones clínicas, especialmente pacientes con inmunosupresión grave o pacientes con traumatismos o quemaduras extensas.
ZygoRéa es un estudio francés retrospectivo y multicéntrico destinado a evaluar la supervivencia de los pacientes con mucormicosis ingresados en la UCI el día 28 después del ingreso. Este estudio también intentará describir la epidemiología de los pacientes ingresados en UCI.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La mucormicosis es una infección fúngica invasiva que afecta a pacientes con diversas condiciones clínicas, especialmente pacientes con inmunosupresión grave o pacientes con traumatismos o quemaduras extensas. La incidencia de Mucormicosis está aumentando actualmente llegando al 7% de las infecciones fúngicas invasivas en algunos pacientes inmunocomprometidos. Debido a su naturaleza agresiva, la Mucormicosis se asocia con poca supervivencia y alta morbilidad; la mortalidad se estima entre el 16% y el 64% según diferentes estudios retrospectivos. Ningún estudio ha evaluado nunca el pronóstico de los pacientes con mucormicosis ingresados en unidades de cuidados intensivos (UCI).
ZygoRéa es un estudio francés retrospectivo y multicéntrico destinado a evaluar la supervivencia de los pacientes con mucormicosis ingresados en la UCI el día 28 después del ingreso. Este estudio también intentará describir la epidemiología de los pacientes ingresados en UCI y evaluar el pronóstico de diferentes subgrupos de pacientes según:
- sus características clínicas: características demográficas, condiciones clínicas y factores de inmunosupresión
- las características de la infección por hongos
- la estrategia de tratamiento
- la severidad de la enfermedad inicial, evaluada por puntajes de severidad
Veintiuna UCI francesas incluyen actualmente a más de 45 pacientes.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Amiens, Francia
- Intensive Care Unit - Hospital Amiens
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Angers, Francia
- Intensive Care Unit - Hospital Angers
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Besançon, Francia
- Intensive Care Unit - Hospital Besançon
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Béthune, Francia
- Intensive Care Unit - Hospital Béthune
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Caen, Francia
- Intensive Care Unit - Hospital Caen
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Clermont-Ferrand, Francia
- Intensive Care Unit - Hospital Clermont-Ferrand
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Dijon, Francia
- Intensive Care Unit - Hospital Dijon
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Grenoble, Francia
- Intensive Care Unit - Hospital Grenoble Alpes
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Lille, Francia
- Intensive Care Unit - Hospital Lille
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Lyon, Francia
- Intensive Care Unit - Hospital Lyon
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Montpellier, Francia
- Intensive Care Unit - Hospital Montpellier
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Nantes, Francia
- Intensive Care Unit - Hospital Nantes
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Nice, Francia
- Intensive Care Unit - Hospital l'Archet - Nice
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Paris, Francia
- Intensive Care Unit - Hospital Bichat
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Paris, Francia
- Intensive Care Unit - Hospital Saint Louis
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Paris, Francia
- Intensive Care Unit - Hospital Tenon
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Poitiers, Francia
- Intensive Care Unit - Hospital Poitiers
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Rennes, Francia
- Intensive Care Unit - Hospital Rennes
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Rouen, Francia
- Intensive Care Unit - Hospital Rouen
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Saint-Étienne, Francia
- Intensive Care Unit - Hospital Saint Etienne
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Tours, Francia
- Intensive Care Unit - Hospital Tours
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- mucormicosis confirmada o sospechada, según la definición internacional de EORTC/MSG
- paciente hospitalizado en unidad de cuidados intensivos durante el período 2008-2016
- Identificación de zigomicosis en al menos 2 órganos sólidos o identificación en hemocultivo
Criterio de exclusión:
- Edad menor de 18 años
- Paciente bajo la ley
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mortalidad en el día 28
Periodo de tiempo: hasta 28 días
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Mortalidad en el día 28 después del ingreso en la UCI
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hasta 28 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mortalidad en el día 90
Periodo de tiempo: hasta 90 días
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Mortalidad en el día 90 después del ingreso en la UCI
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hasta 90 días
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Mortalidad durante la etapa de UCI
Periodo de tiempo: hasta 28 días
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Estado de mortalidad (vivo o muerto) al final de la etapa de UCI
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hasta 28 días
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Duración de la estancia en la UCI
Periodo de tiempo: hasta 28 días
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número de días en la unidad de cuidados intensivos
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hasta 28 días
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Duración de la estancia de hospitalización
Periodo de tiempo: hasta 90 días
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número de días en el hospital
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hasta 90 días
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Mortalidad durante la hospitalización
Periodo de tiempo: hasta 90 días
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Estado de mortalidad (vivo o muerto) al final de la hospitalización
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hasta 90 días
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Criterios pronósticos
Periodo de tiempo: hasta 28 días
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Factores pronósticos de mortalidad en unidades de cuidados intensivos
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hasta 28 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ZygoRea (38RC17.008)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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